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'바이옥스' 후속 관절염약 FDA 승인불가

윤현세
발행날짜: 2007-04-27 23:32:34
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FDA 자문위원회 권고따라..머크, 계속 시판 시도할 것

미국 FDA는 머크의 관절염 신약 '아콕시아(Arcoxia)'의 시판승인을 거부했다.

아콕시아의 성분은 에토리콕시브(etoricoxib). 2004년 9월 심혈관계 안전성 문제로 시장철수된 바이옥스와 동일한 Cox-2 저해제다.

2주 전에 열린 자문위원회 회의에서 아콕시아에 대해 심혈관계 안전성이 우려되는 반면 기존약보다 나을 것이 없다고 결론, 20-1로 승인추천이 거부됨에 따라 최종승인이 어려울 것은 이미 널리 예상되어왔다.

한편 머크는 아콕시아가 63개국에서 이미 시판되고 있다면서 이번 승인거부에도 불구하고 아콕시아의 미국 시판을 계속 시도할 것이라고 밝혔다.

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