개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

비만약도 개량신약 붐...슬리머 출시 임박

주경준
발행날짜: 2007-07-02 07:15:05
  • 가

한미, 신규염 메실산 적용 시브트라민 제제 개발

한미약품은 비만치료제 리덕틸의 개량신약 ‘슬리머’에 대한 식약청의 시판허가가 7월초 예상됨에 따라 본격적인 시판준비에 들어갔다.

리덕틸의 PMS 만료시점이 7월 1일로 오늘(2일)부터 시판 승인이 가능한 것으로 한미약품은 예측, 비만치료제 시장에도 아모디핀이 일으켰던 개량신약 붐을 이어가겠다는 목표다. 매출목표액은 1년안에 100억원이다.

슬리머는 시부트라민에 메실산 염을 사용한 개량신약으로 한미는 약 5년간 42억원을 투입해 개발됐으며 2003년부터 산자부 ATC(우수제조기술 연구센터사업)과제로 선정돼 지원을 받아왔다.

특히 슬리머 개발을 위해 2003년 부분 전임상, 2004년 4월 임상 1상, 2004년 12월 임상 3상, 2006년 3월 추가전임상 독성시험을 마치는 등 신약에 준하는 대부분의 임상을 거쳐, 근거중심의 의학을 강조하는 의료계에 충부한 정보를 제공하고 있다는 점에 대해 한미약품은 의미를 강조했다.

한미약품은 “통산의 개량신약은 전임상과 임상 1상을 거친데 반해 슬리머는 신약에 준하는 임상을 진행, 약의 효과와 안전성을 확실하게 입증했다” 며 “임상 진행 의사들도 유효성과 안전성에 대해 좋은 평가를 내려, 시장의 성과도 자신한다”고 밝혔다.

실제 서울아산병원 등 5개병원 6개센터에서 진행한 3상 임상 결과, 투약 3개월만에 체중이 평균 6% 이상, 허리둘레 5cm이상, 엉덩이 둘레 3.8%이상 줄어들었으며 체질량지수도 1.9kg/m2의 감소효과를 확인했다. 아울러 LDL 을 줄고 H이DL 증가하는 데이터를 제시했다.

또 임상결과는 SCI급 논문에 각각 게재돼 객관적으로 안전성과 임상적 효과를 증명하고 있다는 점에 대해 자신했다.

약가에 대해서는 현재 리덕틸은 30~50%정도 저렴한 가격대 공급한다는 계획이다. 환자의 부담이 한달기준 현재 10만원대에서 5~6만원으로 낮아질 것으로 기대된다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.