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액시티닙, 췌장암환자 생존기간 연장

주경준
발행날짜: 2007-07-26 10:36:16
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화이자, WCGIC서 2상 임상 연구결과 발표

화이자는 현재 연구 중인 선택적 VEGFR 1,2,3 억제제인 액시티닙(AG-013736)과 젬시타빈(gemcitabine)과 함께 투여하는 경우, 젬시타빈 단독투여군 대비 진행성 췌장암 환자의 전체 생존 기간을 연장시킨다는 임상시험 중간결과를 발표했다.

최근 열린제 9차 WCGIC(세계위장관암학술대회)서 발표된 임상에서 단독 및 병용 투여군의 생존기관을 우선 적으로 알아보고 2차 종료시점에서는 병용환자의 객관적 방응률, 무진행생존기간, 안전성을 알아보기로 했다.

중간 분석 결과 젬시타빈 단독 복용의 경우 전체 생존 기간 중앙값이 5.6 개월인데 비해, 액시티닙과 젬시타빈 병용은 6.9개월로 더 높게 나타났다. 또한, 사망 위험률도 젬시타빈 단독요법에 비해 액시티닙과 젬시타빈을 병용했을 때에서 26% 감소했다 (HR=0.74; CI 0.427 - 1.284). 활동도(performance status)가 좋은(ECOG PS 0 or 1) 94명의 환자를 별도로 분석했을 때 역시, 병용요법 시 단독요법에 비해 사망 위험이 33% 감소했다 (HR= 0.67). 액시티닙과 젬시타빈의 병용 투여 용량은 각각 5 mg 과 1000 mg/m2이었고, 두 치료군 모두에서 가장 흔하게 나타난 이상반응으로는 설사, 피로, 메스꺼움, 구토가 있었다.

이 밖에 AG+GEM은 GEM과 비교 했을 때, 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 130일 대 113일로 더 높게 나타났으며, AG + GEM을 복용한 환자의 7%에서 객관적 반응률(ORR)이 관찰된 것에 비해 GEM 복용 환자 중에서는 ORR을 나타낸 환자가 전혀 없었다. 또한 GEM 그룹 환자의 18%에서 질병 진행(progressive disease)이 나타난 것에 비해, AG+GEM은 10%에 불과했다.

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