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방광암약 '밸스타' 내년에나 재시판될 듯

윤현세
발행날짜: 2007-08-24 06:54:35
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FDA, 밸스타 제조공정 관련 추가자료 요구

인데버스 제약회사의 방광암 치료제 '밸스타(Valstar)'의 미국 재시판이 지연될 전망이다.

미국 FDA는 밸스타 재시판 허가에 앞서 제조공정 인가과정 및 그 과정에 대한 추가자료를 제출할 것을 요구, 밸스타의 미국 재시판은 올해 말이나 내년 초에 가능할 것으로 보인다.

밸스타의 성분은 밸루비신(valrubicin)으로 1998년 첫 승인되었다가 2002년 밸스타에 포함된 비활성성분이 불안정한 것으로 밝혀져 2002년 시장에서 철수됐다.

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