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식약청, 화이자 등 12건 임상 승인

이창진
발행날짜: 2008-01-24 11:18:26
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식품의약품안전청은 24일 화이자제약의 'PF-02341066' 등 12건(의약품 9건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)에 대해서 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

의약품 'PF-02341066'은 화이자제약이 진행성 암환자를 대상으로 PF-02341066를 경구 투여하여 안전성, 약동학, 약력학을 확인하기 위하여 서울대학교병원에서 실시하는 다국가 제1상 임상시험이다.

생물의약품 아이비글로불린에스주(말토즈첨가사람면역글로불린)은 중등증 이상의 아토피피부염을 가진 2~18세 미만의 소아, 아동 및 청소년 환자의 치료에 있어 Human IV immunoglobulin의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 한양대 구리병원에서 실시하고 있다.

또한 의료용레이저 조사기 'SHC-210[Hairbelle]'은 썸텍이 탈모방지 및 발모유도에 대한 안전성·유효성을 평가하기 위하여 서울대병원, 가톨릭 성모병원에서 실시하는 임상시험이다.

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