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화이자 'ASA404주사'등 임상시험 승인

박진규
발행날짜: 2008-08-21 11:32:56
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식품의약품안전청은 지난 11~14일까지 한국화이자제약의 'ASA404주사'등 총 4건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다.

의약품 임상시험계획으로는 국소 진행성 또는 전이성 (IIIb/IV기) 비소세포폐암에 대한 1차 선택 치료제로서 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용한 'ASA404'에 대한 평가를 목적으로 한국화이자제약이 서울대병원 등 9개 병원에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획 등 총 3건이다.

생물의약품에서는 수술이 불가능한 간전이 대장암 환자에서 Folfox(폴폭스)와 'Cetuximab'(세툭시맙) 병행요법에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 목적으로 삼성서울병원에서 실시하는 임상시험이다.

의약품 임상시험계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 확인할 수 있다.

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