개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA, ‘이프렉스’ 사망률 상승 검토 중

윤현세
발행날짜: 2008-09-27 06:45:15
  • 가

임상 실험에서 대상자 16%, 3개월 내에 사망 해

미국 FDA는 J&J의 빈혈치료제 ‘이프렉스(Eprex)’ 를 투여한 환자들의 사망률이 높아진 것에 대해 검토 중이라고 26일 말했다.

임상 실험 중 이프렉스로 치료를 받던 환자의 16%가 임상 실험 3개월 만에 사망했다. 이는 위약 투여군의 9%에 비해 높은 수치이다.

이프렉스의 성분은 에포에틴 알파(epoetin alfa). J&J는 같은 성분인 ‘프로크리트(Procrit)’도 판매 중이다.

독일 연구팀은 이프렉스가 뇌졸중 환자의 뇌기능을 향상하는 효과를 검토하기 위해 임상 실험을 진행했다.

연구팀은 대부분이 빈혈 증상이 있는 뇌졸중 환자 522명을 나눠 고농도의 이프렉스 또는 위약을 투여했다.

임상 실험 중 발생한 사망자중 거의 절반은 치료 시작 후 1주일 이내에 사망한 것으로 나타났다. 또한 뇌 출혈로 인한 사망률은 이프렉스 투여 그룹에서 4%, 위약 투여 그룹에서 1%였다.

FDA는 더 많은 자료를 검토 한 후 이에 대한 최종 결론을 내릴 것이라고 말했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.