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레미케이드, RA 1차요법 적응증 접수

윤현세
발행날짜: 2004-04-08 17:09:46
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메토트렉세이트 단일요법보다 효과적

센토코(Centocor)는 레미케이드(Remicade)를 초기 류마티스 관절염 치료제로 사용할 수 있도록 FDA에 추가 생물학적 면허 접수(sBLA)를 했다.

인플릭시맵(infliximab)을 성분으로 하는 레미케이드는 TNF-α 억제제.

현재 중등증 이상 활동성 류마티스 관절염의 구조적 손상 방지 및 신체적 기능 개선에 사용하도록 적응증이 승인되어 있다.

중등증 이상 활동성 류마티스 관절염에 메토트렉세이트(methotrexate)와 병용하여 초기 1차요법제로 사용하도록 승인받기 위한 근거자료는 ASPIRE 임상.
임상 결과 초기 류마티스 관절염에 메토트렉세이트 단일 요법보다 메토트렉세이트와 레미케이드 병용요법이 효과적인 것으로 나타났다.

레미케이드는 북미, 유럽, 일본에서 류마티스 관절염와 크론씨병에 모두 사용하도록 승인된 유일한 약물로 유럽에서는 강직성 척추염 적응증까지 승인되어 있다.

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