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고혈압약 네비볼롤 FDA 신약접수

윤현세
발행날짜: 2004-05-07 13:23:04
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버텍 제약회사, 북미 시판권 라이센스

밀란 래보러토리즈(Mylan Laboratories)의 계열사인 버텍(Bertek) 제약회사는 고혈압치료제 네비볼롤(nebivolol)을 FDA에 신약접수했다.

신약 접수 근거자료는 네비볼롤을 1일 1회 투여했을 때 연령, 인종, 성별에 관계없이 효과적인지에 대해 약 2천명의 고혈압 환자를 대상으로 조사한 네비볼롤의 유효성, 안전성 연구 결과.

밀란은 유효성, 안전성 연구에서 네비볼롤은 효과적이고 내약성이 양호하여 위약대조군과 부작용 발생률이 유사했다고 말했다.

선택적 베타-1 차단제인 네비볼롤은 전세계 45개국 이상에서 승인됐으며 밀란은 얀센 제약회사로부터 네비볼롤에 대한 미국과 캐나다 판권을 라이센스했다.

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