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서방형 독사조신 FDA 승인가능

윤현세
발행날짜: 2004-06-24 09:25:03
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카두라 XL, 앤드알엑스 개발

미국 FDA는 ‘카두라(Cadura) XL'에 대한 승인가능공문을 화이자에게 발송한 것으로 알려졌다.

카두라 XL은 서방형 독사조신(doxazocin) 제제로 전립선 비대증 치료에 사용할 수 있다.

앤드알엑스(Andrx)가 카두라 XL을 개발했으며 최종 승인이 나는 경우 앤드알엑스가 미국 내 독점적 시판권을 갖게 될 예정이다.

FDA 승인가능공문은 최종 시판 승인이 나기 전에 충족시켜야할 조건을 명시한 공문으로 화이자가 카두라 XL을 FDA에 신약접수했었기 때문에 이 공문에 답변할 책임이 있다.

앤드알엑스는 독점적 통제방출형 약물전달기술을 이용하여 브랜드 제품의 서방형 제제 및 기타 즉각방출형 제제를 개발에 주력하고 있는 제약회사다.

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