로그인
로그인을 하시면 메디칼타임즈의다양한 연관서비스를 이용하실 수 있습니다. 가입 시 등록한 정보를 입력해주세요.
개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내
주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
- 제약·바이오
- 국내사
고혈압치료제 '암로디핀'시장 경쟁 후끈
강성욱
발행날짜: 2004-06-24 11:21:55
-
가
-
URL복사 -
-
한미 "노바스크와 약효 동등"…화이자 "안전성" 맞불
최근 식약청 허가를 획득한 국내제약사의 암로디핀 개량신약이 본격적인 프리 마케팅에 돌입함에 따라 국내 고혈압제시장이 달아오르고있다.
한미약품은 23일 ‘고혈압 치료에서의 아모디핀의 유용성과 국내 임상결과’ 학술간담회를 열고 국내 7개 대학병원에서 진행한 베실산 암로디핀과 캄실산 암로디핀의 비교 임상결과 통계학적인 약효차이가 없다는 연구결과가 발표해 포문을 열었다.
이날 발표에서 가천의대 신익균 교수(순환기 내과)는 “고혈압 환자 95명을 대상으로 10주간 노바스크와 아모디핀을 투여한 결과, 아모디핀이 노바스크와 확장기 및 수축기 혈압 강하효과, 반응율 등에서 동등했다”고 밝혔다.
또한 임상시험에 참여한 가천의대 박지영 교수(약리학과)는 “아모디핀 정은 최고 혈중농도, 혈중농도-시간 곡선하 면적 등에서 동등한 효과를 보여 약동학적 측면에서도 동등한 것으로 나타났다”고 말했다.
이에 대해 노바스크측은 부작용 등 장기간 복용시 안전성에 대한 고려가 필요하다고 반박했다.
화이자측은 “해당 대체염류자체가 세계적으로 장기간의 효과와 안전성이 입증되지 못한 제품”이라며 “10주라는 단기간 임상으로서 장기간 복용이 필수적인 고혈압제의 효과와 안전성을 판단하는 것은 무리가 있다”고 주장했다.
이어 “대체염류 제품이 노바스크와 동등한 효과와 안전성을 가졌다고 볼 수 없으며 고혈압이란 질병이 질병이 제대로 관리하지 않으면 심부전, 협심증, 뇌졸중과 같은 치명적인 합병증을 유발하는 질환이기 때문에 안전성 입증이 선결되어야 할 것”이라고 덧붙였다.
이에대해 한미약품 아모디핀 담당 윤선영PM은 “특히 아모디핀의 주성분인 캄실산 암로디핀은 베실산 암로디핀에 비해 광안정성이 우수한 것으로 나타나 제제의 안정성(Stability)이 우수하다”며 “임상 결과 부작용 발현 측면에서도 유의적인 차이는 없었다”고 반박했다.
한편 한미약품의 '아모디핀'과 같이 허가를 받은 SK제약의 '스카드정' 또한 프리마케팅을 기획하고 있는 것으로 알려졌다.
한미약품은 23일 ‘고혈압 치료에서의 아모디핀의 유용성과 국내 임상결과’ 학술간담회를 열고 국내 7개 대학병원에서 진행한 베실산 암로디핀과 캄실산 암로디핀의 비교 임상결과 통계학적인 약효차이가 없다는 연구결과가 발표해 포문을 열었다.
이날 발표에서 가천의대 신익균 교수(순환기 내과)는 “고혈압 환자 95명을 대상으로 10주간 노바스크와 아모디핀을 투여한 결과, 아모디핀이 노바스크와 확장기 및 수축기 혈압 강하효과, 반응율 등에서 동등했다”고 밝혔다.
또한 임상시험에 참여한 가천의대 박지영 교수(약리학과)는 “아모디핀 정은 최고 혈중농도, 혈중농도-시간 곡선하 면적 등에서 동등한 효과를 보여 약동학적 측면에서도 동등한 것으로 나타났다”고 말했다.
이에 대해 노바스크측은 부작용 등 장기간 복용시 안전성에 대한 고려가 필요하다고 반박했다.
화이자측은 “해당 대체염류자체가 세계적으로 장기간의 효과와 안전성이 입증되지 못한 제품”이라며 “10주라는 단기간 임상으로서 장기간 복용이 필수적인 고혈압제의 효과와 안전성을 판단하는 것은 무리가 있다”고 주장했다.
이어 “대체염류 제품이 노바스크와 동등한 효과와 안전성을 가졌다고 볼 수 없으며 고혈압이란 질병이 질병이 제대로 관리하지 않으면 심부전, 협심증, 뇌졸중과 같은 치명적인 합병증을 유발하는 질환이기 때문에 안전성 입증이 선결되어야 할 것”이라고 덧붙였다.
이에대해 한미약품 아모디핀 담당 윤선영PM은 “특히 아모디핀의 주성분인 캄실산 암로디핀은 베실산 암로디핀에 비해 광안정성이 우수한 것으로 나타나 제제의 안정성(Stability)이 우수하다”며 “임상 결과 부작용 발현 측면에서도 유의적인 차이는 없었다”고 반박했다.
한편 한미약품의 '아모디핀'과 같이 허가를 받은 SK제약의 '스카드정' 또한 프리마케팅을 기획하고 있는 것으로 알려졌다.
제약·바이오 기사
- 발기부전증 당뇨환자 심질환 의심해야 2004-06-24 09:25:43
- 서방형 독사조신 FDA 승인가능 2004-06-24 09:25:03
- 에스트로젠, 노인여성 치매예방 효과없어 2004-06-24 09:24:29
- 쎄로켈, 양극성 우울증 환자 불안증 개선 2004-06-23 16:30:41
- 쎄레브렉스, 궤양 합병증 발생위험 낮아 2004-06-23 10:05:31
제약·바이오 기사
많이 읽은 뉴스
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.
- 최신순
- 추천순
댓글운영규칙ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글