개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 병·의원
  • 개원가

"유령 의료기기만 20%" 안전 관리 허점

최선 기자
발행날짜: 2010-10-07 09:21:16
  • 가

의료기기법 상습 위반 업체 92개소…"실태조사 필요"

의료기기법을 상습 위반하거나 무허가 의료기기를 제조·수입한 업체가 상당수에 달해 의료기기 안전 관리 틀이 마련돼야 한다는 주장이 제기됐다.

한나라당 원희목 의원은 7일 식약청에 대한 국정감사 자료를 통해 의료기기 업체들에 관리가 소홀한 경우가 많아 안전관리가 제대로 이뤄지고 있지않다는 점을 지적했다.

자료에 따르면 2006년부터 올해 8월까지 의료기기법을 2회 이상 상습 위반한 업체가 92개소에 달하는 것으로 보고 됐다.

그중 서흥메가텍은 2006년 2월에 광고위반 이후에도 6월 품질시험 부적합, 12월에 다시 광고위반, 2007년 8월에 표시기재 위반, 2009년 8월에 품질시험 부적합으로 의료기기법을 총 5회 위반했다.

그밖에도 의료기기법을 4회 위반한 업체가 10개소, 3회 위반업체 18개소, 2회 위반업소 63개소로 나타났다.

지난 3년간 의료기관을 포함한 총 141개 업체가 무허가 의료기기를 제조·수입·판매·사용해 고발이나 수사 의뢰를 당해 무허가 의료기기에 대한 관리도 필요한 것으로 드러났다.

한편 식약청에서 허가받은 의료기기 중 서류상에만 존재하고 실재하지 않는 '유령 의료기기'도 전체 2만 8개 품목 중 21.6%인 4329개 품목에 달하는 것으로 보고됐다.

원희목 의원은 "이같은 현상이 벌어진 데는 식약청의 관리소홀 책임이 크다"며 "며 실태조사 실시, 상습 위반 업체에 특별관리제도 도입, 유령 의료기기의 조속한 정리 등 대책 마련을 주문했다.

병·의원 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

병·의원 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.