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항암제 ‘페마라’ 신속심사약물 지정

윤현세
발행날짜: 2004-07-01 18:37:49
  • 가

유방암 재발 예방 확대 보조요법

미국 FDA는 항암제 페마라(Femara)의 신적응증에 대해 신속심사하기로 결정했다.

아로마테이즈(aromatase) 억제제인 페마라의 성분은 레트로졸(letrozole).
이번에 접수한 신적응증은 수술 후 타목시펜(tamoxifen) 표준요법을 완료한 폐경 여성에서 조기 유방암 확대 보조요법에 대한 것이다.

페마라 신적응증 접수는 MA-17 연구 결과에 근거한 것.

5100명 이상의 조기 유방암 폐경 여성을 대상으로 한 임상에서 확대 임상 기간 동안 유방암 재발 위험을 낮추는 것으로 나타났다.

MA-17 연구에 대한 자세한 내용은 미국 뉴올리언즈에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표됐었다.

신속심사약물 지정되면 향후 6개월 이내에 승인 여부가 결정되기 때문에 올해 안에 FDA의 승인 여부가 결정날 전망이다.

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