메디칼타임즈=문성호 기자국내 병‧의원에서 대표적인 프리미엄 백신으로 평가되는 가디실9(한국MSD)와 싱그릭스(GSK).두 백신 모두 내년 국가필수예방접종(NIP) 적용 기대감이 있었지만, 정부 예산안에 제외돼 당분간 비급여 백신으로 유지되게 됐다.질병관리청이 NIP 대상으로 HPV 9가 백신 및 대상포진 백신 확대를 추진했지만 내년 예산안에서 제외된 것으로 나타났다.질병관리청은 2025년도 예산안으로 2024년(1조 6303억원) 대비 3605억원 감액된 1조 2698억원을 편성했다고 30일 밝혔다.이 가운데 제악업계와 의료계의 관심은 NIP 대상 확대 여부.대통령 공약사항에 따라 질병관리청이 진행한 '국가예방접종 도입' 연구용역에서 NIP 확대 대상 3순위와 6순위에 사람유두종바이러스(HPV) 9가 백신 '가다실9'이 이름을 올리면서 기대감이 한층 커졌기 때문이다. 12세 여아와 남아 모두 NIP 적용 확대 대상으로 분류된 것.특히 의료계 내에서도 HPV 백신 확대 목소리에 힘을 싣는 동시에 질병관리청도 기획재정부에 관련 예산 신청을 하면서 NIP 포함 가능성이 어느 때보다 높았다. 동시에 또 다른 NIP 확대 대상으로 대상포진 '생백신'까지 포함되면서 관심은 더 커졌다. 질병관리청 연구용역 상 3순위와 6순위가 각각 12세 여아와 남아 HPV 9가 백신이었다면 4순위에 대상포진 '생백신'이 자리한 것으로 대상 품목으로 SK바이오사이언스 '스카이조스터'로 여겨진다.여기에 임상현장에서 활용도가 급증하고 있는 대상포진 예방 '사백신'인 싱그릭스도 도입 여론이 일면서 관심이 집중됐던 것이 사실이다. 하지만 질병관리청에서 발표한 내년 예산안에 대상 내용이 빠지면서 사실상 당분간 비급여 백신으로 유지될 전망이다. 내후년 예산안에 다시 포함여부를 평가해야 하기 때문이다.익명을 요구한 제약업계 관계자는 "기획재정부 예산안이 질병관리청 예산안보다 앞서 발표되면서 NIP 대상에서 가다실9과 싱그릭스 등이 제외됐을 것이라는 의견이 많았다"며 "이렇게 되면 내후년이나 다시 포함 여부를 기대할 수 있을 것 같다"고 전했다.한편, 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 한국MSD 가다실9은 2022년 상반기 가격인상과 함께 분기당 매출 최고치를 경신한 후 최근 들어 매출이 정체현상이 뚜렷해진 모습이다. 지난해 4분기 262억원 분기 매출을 기록한 후 올해 1분기 237억원으로 집계돼 감소세로 돌아섰다.대상포진 백신 시장의 경우 올해 1분기 GSK 싱그릭스가 102억원을 기록해 주도하고 있다. 같은 기간 국내 철수를 선언한 MSD 조스타박스는 54억원을, 스카이조스터가 39억원을 기록하면서 싱그릭스가 대상포진 백신 시장을 빠르게 흡수 중이다.

메디칼타임즈=문성호 기자사노피-파스퇴르(이하 사노피)가 인플루엔자 A형 및 B형 인플루엔자(독감) 백신 '에플루엘다 프리필드시린지'를 새롭게 허가 받았다.이 가운데 국내 유통과정에서 협력을 지속하고 있는 한독과의 관계가 계속될지 주목된다.사노피와 한독은 독감 백신인 박씨그리프테트라의 국내 영업, 마케팅을 함께 벌이고 있다. 4일 제약업계에 따르면, 최근 식품의약품안전처는 사노피의 독감 백신 '에플루엘다 프리필드시린지(이하 에플루엘다)'를 지난달 허가했다. 식약처는 이 의약품을 '65세 이상의 고령자에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방' 적응증으로 허가했다. 에플루엘다는 인플루엔자 A형 바이러스주와 B형 바이러스주가 2개씩 포함된 4가 정제 불활화 백신이다. 의약품 내 포함된 바이러스 항원을 체내에 인식시켜, 면역반응을 유도한다. 이 백신은 유럽 및 브라질 시장에서는 에플루엘다라는 제품명으로 접종되고 있고, 북미 시장에서는 '플루존 하이도즈 쿼드리밸리언트'라는 이름으로 공급되고 있다. 접종 대상은 60세 혹은 65세로 차이가 있지만 지난 8월 대한감염학회가 발표한 '2023년 성인 예방접종 개정안'에 따르면, 65세 이상 고령자에게 권고한 고면역원성 백신에 포함돼 있다. 이를 근거로 한다면 향후 임상현장에 본격 출시된다면 CSL시퀴러스코리아(CSL Seqirus Korea)와 일성신약이 공동 판매 중인 플루아드 쿼드와 직접적인 경쟁이 예상된다.여기서 주목되는 점은 한독과의 협력관계다. 사노피와 한독은 그동안 독감 백신인 박씨그리프테트라의 국내 영업‧마케팅을 함께 벌이고 있다.동시에 에플루엘다까지 국내 허가 받으면서 협력관계가 확장할 것인지에 관심이 쏠리고 있는 것이다. 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면, 박씨그리프테트라의 경우 국가필수예방접종 사업에 참여하면서 2021년 130억원의 매출을 거둔 후 지난해 304억원으로 급증한 상태다.다만, 국내 독감백신 시장이 날이 갈수록 치열해지고 있는 상황에서 출시 후 입지를 다지는데 시간이 오래 걸릴 수 있다는 시각도 존재한다. 결국 고령자를 대상으로 한 백신인 만큼 NIP 포함 여부가 입지 확대에 있어 핵심사안이 될 전망이다.대한이비인후과의사회 김주한 의무이사는 "급성상기도감염(감기) 환자가 급증한 데다 독감을 이미 걸렸으니 맞지 않겠다는 의견이 많은 것 같다"고 분위기를 전했다.이어 김주한 의무이사는 "올해 독감이 계속되면서 제약사도 접종자가 많을 것이라 생각했던 것 같다. 생각보다 접종자가 많지 않을 것으로 예상돼 백신의 반품이 적지 않을 것 같다"면서도 "NIP는 예년과 마찬가지로 접종을 받았다"고 중요성을 강조했다.

메디칼타임즈=문성호 기자블루엠텍이 MSD와 국가필수예방접종 백신 2종을 국내 유통한다.블루엠텍이 MSD와 국가필수예방접종 백신 2종을 국내 공동으로 유통한다.블루엠텍은 4일 한국MSD의 A형 간염백신 박타, 홍역‧볼거리‧풍진 예방백신 MMR2 2종에 대한 국내 공동판매를 내년부터 시작한다고 밝혔다.이는 유통사와 글로벌제약사의 첫 백신 공동 판매로, 블루팜코리아를 통해 공급될 예정이다. 블루팜코리아는 블루엠텍이 운영하는 병의원 대상 전문의약품 이커머스 플랫폼이다. 2023년 3분기 기준(심평원) 전국의원의 58.7%가 가입돼 있으며, 특히 백신 접종비중이 높은 소아과, 내과, 가정의학과는 95% 이상이 회원으로 가입해 활용하고 있다.한국MSD 김알버트 대표이사는 "국가필수예방접종 백신의 안정적인 공급을 통해 한국인의 감염병 예방에 기여할 수 있도록 양사가 함께 협력해 나가겠다"고 밝혔다.블루엠텍의 정병찬 대표는 "박타와 MMR2 백신 도입으로 블루팜코리아가 국가예방접종사업 대상백신을 주요제품 중 하나로 공급할 수 있게 돼 기쁘다"며 "긴밀한 협업으로 필수백신을 원활하게 공급할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

메디칼타임즈=김승직 기자대한소아청소년과의사회가 폐과를 선언하면서 일선 현장이 변화를 느끼고 있다. 소아진료 중단에 대한 불안감이 커지면서 환자 보호자들의 공감이 늘어나고 있다는 설명이다. 이 같은 변화가 실질적인 제도 개선으로 이어져야 한다는 요구다.21일 대한소아청소년과의사회는 대한의사협회 기자단과 인터뷰를 갖고 지난 11일 소아청소년과 폐과 선언의 후속조치로 '소아청소년과 탈출을 위한 제1차 학술대회'를 성공리에 마쳤다고 전했다.대한소아청소년과의사회 임현택 회장은 대한의사협회 기자단과의 인터뷰에서 폐과 선언 이후 현장 변화를 설명했다.이는 업무강도 대비 수익성이 떨어지는 소아진료 대신 보톡스·비만·피부미용·만성질환 등의 일반진료를 볼 수 있도록 소아청소년과 전문의들을 교육하기 위함이다.첫 학술대회였음에도 당일 700여 명의 소아청소년과 의사들이 몰렸고 강의장에 보조의자를 놔야 할 정도로 호응을 얻었다는 설명이다.소청과의사회 임현택 회장은 이 같은 호응의 배경으로 국민건강보험 통합 이후 30년 간 진찰료가 물가 대비 낮아진 것을 지목했다. 국가필수예방접종 시행비도 역시 14년 간 감소했다.비급여진료가 적은 소아진료 특성상 이 같은 하향세는 실질적인 수익성 하락으로 직결되지 때문이다. 이런 상황에서 저출산으로 전반적인 환자 수까지 줄어들면서 병·의원 운영을 위해 일반진료에 나설 수밖에 없다는 설명이다.임 회장은 "소청과 전문들은 아이들을 좋아하고 환자의 증상이 빨리 좋아지는 것에 매력으로 느껴 소아진료를 선택한 경우가 대부분이다"라며 "이 때문에 일반진료로의 전환은 쉽지 않은 선택일 것"이라고 말했다.이어 "외국처럼 하루에 20명의 아이들만 진료하고도 소청과가 유지됐다면 이런 호응을 받지 않았을 것이라고 생각한다"며 "30년 간 월급이 깎이고 10년 전보다 수입이 28%가 줄었다면 그 직장을 계속 다닐 수 있는 사람이 어디 있겠느냐"고 반문했다.교육 내용에서도 회원들의 호평이 이어지고 있다. 소청과의사회 커뮤니티에서 강의 내용의 구체적인 술기도 가르쳐달라는 문의가 지방에서도 학술대회를 열어달라는 요구가 계속되고 있다는 설명이다. 이에 임 회장은 오는 9월10일 2차 학술대회를 계획하고 있다고 전했다.소청과 폐과 선언에 대한 지지도 계속되고 있다. 이미 소청과는 폐과 상태나 다름없었다는 이유에서다. 다만 임 회장은 소아진료를 다루는 내용 대신 이 같은 학술대회를 열 수밖에 없는 상황이 안타깝다고 전했다.소아진료 중단에 대한 국민 우려가 이전보다 커지면서 일선 현장에서 기존 환자 보호자들이 소아진료를 유지하는 것에 감사를 표하는 경우가 늘어나고 있다는 것. 일상이나 공식석상에서 임 회장을 알아보고 다가와 우려와 공감을 표하는 이들이 늘어나는 것도 변화다.소아청소년과 탈출을 위한 제1차 학술대회 현장이와 관련 임 회장은 "원래는 아이들을 보는 일에 중점을 두는 학술대회를 열고 싶었다. 이제 국민이 굉장히 많이 걱정한다. 어디 길만 다녀도 알아보고 다가와 우려와 공감을 표하는 분들도 많다"며 "국회의원조차 갑자기 손자가 아팠는데 이곳저곳 수소문하다가 겨우 서울아산병원에서 치료를 받을 수 있었다고 한다. 그마저도 병원에서 한없이 기다리다가 겨우 받았다"고 설명했다.이어 "지금은 소청과에 대한 과도한 투자가 아니라 투자 자체가 전무한 수준이다"며 "아이 부모들은 육아에 보람을 느껴 둘째, 셋째 아이도 낳고 싶은데 치료 못 받을까봐 못 낳겠다고 하는 게 현장의 목소리"라고 말했다.실질적인 대책은 아직이다. 그동안의 문제 개선이 미온했던 보건복지부 태도로 정부를 믿기 어렵다는 지적까지 나오는 모습이다. 몇 년간 복지부 담당자와 대책을 논의해도 임기가 끝나면 백지로 돌아가는 경우가 반복됐고 그나마 나온 안도 상황 모면을 위한 1~2년짜리 단기방안에 그쳤다는 것.다만 국민의힘 주도로 소청과 문제 해결을 위한 TF가 구성된 상황은 긍정적으로 조명했다. 이를 통해 소청과 뿐만 아니라 소아외과·소아심장흉부외과·소아신경외과·소아안과·소아정형외과·소아이비인후과·소아비뇨의학과·소아재활의학과·소아마취과 등 전반적인 소아의료 인프라 정상화를 꾀한다는 설명이다.복지부 역시 최근 들어선 "충분할 때까지 다섯 번이든 여섯 번이든 분명한 해결책을 내놓겠다"는 입장을 보이는 등 소청과 문제 해결에 적극적인 의지를 보이고 있다고도 전했다.이와 관련 임 회장은 "국민의힘 TF는 본인이 여당에 요청해서 만들어 진 것이다. 근본적인 해결책을 찾을 수 있도록 의료 현장에서 분명히 작동 가능한 여러 해결책들을 제안할 생각"이라며 "종별과 상관없이 이미 무너진 인프라를 조속히 정상화 하고 그 근본 틀부터 철저히 바꿔 백년 이상 갈 튼튼한 건물을 짓자는데 목적이 있다"고 말했다.이어 "30년 간 소청과 의사들은 참을 만큼 참았고, 이제 공은 복지부에 넘어간 상태다. 소청과 전문의들은 개원가에서 가장 많이 종사하고 있다"며 "이와 함께 희귀질환·중증질환을 다루는 대학병원까지 모두 정상화될 수 있을지는 전적으로 복지부와 질병청, 기획재정부 등 정부의 손에 달려 있다"고 강조했다.대한소아청소년과의사회 임현택 회장반드시 마련돼야 할 대책으론 면책 특례를 꼽았다. 일선 현장에서 소청과 의사들이 소송에 걸리는 경우가 잦다는 이유에서다. 실제 아이의 귀를 내시경으로 봤다가 귓바퀴에 상처가 나 3000만 원의 민사소송이 걸린 일화는 이미 유명하다.이 같은 민원이 소청과의사회로 몰리기 때문에 임 회장 본인도 여러 소송에 휘말릴 수밖에 없다는 자조적인 언급도 있었다.그는 이 같은 상황이 소청과 전공을 고민하는 의사들에게 미래가 없는 것처럼 비춰지고 있다고 우려했다. 이 때문에 소청과 전공의 지원율은 10%대로 떨어졌고 현재 현장에선 대를 이어야 할 저연차 의사들을 찾아보기 어려운 상황에 이르렀다는 것.이는 현역 전문의들도 마찬가지인데 현재 소청과 전문의 3338명중 약 20%에 달하는 667명의 의사들이 소아진료가 아닌 일반진료를 하고 있다는 설명이다.이와 관련 임 회장은 "소청과 의사들은 늘 아이들 목숨을 다루는 전쟁터의 한 복판에 있다. 아무리 주의를 기울여도 늘 사망이나 뇌성마비 같은 중대 장애를 남길 가능성이 있다"며 "하지만 결과가 나쁘다고 해서 이에 대한 면책 특례가 없다면 어떻게 소청과 전공의 지원을 할 수 있겠느냐"고 지적했다.이어 "아이들은 기대여명도 길고 미숙아 출산도 많은데, 뇌성마비가 되면 배상액이 10억에 가깝습니다. 의사가 평생 벌어도 쉽지 않은 돈이다"며 "그 동안 잠재된 위험이 이대목동병원 사건으로 소청과를 전공하고 싶었던 인턴의사들이나 의대생들에게 큰 영향을 주었다고 생각한다"고 말했다.이런 상황에서 당직이 필수여서 업무 강도가 높고, 수입이 전 임상과 중 꼴찌인 소청과를 지원할 의사들은 없다는 지적이다.마지막으로 임 회장은 회원들을 향해 어려운 상황에서도 소청과의사회에 지지를 보내주는 것에 감사를 표했다. 또 예전처럼 의사들이 우리나라에서 제대로 존경받고 대우받는 세상을 만들 수 있도록 계속해서 노력하겠다고 강조했다.그는 "시골에서 유유자적하면서 아이들을 진료하는 것을 즐기던 사람이 어쩌다 보니 여기까지 왔다. 병원도 잘 됐고 즐거운 삶이었지만 현 상황이 너무 부당해 이렇게 나서게 됐다"며 "의사를 죄인으로 만들면서 국민과 갈라 놓는 것의 이익이 무엇인지 의문이다"라고 말했다.이어 "왜 의사들이 이렇게까지 일방적으로 매도 당해야 하는지 의문이다. 다만 내가 세상을 바꾸려고 노력을 한 만큼 세상이 바뀌는 것 같다"며 "환자와 의사와의 신뢰 관계가 병을 낫게 하는 중요 요인이다. 보호자와 충분한 신뢰 관계 하에 진료할 수 있는 여건이 만들어 져야한다"고 강조했다.

메디칼타임즈=김승직 기자중증질환에 대한 국민건강보험 보장성을 강화해야 한다는 국민 요구가 높은 것으로 나타났다. 정부 지원, 제약사 분담금으로 재원을 확보해 신약·신의료기술 도입을 활발히 해야 한다는 목소리다.19일 국민의힘 이종성 의원실은 '국민이 원하는 건강보험 개혁을 위한 정책토론회'를 열고 국민건강보험에 대한 국민 인식과 문제점을 조명했다.중증질환에 대한 국민건강보험 보장성을 강화해야 한다는 국민 요구가 높은 것으로 나타났다.서울성모병원 강진형 교수는 주제발표를 통해 5039명이 참여한 '국민건강보험에 대한 대국민 인식조사 결과'를 공개했다.이 조사에 따르면 본인의 질환을 진단한 경험을 묻는 질문에 56.9%의 응답자가 경증질환을, 7.8%가 중증질환을 경험했다고 답했다. 응답자 본인 또는 직계 가족이 경증질환을 경험했다는 답변은 79.7%, 중증질환은 39.3%였다.반면 최근 1년 간 질환을 치료하는 데 들인 평균 비용은 중증 1156만 원, 경증 202만 원으로 5.7배의 차이가 있었다.중증질환에 대한 국민 불안감은 컸다. 응답자의 55%가 본인 또는 가족이 중증 질환에 걸릴 위험이 높다고 답했다. 이에 대한 인식과 관련해서도 81.9%가 건강 피해 또는 생명 위협이 심각하다고 답했으며, 91.1%는 국민건강보험이 없다면 경제적 부담이 심할 것이라고 예상했다.건강보험에 대한 국민 신뢰도가 매우 높다는 의미다. 실제 응급자의 92.2%가 건강보험을 고액 진료비로 인한 과도한 부담을 방지하는 제도로 이해하고 있었다. 또 응답자의 78.8%는 이 제도에 매우 만족한다고 답했다.적용 범위와 관련해선 89.5%가 대한민국 국적을 가진 모든 이에게 적용해야 한다고 답했으며, 우리나라에 60개월 기간 거주한 외국인도 보장해야 한다는 답변은 56.2%였다.주요 만족 이유를 보면 적용항목이 많아 보험료 대비 받는 혜택이 크다는 답변이 가장 많았으며, 불만족 이유는 보험료가 많고 비급여항목을 보장하지 않는다는 것이 꼽혔다.건강보험 보장률 수준에 대한 반응은 반으로 갈렸다. 현재의 보장률이 적절하거나 낮춰야 한다는 답변이 50.8%였으며, 높여야 한다는 답은 45.5%였다. 현재의 건강보험료가 부담스럽다는 질문엔 73.3%가 그렇다고 응답했다.보장성 우선순위와 관련해선 중증질환 비율이 73%로 가장 높았다. 이는 경증질환 17% 대비 4배 이상 높은 숫자다. 건강보험 재원의 66%를 중증질환에 34%를 경증질환이 배분해야 한다는 것. 또 응답자의 85%가 중증질환을 중심으로 필수의료 보장을 확대하는 것에 동의했다.서울성모병원 강진형 교수신약·신의료기술에 대한 수요도 높았다. 응답자의 81%가 건강보험 재정에서 신약·신의료기술 지출 비중을 높이는 것에 동의했다. 보장성 강화 이유로는 "국민 생명과 삶의 질 보장"이라는 답변이 91.2%, "의료·요양비용 부담 등 손실 방지"라는 답변이 87.2%로 높았다.또 응답자의 87.9%가 희귀질환이나 중증질환을 중심으로 신약·신의료기술 보장성을 확대해야 한다는 것에 동의했다. 정부 건강보험 지원 규모 확대 및 별도 의료비 기금 조성과 관련해선 80% 이상의 응답자들이 동의했다.이와 관련 강 교수는 "이 조사로 전체 건강보험 보장률 확대 수요는 높지 않지만, 중증질환 보장에 대한 만족도는 낮은 것을 확인할 수 있다. 정책 수립에 있어 세대 산 형평성 문제를 고려할 필요가 있다"며 "국민들은 보험료에 대한 부담으로 정부의 건강보험 지원 확대를 희망하고 있으며 정부 지원이나 제약사 분담금을 중증·희귀질환자, 취약계층에 활용하는 것에 동의했다"고 설명했다.한국보건사회연구원 최병호 전 원장은 중증·필수의료 보장성 강화 방안과 이를 위한 정책적 기반을 발표했다.그는 우선 중증질환 범위에 대한 의학적·사회적 합의를 도출해야 한다고 강조했다. 또 보장 우선순위를 정하는데 있어 유형별로 분류해야 한다고 짚었다. 그중에서도 다중질환을 앓는 환자를 중심으로 보장하는 방안을 고려해야 한다는 것.이와 관련 최 전 원장은 "필수의료 정의와 범위는 의학적 합의와 환자의 입장에서 고려해야 하며 진료과·지역별 접근성에 대한 정책은 보건의료공급체계에서 개발해야 한다"며 "건강보험에서 필수의료 보장 수단은 수가 보전과 본인부감 문턱을 낮추는 것이다. 행위 수가의 정책적 인상 외에도 의료기관 경영 유지를 위한 적자 보전이 필요하다"고 설명했다.그는 또 대한의사협회 의료정책연구소가 지난해 발표한 '필수의료 우선순위 제공 분야에 대한 국민인식조사'를 공개하며 ▲암·중증질환·희귀질환 ▲외상·심뇌혈관 등 긴급 분야 ▲국가필수예방접종 선호율이 높았다고 전했다.신약·신의료기술과 도입절차와 관련해선 선적용·후평가 기전을 마련하는 것이 중요하다고 강조했다. 이를 위해 보건복지부 내에 혁신의료지원단 및 혁신의료평가위원회를 구성해 관리·심의의결기구로 활용해야 한다는 주장이다. 또 이 과정에서 식품의약안전처·건강보험심사평가원·보건의료연구원 간의 역할 조정이 필요하다고 봤다.한국보건사회연구원 최병호 전 원장이와 관련 최 전 원장은 "2013년 기준 우리나라에서 신기술이 건강보험을 적용받기까지 평균 861일이 소요된다는 보건산업진흥원 발표가 있다"며 "근 10년간 해외에서 출시된 신약이 한국에서도 출시되는 경우도 30%대에 머무른다. 평균 급여 등재기간 역시 30개월로 선도국의 2배 수준"이라고 지적했다.이어 "G7 국가에서 보험이 적용되는 신약·신의료기술은 우리도 먼저 도입하고 평가 후 적용여부를 결정해야 한다"며 "비보험을 제공되는 경우에는 우리도 비보험으로 제공하고 평가를 거쳐 비보험으로 남기거나 보험을 적용해야 한다"고 말했다.의료안정망 기금 신설 필요성도 강조했다. 이를 통해 통상·보편적으로 발생하지 않은 의료적 위험을 보장해야 한다는 주장이다. 재난상황·취약계층·희귀질환·혁신의료·감염병 등에 대비하기 위한 재정을 별도로 마련해야 한다는 것.재정은 ▲건강보험 국고지원금 ▲의료급여재산 ▲위험분담제 하의 제약사 부담금·과징금 등으로 구성하고 각 용처별로 세부 기금으로 분리해 운영해야 한다는 전했다.비급여·실손보험 정비도 필요하다고 강조했다. 1차 종합계획 및 문재인케어에서 보장성 강화가 실패한 이유는 비급여 관리 부실과 실손보험의 무절제한 활성화에 있다는 지적이다.현재 비급여는 성형·피부미용 등 제도적 비급여 뿐만 아니라, 의학적 기준을 초과한 경우나 비급여 목록으로만 관리되는 기준비급여·등재비급여 등으로 나뉘는데 이에 대한 관리가 제대로 이뤄지지 않는 다는 설명이다.실손보험과 관련해서도 제2의 건강보험과 유사한 역할로 성장했지만 가입자·보험사·공급자 3자간 도덕적 해이가 심각하다고 지적했다. 이를 비영리보험으로 전환하는 것을 검토해 민영보험이 건강보장의 한 축을 담당할 수 있도록 해야 한다는 주장이다.이와 관련 최 전 원장은 "근본적인 대책은 비급여를 허용하지 않는 데 있다. 기준비급여와 등재비급여를 폐지해 보험급여로 편입하는 과감한 조치가 필요한 때"라며 "실손보험에서도 표준화와 함께 도덕적 해이, 역선택, 자기선택을 최소화하는 규제 강화가 필요하다"고 강조했다.

메디칼타임즈=황병우 기자제약업계가 정부의 보험급여제도 개정안에 대해 의견을 제시하며 개선을 촉구하고 있는 가운데 유럽계 제약사들도 치료제 접근성 확대를 기조로 다양한 의견을 제시해 그 내용에 이목이 쏠리고 있다.중증 난치질환 치료제에 대한 경제성평가 자료 제출 생략 약제의 적용범위부터 위험분담제 적용대상 그리고 일반약제 급여기준 확대 절차개선 등을 근거를 제시하며 지적했다는 점에서 수용 여부도 관심을 모으고 있는 상황.제약업계가 정부의 보험급여제도 개정안에 대해 의견을 제시한 가운데 유럽계제약사 역시 치료제 접근성 확대를 기조로 한 의견을 제시했다.(자료사진)30일 제약계에 따르면 주한유럽상공회의소(이하 ECCK)가 30일 발간한 '2022년도 ECCK 백서'를 통해 유럽계 제약사들이 규제 개선 방안을 정부에 강조한 것으로 파악됐다.한국 규제 환경에 대한 기업들의 건의사항을 담고 있는 2022년도 ECCK 백서는 헬스케어 분야의 건의를 통해 유럽계 제약사의 의견을 간접적으로 확인해 볼 수 있다.특히, 헬스케어분야는 ▲2020년 32개 ▲2021년 14개 ▲2022년 22개 등 최근 3년간 16개 산업분야 중 항상 가장 많은 부분을 차지하고 있다.그만큼 유렵 제약사들이 헬스케어분야의 규제와 관련해 개선의 목소리가 크다는 반증이다.다만 이러한 건의사항이 실제 정부의 수용으로 이어지지는 않는 편이다. 지난해 백서에서는 총 14가지 내용을 제안했지만 이 중 총 3개의 건의사항만이 수용됐으며, 나머지 사안 중  4개는 정기검토, 7개는 미수용 됐다.엄밀히 따지면 수용이 이뤄진 3건 역시 완전 수용보다는 부분 수용에 가까웠다.구체적으로 ▲혁신신약의 환자 접근성 개선을 위한 급여등재 및 약가 관리 제도개선 ▲공정한 혁신형제약기업 인증기준의 보완 ▲건강보험 관련 위원회 의사결정에 대한 투명성 제고 등으로 초고가 신약 등의 도입으로 정부의 접근성 강화 정책기조가 이뤄진다는 점을 고려했을 때 절반의 성공에 그친 셈이다.ECCK2022 자료 메디칼타임즈 재구성경제성평가 면제 적용 환자수 이슈…200명 기준 상향 언급특히, 최근 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)도 지난달 사전 예고된 '약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 규정 일부개정규정안'에 대한 의견서를 지난 28일 제출한 상태다.눈에 띄는 점은 ECCK 백서를 통해 간접적인 시각 확인이 가능하다는 점이다.KRPIA 의견서에는 ▲대상 환자 소수의 필수조건 승격 ▲소아 환자 혜택 등 경제성평가 특례제도 규정에 대한 수정 요구가 담긴 것으로 알져진 상황.백서의 '중증 난치질환 치료제에 대한 경제성평가 자료 제출 생략 및 약제의 적용범위 확대' 안건을 살펴보면 경제성평가 면제 적용을 위해서 환자수가 200명 이하임을 입증하도록 요구되고 있지만 이는 국내 국민 수 중 0.0003%에 해당하는 숫자로 제한이 크다고 지적하고 있다.ECCK2022 자료 메디칼타임즈 재구성백서가 제시한 기준에 따르면 초 희귀 질환(ultra-rare diseases)은 인구 10만 명당 1명으로 이를 국내 인구수에 적용하면 510~520명 정도라는 설명이다.ECCK는 이를 고려했을 때 아직 희귀질환으로 지정돼 있지 않고, 생명에 위협이 되는 질환(기대 여명 2년 미만)은 아니더라도 ▲만성적으로 삶의 질을 심각하게 저하시키는 경우 ▲환자수가 소수인 질환에 사용되는 약제인 경우 ▲경제성평가 면제 제도 200명 이하의 환자 수 기준의 상향 조정에 대해 경제성평가 자료 제출 면제를 건의했다.또 '식약처 지정 희귀의약품, 삶의 질 개선 만성질환약제에 대한 위험분담제 적용대상 확대' 대한 안건도 이번에 새롭게 들어간 대표적인 안건 중 하나다.ECCK에 따르면 환급형을 포함한 위험분담제는 항암제나 희귀질환치료제 등 중증질환 약제에만 적용되고 있으나, 식약처 지정 희귀의약품에 대한 위험분담제 적용대상 인정이 필요하다.하지만 식약처 지정 희귀의약품의 요건이 위험분담제 적용대상인 질병관리청에서 지정하는 희귀질환치료제와 유사함에도 불구하고 희귀질환치료제에만 적용이 되는 위험분담제로 인해 한국 패싱 사례가 더욱 증가하고 있다는 지적이다.ECCK는 "환급형 위험분담제를 적극 활용해 희귀의약품에 대한 환자 접근성 향상을 위해 희귀의약품에도 환급형 위험분담제 적용을 건의한다"며 "삶의 질을 개선시키는 만성질환치료제의 경우 위험분담제 적용대상으로 확대 검토할 필요가 있다"고 언급했다.ECCK 크리스토프 하이더 총장은 "보건 분야는 복합적이고 복잡한 측면이 있고 여러 당사자가 합의점을 빨리 찾는 것은 어렵다"며 "제약사들이 많은 제품을 출시하지 못하는 이유 중 하나는 가격 문제도 있고 이에 대해 건강보험심사평가원에 문제를 제기하고 있다"고 말했다.이어 그는 "의약품을 기준으로 지난 오랜 시간 동안 제기한 문제가 내용상 크게 다르지 않다"며 "돌파구를 마련하기 위해서 전향적인 합의가 있어야 할 것으로 생각된다"고 덧붙였다.올해도 이어진 백신 안건…미수용 안건 재건의 중심또한 올해 백서에는 2020년과 2021년에 이어 미수용된 백신과 관련된 안건이 총 6개로 전체 22개 안건 중 약 30%의 비중을 차지했다.특히, 대부분 안건이 재건의 형태로 담겨 유럽계 제약사 입장에선 꾸준히 목소리를 내고 있음에도 불구하고 해결되지 않는 과제이기도 하다.백서의 구체적인 안건을 살펴보면 ▲백신 국가필수예방접종 투명한 데이터 공유 요청 ▲새로운 백신의 국가필수예방접종 도입 절차의 표준화 ▲국가필수예방접종 백신 신규도입 및 후보백신 선정 시 백신 업계의 참여 경로‧절차, 소통의 창구 부재 등 국가필수예방접종에 대한 의견이 다수 차지했다.현재 국내에서 국가예방접종 시스템이 잘 갖춰져 있음에도 불구하고 여전히 연구 영역이나 산업계에서는 제대로 된 데이터를 얻을 수가 없다는 것이 제약사들의 의견이다.결국 업계가 백신 접종과 관련해 분석을 할 수 없다는 점에서 문제가 되고 있다는 것.또 새로운 백신의 국가필수예방접종 도입에 대해서도 해당 제약사가 중요한 파트너사임에도 불구하고 의사 결정시에는 공식적으로 신청하거나 참여할 수 있는 절차 자체가 없다는 지적도 많다.즉, 신규 백신의 국가필수예방접종 도입 논의는 다양하지만 규정에 따른 절차의 부재로 투명성 및 예측 가능성 결여돼 있다는 것이다.이에 대해 ECCK는 "국가필수예방접종 프로그램에 새로운 백신 도입을 신청하고 논의에 참여할 수 있게 하는 등 투명하고 예측 가능한 제도가 필요하다"며 "백신 제조, 수입업체로 논의에 참여할 수 있도록 제도화해 줄 것을 건의한다"고 전했다.백신실용화기술개발사업단이 공개한 백필수예방접종 자급화 중점 파이프라인지난해 국회 보건복지위원회 최혜영 의원(더불어민주당)은 질병관리청으로부터 받은 '국가예방접종사업 백신 자급 현황' 자료를 통해 국내 필수 접종 백신 자급률이 30%에도 못 미친다고 언급한 바 있다.국내 유통 중인 국가예방접종 백신 22종 중 국내 회사가 원액부터 완제품까지 제조·공급 가능한 백신은 6종으로 이를 계산했을 때 국가예방접종에 쓰이는 백신의 국내 자급률은 약 27.3%에 불과하다는 지적이다.백신 종류별 제조 현황을 보면 일본뇌염(생백신), BCG(피내용, 결핵), 폐렴구균, MMR(홍역·유행성이하선염·풍진) 등 10종의 백신은 전량 수입에 의존했다.제약업계 관계자는 "아직도 백신 자급률이 낮지만 도즈가 많은 백신의 경우 조금씩 국내사의 개발이 늘어나고 있는 추세다"며 "백신을 공급하는 외자사 입장에서는 필수예방접종에 따라 백신 접종률 차이가 있기 때문에 이를 공개하고 표준화 하자는 수요가 있을 수 밖에 없다"고 말했다.

메디칼타임즈=황병우 기자 코로나 대유행과 정부의 글로벌 백신 허브 정책이 맞물리면서 국가필수접종 백신의 국내 자급률을 높여야한다는 목소리가 커지고 있다. 하지만 이와 별개로 실제 국내에 백신을 공급하는 유럽 등 해외 제약사들은 국내 규제 환경에 불만을 가지고 있는 모습. 결국 현 제도 아래서는 우리나라에서도 제대로된 백신 개발이 쉽지 않다는 지적이 나오고 있다. 최근 주한유럽상공회의소(이하 ECCK)가 발간한 2021년도 ECCK 백서에 따르면, 회의소에 접수된 전체 14개의 건의 중 백신관련이 총 6개로 절반 가까운 비중을 차지했다. 2020년에 발간된 백서에서 전체 32개의 건의 중 백신과 관련된 건의가 4건이었다는 점을 고려했을 때 올해 상대적으로 백신에 대한 건의 비중이 커졌다는 의미다. 물론 2020년과 2021년과 건의내용이 겹치는 경우도 존재했지만 전체 안건 줄어든 상황에서 백신 안건이 일정한 수준을 유지했다는 것은 유럽계 제약사의 입장을 간접적으로 알 수 있는 대목인 것. 이에 대해 ECCK 관계자는 "해당 백서는 2021년 한 해 동안 회원사들로부터 제기된 규제 관련 이슈와 건의 사항을 논의해 담았다"며 "백신과 관련된 건의 사항은 이전에 발행됐던 ECCK 백서에도 포함돼 있었다"고 설명했다. 이어 그는 "올해는 코로나 팬데믹 사태에서 정부와 제약 회사들이 협력해 신속한 백신 개발과 승인이 이루어질 수 있도록 노력했다"며 "그동안 제기됐던 백신과 관련된 건의 사항들을 보다 적극적으로 검토해 주기를 바라고 있다"고 밝혔다. 백서의 구체적인 안건을 살펴보면 ▲백신 국가필수예방접종 투명한 데이터 공유 요청 ▲새로운 백신의 국가필수예방접종 도입 절차의 표준화 ▲백신 검정항목 차등화를 위한 위해도 평가제도 개선 등이 국가필수예방접종에 대한 의견이 다수 차지했다. ECCK 백서 헬스케어 건의 일부 발췌. 현재 국내에서 국가예방접종 시스템이 잘 갖춰져 있음에도 불구하고 여전히 연구 영역이나 산업계에서는 제대로된 데이터를 얻을 수가 없다는 것이 제약사들의 의견이다. 결국 업계가 백신 접종과 관련해 분석을 할 수 없다는 점에서 문제가 되고 있다는 것. 또 새로운 백신의 국가필수예방접종 도입에 대해서도 해당 제약사가 중요한 파트너사임에도 불구하고 의사 결정시에는 공식적으로 신청하거나 참여할 수 있는 절차 자체가 없다는 지적도 많다. 즉, 신규 백신의 국가필수예방접종 도입 논의는 다양하지만 규정에 따른 절차의 부재로 투명성 및 예측 가능성 결여돼 있다는 것이다. 이에 대해 ECCK는 "국가필수예방접종 프로그램에 새로운 백신 도입을 신청하고 논의에 참여할 수 있게 하는 등 투명하고 예측 가능한 제도가 필요하다"며 "백신 제조, 수입업체로 논의에 참여할 수 있도록 제도화해 줄 것을 건의한다"고 전했다. 목소리 커지는 국내 필수백신 자급률 확대…외자사 압박 됐을까? 반면, 일각에서는 이러한 ECCK의 건의가 현재 국내에서 필수백신 자급률을 높여야한다는 지적이 나오는 상황에서 국내 기업들의 영향력이 확대되는 것에 따른 압박감에서 나온 것일 수 있다는 시각도 존재했다. 실제로 최근 국정감사기간 국회 보건복지위원회 최혜영 의원(더불어민주당)은 질병관리청으로부터 받은 '국가예방접종사업 백신 자급 현황' 자료를 통해 국내 필수 접종 백신 자급률이 30%에도 못 미친다고 언급한 바 있다. 국내 유통 중인 국가예방접종 백신 22종 중 국내 회사가 원액부터 완제품까지 제조·공급 가능한 백신은 6종으로 이를 계산했을 때 국가예방접종에 쓰이는 백신의 국내 자급률은 약 27.3%에 불과하다는 지적이다. 백신 종류별 제조 현황을 보면 일본뇌염(생백신), BCG(피내용, 결핵), 폐렴구균, MMR(홍역·유행성이하선염·풍진) 등 10종의 백신은 전량 수입에 의존했다. 백신실용화기술개발사업단이 공개한 백필수예방접종 자급화 중점 파이프라인 또 필수 예방접종은 아니지만 최근 관심이 큰 대상포진, 로타바이러스 백신 등도 올해 9월 기준 국내에서 유통되는 총 8종의 예방접종 백신 가운데 원액부터 완제품까지 제조할 수 있는 백신은 대상포진(1개 품목)이 유일해 자급도가 낮았다. 제약업계 관계자는 "아직도 백신 자급률이 낮지만 도즈가 많은 백신의 경우 조금씩 국내사의 개발이 늘어나고 있는 추세다"며 "백신을 공급하는 외자사 입장에서는 필수예방접종에 따라 백신 접종률 차이가 있기 때문에 이를 공개하고 표준화 하자는 수요가 있을 것"이라고 말했다. 즉, 국내 백신 자급률이 단기간에 늘어나기는 어렵지만 정부 차원에서 필수백신 자급률을 올리기 위한 노력을 하는 상황에서 절차의 투명성 제고로 경쟁력을 확보하기 위한 선택일 수 있다는 의미다. 바이오업계 관계자는 "외자사의 경우 백신이 신약인 경우가 많고 소위 힘 대 힘으로 붙으면 자신이 있다는 반증일 수도 있다"고 언급했다. 하지만 국내에서 백신 자급화에 대한 목소리가 커지는 것과 별개로 현재 상황은 녹록치 않다는 점을 고려했을 때 전략적인 접근이 필요하다는 시각도 존재한다. 바이오협회는 "백신 개발에는 원천기술과 생산 인프라가 필요하고 임상시험을 위해서도 많은 시간과 경험, 비용이 필요하다"며 "백신 원부자재에 대한 안정적인 확보와 고부가 백신 개발을 위한 중장기적인 전략과 지원이 있어야 한다"고 강조했다. 백신실용화기술개발사업단 박성호 사무국장은 국내 백신 개발 혹은 자급화 현실을 고려했을 때 단기간에 목적을 이루기 위해서는 적절한 포지셔닝이 필요하다고 조언했다. 그는 "시장 전체를 볼 때도 전 세계에서 오직 4개의 기업이 전세계 시장 80%를 점유한 기울어진 운동장이라는 점도 생각해 부분"이라며 "활발한 M&A나 공동연구 등을 통한 시장 창출을 꾀해야 되는 상황이다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=박양명 기자 인구 고령화의 영향으로 65세 이상 암 환자가 급격히 늘고 있다는 통계가 나왔다. 보건복지부와 중앙암등록본부는 29일 암발생률, 생존율, 유병률 등을 담은 2018년 국가암등록통계를 발표했다. 2018년 한 해 동안 암 진단을 받은 환자는 24만3837명으로 전년도 보다 8290명(3.5%) 증가했다. 1999년 이후 암 확진을 받고 2018년 현재 치료 중이거나 완치된 환자는 약 201만명으로 전년(약 187만명) 보다 증가했다. 모든 암 연도별 연령표준화발생률 추이 인구 10만명 당 연령표준화 발생률은 290.1명으로 저년 보다 3.2명 늘었다. 남성은은 306.1명으로 전년 대비 0.2명 늘었지만 여성은 288.5명으로 전년보다 5.8명 늘어 증가폭이 상대적으로 높았다. 남녀 전체에서 가장 많이 발생한 암은 위암이었고 갑상선암, 폐암, 대장암, 유방암, 간암, 전립선암이 뒤를 이었다. 2017년과 비교했을 때 갑상선암과 폐암이 각각 7.3%, 4.5% 늘었고 위암과 대장암은 2.5%, 2% 줄었다. 남성과 여성으로 구분했을 때 남성은 위암, 폐암, 대장암, 전립선암, 간암 순으로 발생률이 높았다. 여성은 유방암, 갑상선암, 대장암, 위암, 폐암 순이었다. 장기적 추세를 보면 위암, 대장암, 간암, 자궁경부암 발생률은 감소 추세이지만 유방암과 전립선암, 췌장암은 증가하고 있었다. 2014~18년 암 진단을 받은 환자의 5년 상대생존율은 70.3%로 나타났다. 암환자 10명 중 7명은 5년 이상 생존한다는 의미다. 이난 약 10년 전인 2001~05년 암 진단을 받은 암 환자의 생존률 54.1%와 비교하면 1.3배나 높은 수준이다. 특히 고령층에서 암 발생이 급격하게 증가하는 특성을 보이고 있었다. 65세 이상 암발생률은 1563.4명으로 0~14세 14.6명, 15~34세 71.7명, 35~64세 485.4명 보다 압도적으로 많았다. 전체 암 발생률 추세를 고려할 때 인구 고령화가 영향을 주는 것으로 보인다는 게 정부의 분석이다. 우리나라 기대수명인 83세까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 37.4%였으며 남자(80세)는 39.8%, 여자(86세)는 34.2%였다. 정부는 암 예방 및 조기검진 강화를 위해 2016년부터 자궁경부암 예방접종을 국가필수예방접종 사업에 추가해 만12세 여성 청소년을 대상으로 접종하고 있다. 2019년부터는 폐암 검진도 국가암검진으로 도입, 운영하고 있다. 암 치료가 완료된 환자 및 가족에 대한 건강관리 및 심리상담 등을 종합적으로 지원하는 암 생존자 통합지지사업도 2017년부터 하고 있다. 복지부는 "그동안 정부가 추진해 온 암 관리 정책 방향은 지속 유지하면서 효과를 더욱 높여야 한다"라며 "내년 초 암 예방·치료·사후관리 등 전 주기적 암관리정책을 담은 제4차 암관리 종합계획을 발표할 예정"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=이창진 기자 더불어민주당 신현영 의원(보건복지위)이 5일 질병관리청으로부터 제출받은 국가예방접종 지원사업 백신 폐기 현황을 분석한 결과, 보건소가 최근 3년간 구입한 백신 4만 5295도즈가 유효기간 경과, 냉장고 고장 등의 사유로 폐기됐다. 신현영 의원. 지난 2017년 260만 9155 도즈를 구매하여 8766 도즈를 폐기하여 전체 백신 구매 물량 중 0.34%를 폐기했고 2018년은 146만 8224 도즈를 구매, 1만 5957도즈를 폐기(1.09%)했으며, 2019년은 185만 3996도즈를 구매하여 2만 572도즈(1.11%)를 폐기했다. 사유별로는 유효기간 경과(52.9%), 냉장고 고장(25.6%), 정전(7.2%), 냉장고 주변장치 오작동, 운송과정 온도 이상, 개봉전 오염 등의 원인이다. 신현영 의원은 "최근 독감 백신 유통 과정의 문제로 인해 국민적 우려가 큰 상황에서 백신 관리 실태에 대한 전반적인 검토가 이루어져야 한다. 특히 국가필수예방접종 지원을 위해 구입한 백신에 대한 관리체계 개선을 통하여 폐기량을 최소화하기 위한 노력도 필요하다"고 지적했다. 신 의원은 "대부분 자율점검으로 맡겨져 있던 백신 관리에 대한 세부적인 지침 마련과 함께 현장에서의 안전한 백신 관리가 가능할 수 있도록, 국민들이 안전하게 백신을 접종받을 수 있도록 정부 차원의 지원이 강화되어야 한다"고 강조했다.

메디칼타임즈=박양명 기자 자료사진. 기사와 직접적 관계가 없습니다. 코로나19 대유행으로 독감 백신 전국민 무료 접종 이슈가 정치권에 등장하자 일선 의료 현장에서는 '표퓰리즘'이라는 비판의 목소리가 나오고 있다. 대한소아청소년과의사회는 16일 성명서를 내고 "독감백신은 공산품과 다르다"라며 "정치인들이 독감백신 무료 접종을 주장하고 나서면서 의료현장은 극심한 혼란이 일어나고 있다"고 밝혔다. 코로나19 대유행과 독감 시즌 다가오면서 정치권에서는 '전국민 독감 백신 접중' 목소리를 내기 시작했다. 국민의힘 주호영 원내대표는 4차 추경으로 전국민 무료 독감 예방접종을 제안하는가 하면 원희룡 제주도지사는 개인 SNS에 지자체 주민에게 독감 백신을 무료 접종하겠다고 했다. 국민의힘 김종인 비상대책위원장도 통신비 2만원 보다 전국민 독감백신 무료접종이 더 시급한 민생과제라고 밝혔으며 여당인 더불어민주당 박홍근 의원도 국민 허용 수준에서 무료 접종 대상 확대를 검토해야 한다고 주장했다. 사실 독감 백신은 우선 순위가 있고, NIP 사업을 통해 무료접종을 하고 있다. 최우선 접종 대상자는 독감에 걸리면 합병증으로 심하면 사망에까지 이를 수 있는 집단이다. 어린이, 임산부, 암 환자, 심장질환자, 뇌졸중환자, 천식환자, 당뇨병 및 만성콩판병 환자 등이 여기에 속한다. 정부는 코로나19 상황을 맞아 무료접종 대상자에 62~64세 성인과 중고생을 추가했다. 소청과의사회 임현택 회장은 "독감 백신은 공산품과 다르다"라며 "시장 수요가 폭증한다고 하루 아침에 뚝딱 백신을 더 만들어 낼 수 있는 게 아니다"라고 꼬집었다. 그는 정치권의 표퓰리즘으로 발생한 문제점을 지적했다. ▲백신회사가 만족하지 못하는 낮은 가격으로 올해 독감 백신 생산량 대부분을 정부가 가져갔고, 고위험군인 어린이 백신 공급 부족 현상이 생겼다는 것이다. 임 회장은 "정부가 독감 생산량 대부분을 저가로 가져가면서 고위험군으로 국가필수예방접종 대상자인 만 6개월~12세에 대한 백신 확보와 가격에 문제가 생겼다"고 운을 뗐다. 그러면서 "어린이 독감백신에 기획재정부가 배정한 예산이 적어 제약사는 이익이 적은 어린이 NIP에 쓰일 백신을 일선 소아청소년과 병의원에 공급하는 대신 보다 이익을 많이 낼 수 있는 일반인용 백신을 집중 공급했다"라고 설명했다. 그 결과 어린이 필수예방접종의 60%를 담당하고 있는 일선 소청과 병의원이 독감 백신을 공급받지 못하는 사태가 발생했다. 단 한 개의 독감백신도 못구한 소청과 병의원도 있다는 게 임 회장의 설명이다. 백신이 모자라면 외국에서 수입하면 되지 않냐는 일각의 주장에 대해서도 "불가능하다"고 못박았다. 임 회장은 "대부분의 나라가 올해 코로나19 사태로 자국에서 쓸 수 있는 양도 부족하다. 해외에 독감백신을 수출하는 우리나라 모 제약사도 올해 제3세계 국가로 수출하기로 한 물량까지도 우리나라에 공급한 상황"이라고 설명했다. 또 "정치인 표퓰리즘의 참혹한 희생자는 장애를 가진 아이들, 만성질환은 가진 아이들, 미숙아로 여러 합병증을 가진 아이들과 같은 말 못하는 아이들"이라며 "표가 안되는 사회적 약자가 될 것"이라고 전했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 미래통합당 유상범 의원(강원 홍천·횡성·영월·평창군)은 지난 18일 대상포진 예방접종을 국가필수예방접종 대상에 포함시키도록 하는 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률일부개정법률안을 대표 발의했다고 밝혔다. 유상범 의원. 대상포진은 참을 수 없는 극심한 통증과 함께 시력 저하, 안면마비, 청각장애, 뇌수막염 등의 합병증을 일으키는 등 환자의 삶의 질을 현저히 저하시키는 것은 물론 사회적, 경제적으로도 상당한 질병부담을 유발시키는 질환이다. 지난해 우리나라의 대상포진 환자 수는 약 74만명으로, 2013년 약 62만명에서 연평균 약 2만명씩 증가하고 있는 추세다. 특히 50세 이상 환자 수가 약 47만명으로 전체 환자의 63%를 차지하고 있으며, 이 중 남성이 약 17만명, 여성이 약 30만명으로 여성 환자가 더 많은 것으로 나타났다. 연령대별로는 50대가 약 18만명, 60대가 약 16만명, 70대가 약 9만명, 80대가 약 4만명이다. 현재 질병관리본부는 60세 이상 고령층을 대상으로 대상포진 예방접종을 권고하고 있지만, 약 15~20만원에 이르는 높은 예방접종 비용으로 인해 대상포진 예방접종률이 50대 이상을 기준으로 약 10% 정도에 불과한 것으로 나타났다. 국내 한 연구팀의 연구에 의하면 대상포진 예방접종을 할 경우 약 4조 7271억원(인당 약 72만원)의 비용 절감 효과가 있는 것으로 나타났다. 특히 지난해 12월 질병관리본부가 발표한 정책연구보고서(대상포진백신의 국가예방접종 도입 관련 비용-효과 분석)에 따르면 65세 이상 고령자에 대한 대상포진 예방접종을 국가예방접종에 포함시킬 경우 사회경제적 효과가 크다는 결과도 나온 바 있다. 대상포진 예방접종을 국가예방접종에 포함시킨 영국의 경우 대상포진 발병률이 33%가량 감소했으며, 영국을 비롯해 독일, 캐나다, 호주 등 주요 국가에서는 대상포진 예방접종을 국가필수예방접종에 포함시키고 있다. 유상범 의원은 "대상포진 예방접종률이 낮은 가장 큰 이유는 높은 예방접종 비용으로 정부의 지원을 통해 의료비 부담을 낮추고 접종률을 높여야 한다"면서 "개정안을 통해 대상포진 예방접종이 국가필수예방접종에 포함되어 높은 의료비로 인한 국민들의 고통이 조금이나마 줄어들기를 기대한다"고 말했다.

메디칼타임즈=이인복 기자우리나라 백신 접종 시스템이 소아에만 집중돼 있어 성인 감염에 무방비로 노출돼 있다는 지적이 나왔다. 10년에서 20년 단위로 백신 부스팅(고양)이 필요한데도 이에 대한 홍보가 제대로 되지 않아 감염 관리에 구멍이 뚫리고 있다는 것이다. 경희대병원 감염면역내과 이미숙 교수는 23일 감염 관리의 허점에 대해 이같이 지적하고 성인 감염 관리의 중요성을 강조했다. 이 교수는 "우리나라는 대체로 자녀들의 예방접종은 철저히 챙기고 있지만 성인 접종에 대해서는 아예 개념이 없는 경우가 대부분"이라며 "성인을 통한 감염병이 다시 유행하는 이유가 여기에 있다"고 말했다. 그가 가장 먼저 지적하는 것은 A형 간염이다. 현재 A형 감염 환자 중에서 70%가 20대와 30대에 몰려 있는 상황이기 때문이다. 현재 20대와 30대가 소아 시절에는 A형 간염이 영유아 필수 예방접종으로 지정되지 않아 지금 청년층은 A형 간염에 무방비로 노출돼 있다는 것. 이미숙 교수는 "현재 20~30대의 경우 A형 간염 항체 보유율이 10%대에 머무르고 있다"며 "자연스레 항체를 가진 40~50대와 예방접종을 받은 10대 사이에 위험군이 존재한다는 의미"라고 지적했다. 최근 다시 고개를 들고 있는 보르데텔라 백일해균(Bordetella pertussis), 즉 백일해도 주요 위험 요소 중의 하나다. 사실상 사라진 전염병으로 여겨 백신 접종은 물론 부스팅에도 한계가 있었던 이유다. 실제로 2008년 한 자리수에 불과했던 백일해 감염 사례는 지난해 500건을 넘어서며 급증세를 보이고 있으며 대부분의 매개가 성인이라는 점에서 더욱 심각성을 띄고 있다. 이 교수는 "국가필수예방접종 사업으로 영유아 감염은 사실상 사라졌지만 백신의 유효기간이 끝나간다는 것이 문제"라며 "신생아에게는 백일해 감염이 치명적일 수 있는 만큼 적어도 예비 산모를 대상으로라도 부스팅(추가 접종)이 필요하다"고 제언했다. 익숙한 질환이라 쉽게 넘길 수 있는 파상풍도 홍보가 절실한 성인 예방 접종 중 하나로 꼽힌다. 접종 효과가 10년으로 한정되지만 대부분 부스팅의 필요성을 인식하지 못하고 있기 때문이다. 결국 유년기에 파상풍 예방 접종을 맞은 사람들이 청장년이 되면 면역력이 크게 떨어지지만 이에 대한 재접종이 제대로 알려지지 않고 있다는 의미다. 이미숙 교수는 "대부분 유년기에 파상풍 백신을 맞지만 10년 정도가 지나면 면역력이 크게 떨어지는 것으로 보고되고 있다"며 "10년 주기로 부스팅을 위한 접종을 홍보할 필요가 있다"고 주문했다. 이어 그는 "노인을 대상으로 하는 폐렴구균 백신도 5년마다 부스팅이 필요하지만 현재 접종률은 15% 수준에 머무르고 있다"며 "현재 13가 단백 결합 백신과 23가 다당질 백신 등 선택지가 있는 만큼 이에 대한 홍보와 계몽이 필요하다"고 밝혔다.

메디칼타임즈=이창진 기자 어린이와 노인 대상 독감 국가필수예방접종(NIP)이 백신 3가에서 백신 4가로 확대 적용할 가능성이 높아지고 있다. 8일 질병관리본부(본부장 정은경)에 따르면, 인플루엔자(독감) 백신에 대한 국민 수요가 높아짐에 따라 인플루엔자 국가 예방접종을 백신 3가에서 백신 4가로 전환하는 방안을 적극 검토 중이다. 인플루엔자 백신에 포함된 바이러스 종류에 따른 명칭으로 3가 백신은 2종류의 A형 바이러스와 1종류의 B형 바이러스가 포함돼 있고, 4가 백신은 B형 바이러스 1종류 더 포함돼 있다. 앞서 질병관리본부는 지난 2일 12세 이하 어린이와 65세 이상 노인 대상 인플루엔자 3가 백신의 무료 예방접종을 본격적으로 시행했다. 4가 백신은 전액 환자 본인부담이다. 전문기자협의회 취재결과, 질병관리본부가 인플루엔자 4가 백신을 포함해 국가필수예방접종 대상 신규 백신을 추가 검토 중이다. 국가필수예방접종은 '감염병 예방 및 관리에 관한 법률'과 시행규칙에 따라 전문가 등으로 구성된 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 질병관리본부장이 고시하도록 돼 있다. 건강보험 보장성 확대와 동반돼 국가필수예방접종 대상 확대는 모든 정부에서 지속적으로 요구되는 상황이다. 질병관리본부는 질병과 백신 특성과 비용 효과성, 수용성, 시행 가능성 등을 근거로 신규 도입 백신을 검토했다. 현재 국가필수예방접종 도입이 검토 중인 백신은 인플루엔자 백신 4가 전환을 비롯해 안과 임산부 적용 확대 그리고 어르신 대상포진 백신, 영아 로타장염 백신 등이다. 질병관리본부는 국가필수예방접종 대상에 노인 대상포진 등을 적극 검토 중인 것으로 확인됐다. 이들 백신 모두 면역력이 떨어지는 소아와 노인에게 호발 되는 질환의 예방책이나 현재 비급여라는 점에서 국민들의 비용적 부담이 적지 않은 게 현실이다. 예방접종관리과(과장 공인식) 관계자는 "국가필수예방접종 신규 백신 도입은 각 이해 관계자들의 의견 차이가 존재해 일정한 절차를 거쳐 진행하고 있다"며 추가 백신 여파를 감안해 신중한 입장을 피력했다. 질병관리본부 예방접종전문위원회는 전문가와 임상의사, 공무원 등으로 구성돼 있으며, 예방접종 실시 기준 및 방법, 예방접종 대상 감염병 지정 또는 취소 그리고 예방접종 감염병 퇴치계획 등을 심의하고 있다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 우리나라 성인에서 일본뇌염 감염 사례가 지속 증가하고 있어, 별도의 관리방안 마련이 시급하다는 지적이 나온다. 국가필수예방접종 대상에 포함된 소아 청소년층의 경우, 일본뇌염 감염 이슈가 크게 없다는 것도 비교되는 부분이다. 최근 질병관리본부가 일본뇌염 주의보를 전국에 발령하면서, 예방백신 접종에 관심이 높아지고 있다. 올해 처음으로 지난 1일 부산지역에서 일본뇌염 매개모기(작은빨간집모기)를 확인하면서, 질본이 예방접종과 일본뇌염 예방수칙 준수를 적극 당부한데 따른다. 그런데, 백신 접종 경험이 없는 성인 환자 관리에 맹점이 제기되는 것이다. 실제 질병관리본부 감염병웹통계시스템을 보면, 2008년부터 2017년까지 최근 10년간 국내에서 발생한 일본뇌염 환자의 약 90%는 40대 이상 중∙장년층이었다. 창원파티마병원 소아청소년과 마상혁 과장은 "일본뇌염 환자 발생 분포를 보면, 예방백신을 접종한 소아 청소년층은 없고, 성인에서 발생비율이 높게 나타난다"며 "일본뇌염은 발병 이후 보존적 치료 외에 특별한 치료방법이 없다. 감염학계와 관련부처가 긴밀한 협조를 통해 성인 예방접종과 관련 관리전략을 세워야할 때"라고 의견을 냈다. 특히 일본뇌염 백신이 국내에 도입된 1971년 이전 출생자라면 예방접종력이 없을 가능성이 크다는 지적이다. 질본은 "현재 19세 이상 성인은 일본뇌염 예방접종 필수 권고 대상은 아니지만, 논 또는 돼지 축사 인근 등 일본뇌염 매개모기 출현이 많은 지역 거주자 및 일본뇌염 유행국가로 여행 계획이 있는 사람 중 과거 일본뇌염 예방접종 경험이 없는 성인에 대해 예방접종을 우선 권장"하고 있다. 성인 예방 관리방안이 중요해지는 것은, 일본뇌염 주의보 발령시기가 계속해서 앞당겨지면서 일본뇌염 집중 주의기간도 그만큼 길어지고 있기 때문이다. 통상적으로 일본뇌염 주의보는 매년 4월 발령되고 있는데, 지구 온난화와 기후 변화로 모기가 활동할 수 있는 환경이 일찍이 만들어진다는 판단이다. 특히 작년 4월부터 10월까지 질본의 44주차 일본뇌염 매개모기 누적 감시 현황 조사에 따르면, 채집된 일본뇌염 개체수(1421개체)는 전년(1262 개체) 대비 약 13% 증가한 것으로 나타났다. 생백신 '제박스' '이모젭'vs사백신…접종 편의성 차이, 유효성 다르지 않아 때문에 예방백신 품목에도 많은 관심이 쏠리고 있다. 일단 소아를 대상으로 한 사백신(12년간 5회)과 생백신(2년간 2회)에 접종 편의성은 갈리지만, 접종을 완료했을 때의 유효성은 거의 비슷하다는 평가다. 창원파티마병원 소아청소년과 마상혁 과장. 마상혁 과장은 "과거 쥐뇌조직을 이용해 배양한 사백신 일부 품목에 부작용 우려로 접종이 중단되면서 문제가 된 바 있다"며 "이후 세계보건기구나 질본에 인증을 받은 생백신과 사백신 품목에 유효성이나 안전성을 구체적으로 비교한 데이터는 없는 상황"이라고 설명했다. 이어 "모든 백신이 완전 접종시 효과가 비슷한 가운데 생백신과 사백신 품목의 우월성을 가리기는 어렵고, 관건은 현재 가이드라인이 없기 때문에 생백신과 사백신 교차접종 만큼은 권고되지 않는다는 점을 명시해야 한다"고 강조했다. 현재 국내 접종 가능한 사백신과 생백신 품목은 접종횟수와 접종기간에 따라 차이를 보인다. 사백신 품목이 완전 접종까지 생후 12년간 총 5회를 접종해야 하는데 반해, 생백신은 2년간 총 2회 접종으로 보다 편의성이 부각되는 상황. 또 일본뇌염 사백신과 햄스터 신장세포에 배양한 생백신 품목은 국가필수예방접종사업(NIP)에 포함되며 무료지만, 베로세포 배양방식의 생백신은 병의원에서 유료로 접종된다. 특히 '씨디 제박스' '이모젭' 두 품목의 생백신 중, 유료였던 씨디 제박스는 국사필수예방접종에 포함되며 2014년부터 무료접종으로 전환됐다. 2015년 식약처 허가를 받고 진입한 베로세포 배양 방식의 이모젭의 경우에만, 1회 접종당 7만원 가량의 비용이 들어가는 셈이다. 의료계 관계자는 "최근 도입된 유료접종 생백신 품목인 이모젭의 경우 국내 데이터가 부족한 만큼, 베로세포 배양방식의 해당 생백신이 유효성이나 안전성에서 더 앞선다는 결론을 내리기는 이르다"고 의견을 냈다. 그러면서 "앞서 중국에서 생산되는 생백신 제박스 관련 데이터 분석과정에서 면역문제 등이 일부 거론된 적은 있지만, 국내 도입시기가 2001년으로 장기안전성 데이터가 나왔고 WHO가 최종 인증을 밝힌 상황에서 접종에 큰 문제는 없다"고 덧붙였다. 한편 일본뇌염은 일본뇌염 바이러스를 가진 작은빨간집모기에 의해 매개되는 감염병으로, 최근 국내에서는 성인에서 주로 발생하는 대표적인 뇌염이다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 국가필수예방접종 사업에서 영유아 '5가 혼합백신'이 대세로 부상했다. 국내 출시된지 채 반년이 안 된 시점임을 고려하면 쾌속행보다. 최근 질병관리본부 조사자료에 따르면, 지난 6월 국가필수예방접종(NIP)에 포함된 후 기초 예방접종의 95%가 사노피 파스퇴르의 영유아 5가 혼합백신 '펜탁심'으로 전환한 것으로 나타났다. 질병관리본부 관계자는 "펜탁심이 NIP에 포함되고 난 후 기초예방접종의 약 95%가 펜탁심으로 전환되며, 국내 시장에 빠르게 자리잡고 있는 분위기"라고 전했다. 특히 우리나라에서는 올해부터 펜탁심이 NIP에 포함돼 영유아에 무료 접종이 가능해지면서 높은 시장 점유가 가능했던 것으로 풀이된다. 세계적으로는 이미 5가 혼합백신에 B형 간염을 예방할 수 있는 6가 혼합백신으로도 전환되고 있다. 유럽 33개국 중 이탈리아와 오스트리아, 네덜란드 등 15개국이 국가예방접종에 6가 혼합백신을 포함해 접종하는 상황이다. 일단 5가 백신에 대한 시장 선호도는, 접종 횟수를 3분의 1로 줄인 편의성과 순응도가 주효한 것으로 꼽힌다. 펜탁심은 디프테리아∙파상풍∙백일해(DTaP), 폴리오(소아마비, IPV) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형균(Hib)에 의한 침습성 감염증 등을 예방하는 5가 혼합백신. 생후 2, 4, 6개월에 1회씩 총 3회만 받으면 된다. 기존 DTaP, IPV 및 Hib 단독백신을 개별 접종했을 때 최대 9회 이르는 접종횟수를 3분의 1로 낮춘 셈이다. 또한 단독백신과 펜탁심을 비교한 프랑스, 스웨덴, 터키, 중국 등지의 글로벌 임상에서도 펜탁심은 높은 수준의 면역원성과 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 보였다. 프랑스 영아들을 대상으로 진행된 연구에서 펜탁심 접종 대상자와 DTaP-IPV 혼합백신인 테트락심, Hib에 의한 침습성 감염증을 예방하는 백신 '악티브' 접종 대상자에게 3회에 걸쳐 각각 접종했을 때, 펜탁심과 테트락심 및 악티브 백신은 모두 높은 수준의 면역반응을 나타냈다. 국내 임상연구 근거도 이에 다르지 않다. 국내 13개 병원에서 414명의 영아들을 대상으로 임상연구를 진행한 결과 펜탁심은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오, Hib에 대해 높은 수준의 면역원성을 보였고 대조군과 유사한 안전성 프로파일이 나타났다. 한편 펜탁심의 경우 국내 출시된 지는 갓 6개월이 지났지만, 지난 20년간 전세계적으로 사용되고 있는 혼합백신이다. 1997년 스웨덴에서 출시된 이래로 지금까지 112개국에서 효과와 안전성을 확인한 바 있다.