[메디칼타임즈=최선 기자]6일 대한류마티스학회는 프레스센터에서 의료정책 심포지엄을 개최하고 국내 류마티스 진료 인력 현황 및 수요-공급 불균형 심화 상황을 공론화했다."류마티스분과 전문의 배출이 2017년 22명을 정점으로 2024년 5명으로 급감했습니다."줄어드는 전문의 배출에 따라 류마티스 진료 체계가 붕괴 초읽기에 들어갔다는 경고가 나왔다. 희귀·난치성 자가면역질환을 진료하는 류마티스내과의 특수성이 제대로 보상받지 못하면서 공급 불균형이 심화되고 있다는 것. 문제의 원인이 정책에 있다는 점에서 정책 개선이 최우선 과제로 제시됐다.6일 대한류마티스학회는 프레스센터에서 의료정책 심포지엄을 개최하고 국내 류마티스 진료 인력 현황 및 수요-공급 불균형 심화 상황을 공론화했다.윤종현 의료정책이사(은평성모병원 류마티스내과)는 '류마티스 진료 수요와 공급의 불균형 심화' 발표를 통해 국내 진료 인력과 보상체계의 구조적 문제를 조목조목 지적했다.윤 이사는 "류마티스 질환은 희귀하고 만성적이며, 면역체계 이상으로 발생하는 특성상 치료가 복잡하다"며 "그러나 이런 진료 특성을 현행 수가체계가 반영하지 못해 전문의 감소로 이어지고 있다"고 말했다.실제로 인구 10만명당 류마티스내과 전문의 수는 한국 0.9명으로, 네덜란드(4.2명), 프랑스(3.9명), 일본(3.7명) 등 주요국과 비교해 현저히 낮다.2022년 기준 내과 분과 전문의 자격 취득 현황에서도 류마티스는 444명으로 소화기(3503명), 순환기(1392명), 내분비대사(892명)에 크게 못 미친다. 신규 전문의 배출도 2017년 22명에서 2024년 5명, 올해 9명으로 감소세가 뚜렷하다.윤종현 의료정책이사(은평성모병원 류마티스내과)윤 이사는 "류마티스 질환은 환자마다 증상 양상이 다르고 특정 단일 검사로 확진이 어렵다"며 "자가면역 반응과 염증 반응이 얽혀 있어 진단에 오랜 시간과 경험이 필요하다"고 설명했다.관절통, 피로감, 미열 등 비특이적 증상이 초기 신호로 나타나기 때문에 다른 질환으로 오인되기 쉽고, 조기 진단 실패로 관절 변형이나 전신 합병증이 생기기도 한다.그는 또 "치료 역시 단순히 염증을 억제하는 것이 아니라 면역체계를 정교하게 조절해야 해 약제 선택과 병용 요법에 고도의 전문성이 요구된다"며 "이런 복잡한 진료를 대부분 문진과 신체진찰 중심으로 수행하는데, 현실은 원가 이하의 외래 진찰료만 지급되고 입원환자 진찰료는 아예 없는 상황"이라고 강조했다.건강보험심사평가원 자료에 따르면 관절병증과 척추질환의 요양급여비용이 각각 3조4486억원, 4조4415억원에 달하는 반면, 류마티스내과가 주로 다루는 류마티스관절염은 2013억원, 통풍 740억원, 강직척추염 1363억원 수준에 그친다.이에 학회는 중증·희귀 류마티스질환을 필수의료 지원정책에 포함하고, 진찰료·관리료·입원진찰료 등 환자 접촉 중심 행위에 대한 별도 수가 신설이 필요하다고 제안했다. 또한 새로운 진단기법과 치료 약제의 신속한 보험 적용, 임상진료지침 기반의 경험적 치료제 사용을 허용하는 특례 규정 도입을 요구했다.윤 이사는 "희귀중증난치질환의 특성에 맞춘 보상방안이 필요하다"며 "류마티스 질환 맞춤 수가 보상이 가능하려면 이를 담당할 전담 공무원이 필요하기 때문에 복지부에 류마티스질환 전담 공무원 배치 및 희귀 및 중증 난치 류마티스잘환 관리위원회(가칭) 설립이 필요하다"고 제시했다.한편 홍승재 학회 보험이사는 산정특례 등록 기준과 행정적 부담 문제를 거론했다.홍 이사는 "의료비 지원이 필요한 희귀중증난치질환자에게 최상의 진료가 이뤄질 수 있도록 전문가에 의한 산정특레 등록과 관리가 필요하다"며 "2020년부터 일부 희귀질환에 도입된 류마티스 전문의 확진 항목을 확대해 전문의 판정에 근거한 등록을 강화해야 오남용을 막고 정확한 혜택 분배가 가능하다"고 제안했다.이어 "류마티스 질환은 DRG 전문진료군에 해당하는 중증·희귀질환임에도 필수의료 목록에서 배제돼 지원이 어렵다"며 "류마티스 질환 진료의 적정성 평가를 위한 질병활성도 수가 신설 및 의료 질 개선과 관리를 위해 환자 교육 수가 신설도 필요하다"고 덧붙였다.학회는 혈청음성 류마티스관절염이나 비방사선학적 척추관절염 등 현재 등록에서 누락돼 조기 진단·치료 촉진이 어렵다는 점에서 초기 단계 질환의 등록 허용 및 이를 통한 장기적 장애와 의료비 부담 경감, 산정특례의 5년 재등록 기준이 류마티스 만성 질환 특성에 맞지 않는다는 점에서 재등록 주기의 유연화, 등록·재등록 업무에 대한 수가 보상 등도 해법으로 제시했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]음주운전으로 징역형의 집행유예를 선고받은 의사에 대한 면허취소처분은 합법이라는 헌법재판소 판단이 나왔다.6일 법조계 등에 따르면 헌법재판소 제3지정재판부는 음주운전으로 집행유예를 선고받은 의사 A씨가 제기한 의료법 제65조 제1항 단서에 대한 위헌확인 사건 청구를 각하했다.이번 사건의 쟁점이 된 의료법 제65조는 2023년 11월 개정된 조항으로, 의료인이 금고 이상의 형(금고·징역·집행유예)을 선고받으면 면허가 취소되도록 규정하고 있다.당시 의료계는 직업선택의 자유를 침해한다는 이유로 개정에 반대했지만, 헌법재판소는 이번 결정을 통해 법 조항에 문제가 없다는 판단을 다시금 확인했다.이후 보건복지부는 A씨에게 의료법 제8조 제5호에 따른 결격사유가 발생했다며 면허 취소 사전통지를 보냈다.이에 A씨는 "집행유예만으로 의사면허를 반드시 취소하는 것은 과도하다"며, 직업선택의 자유와 평등권 침해를 이유로 헌법소원을 제기했다.헌법재판소는 A씨의 청구를 부적법하다고 보고 각하했다. 법 그 자체가 기본권을 직접 침해하려면, 행정처분 등 집행행위를 기다리지 않고 바로 효력이 발생해야 하지만 이번 경우는 그렇지 않기 때문이다.실제 기본권 침해는 '법 조항'이 아닌, 그 조항에 따른 보건복지부의 면허취소 처분이라는 구체적 행위에서 비로소 나타나기 때문에, 아직 면허가 취소되지도 않았는데, 법률 자체를 두고 '직접 침해를 받았다'고 주장하는 것은 무리라는 것이다.또한 행정처분에 대한 구제절차를 거치지 않은 채, 법 자체의 위헌성을 다투는 것은 요건을 충족하지 않는다고 판단했다.헌법재판소는 "만일 면허가 취소된다 하더라도 행정심판, 행정소송 등 구제 절차가 충분히 남아있다"며 "이러한 절차를 거치지 않고 법 자체의 위헌성을 다투는 것은 요건을 충족하지 않는다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]보건복지부가 추가 공모에 나선 일차의료 방문진료 수가 시범사업에 대한 의과 관심도가 저조한 것으로 나타났다. 한의과와 함께 참여하는 사업인 만큼, 의원 참여가 저조할 시 자칫 주도권이 넘어갈 수 있다는 관측이 나온다.6일 의료계에 따르면 보건복지부는 오는 21일까지 일차의료 방문진료 수가 시범사업 참여 기관을 모집하고 있다. 이 사업은 거동 불편 환자의 의료 접근성 개선 및 커뮤니티케어 기반 마련을 목적으로 한다. 신청 대상은 의원·한의원 등 방문진료 가능 의사·한의사가 1인 이상인 의료기관이다.일차의료 방문진료 수가 시범사업에 대한 의과 관심도가 저조한 것으로 나타나면서 한의계로 주도권이 넘어갈 수 있다는 관측이 나온다.이 사업은 현재 연 60회까지 가능한 수가 청구 횟수를 연 100회까지 확대하는 것이 핵심이다. 참여 기관은 재택의료센터 신청이 가능하며, 이를 통해 방문진료와 통합돌봄을 연계한다는 목표다.하지만 이 시범사업에 대한 의과의 관심도가 떨어지는 상황이다. 과거부터 방문진료는 낮은 수익성과 법적 부담, 행정·인력 문제 등으로 의사들에게 기피돼왔다. 이번 시범사업 역시 이런 진입장벽을 해결하지 못했다는 평가다.이와 관련 방문진료를 시행 중인 한 의원 원장은 "과거에 비해 방문진료에 대한 의사들의 관심과 참여도가 늘어난 면이 있기는 하다. 재택의료센터와 관련해선 경쟁으로 인해 참여가 증가한 곳도 있는 것으로 파악된다"며 "하지만 여전히 관심과 참여도가 미진하다. 이 정도론 통합돌봄이 원활하게 돌아가기에는 아직 부족한 면이 많다"고 진단했다.이어 "의사들은 전통적으로 의료기관에서 의료적인 역할에만 익숙했다. 지금은 의료와 복지의 경계가 허물어지면서, 의사들이 복지 쪽으로 나아가기 시작한 시기"라며 "하지만 복지 쪽으로의 저변 확대에 필요한 교육이 이뤄지지 않았다. 또 사업을 처음 시작할 때 정책적인 유인책이나 당근이 제공되지 않아 참여가 어려운 것으로 보인다"고 설명했다.반면 한의계는 방문진료 시범사업에 대한 관심도가 높은 상황이다. 실제 대한한의사협회는 여러 국회 토론회나 홍보를 통해 한의 방문진료 필요성을 강조하고 있다.실제 앞선 '일차의료 한의 방문진료 수가 시범사업'에서 2022년부터 2024년까지 환자 수가 3.4배, 진료 건수가 2.5배 이상 증가했다는 것. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 한의 방문진료를 이용한 전후를 비교했을 때, 내원 진료비가 13.5% 감소했다는 분석 결과도 나왔다.한의 방문진료는 환자 수요와 만족도는 물론 의료비 절감 효과가 있는 만큼, 향후 통합돌봄체계 내에서 한의사를 적극 활용해야 한다는 요구다.이에 따라 이번 시범사업에서도 높은 한의과 참여가 예상되면서, 자칫 관련 사업의 주도권이 한의계로 넘어갈 수 있다는 관측이 나온다.반면 의과에선 한의사만으론 시범사업의 근본적인 목표를 달성하긴 어려울 것이라는 우려가 나온다. 한의 통증 치료 등을 장기적인 데이터로 봤을 때, '환자 입원율 또는 응급실 방문율 감소'같은 실질적인 의료비를 줄이는 효과가 보고되지 않았다는 이유에서다.방문진료의 본래 목적인 의료비 감소 효과를 내기 위해선 의사 참여가 필수적이라는 것. 또 이를 위해선 기존의 '수가' 논의를 넘어선, 의사와 복지 영역 간의 경계를 좁히는 정책이 필요하다는 제언이다.정부는 재택의료센터만에 집중하는 경향이 있지만, 제도가 톱니바퀴처럼 원활하게 돌아가기 위해선 일선 동네 의원들의 참여가 필수적이라는 진단이다.대한가정의학과의사회는 방문진료에 대한 의사들의 참여가 저조한 이유로 현실적인 문제를 꼽았다. 소규모 의원을 운영하는 개원의들은 일과 중에 의원 문을 닫고 방문진료를 위해 이동하는 것이 어렵다는 진단이다.이를 해결하기 위해선 의사가 여유시간에 환자를 방문해 진료할 수 있도록, 야간·휴일 가산 수가를 책정하는 것이 유효하다는 설명이다. 또 이런 방식이 내원하기 어려워진 기존의 만성질환 환자들을 돌보는 가장 이상적인 형태라고 강조했다.가정의학과의사회 유승호 공보이사는 "한의 방문진료는 본질에서 조금 벗어나 있다. 침, 뜸 등에 대한 환자 만족도는 높지만, 의료비 지출 절감을 위한 방편으로는 올바른 방향인지 의문이다. 오히려 건강보험 재정을 악화시킬 수 있는 부분이 있다"며 "반면 의사들의 방문진료는 건강 관리를 통해 전체 의료비를 줄이는 데 도움이 된다"고 말했다.이어 "일차의료의 역할은 기존 만성질환 관리와 감염성 질환 치료를 넘어 의료와 복지가 결합된 형태로 확장되고 있다. 이런 흐름이 통합돌봄의 중심 축으로 발전하는 것으로 보인다"며 "이에 따라 의사들 역시 복지 영역에 관심을 가지고 방문진료와 같은 통합돌봄 활동에 적극적으로 참여해야 한다"고 촉구했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]일동제약이 올해 3분기 수익성 개선에 성공하며 사업 재정비 등의 효과가 궤도 위에 올라선 것으로 파악된다.특히 매출 감소에도 수익성 개선에는 성공했다는 점에서 향후 매출 성장이 이어질 경우 흑자 기조는 더욱 뚜렷해질 전망이다.일동제약이 3분기에도 영업이익 흑자 기조를 이어가며 사업 재정비, 지출 구조 효율화에 따른 수익 개선을 이어가고 있다. 6일 일동제약은 올해 3분기 연결기준 매출은 1455억원으로 전년 동기 대비 6.7% 감소했으나 영업이익은 67억원으로 전년 대비 87.6% 증가했다.순이익의 경우 214억원으로 흑자전환에 성공했다.누적 기준으로는 매출 4199억원으로 전년 동기 대비 8.6% 감소했으나 영업이익은 115억원으로 전년 대비 144.9% 증가했다.이에 지난해부터 본격화 된 일동제약의 수익 개선을 위한 효율화의 성과가 자리를 잡은 것으로 풀이된다.일동제약은 연구개발비 지출 증가 등에 따라 지난 2020년 이후 2023년 4분기까지 적자를 기록했다.하지만 2023년 11월 R&D 자회사 유노비아를 출범하며 2024년부터 사업 재정비에 나섰고 그 결과 2024년부터 차츰 수익 개선 효과가 나타나고 있다.이에 이번 3분기 영업이익 67억원을 포함해 흑자 기조를 이어가고 있는 상황이다.특히 올해 매출 감소 등이 이어지는 상황에서도 수익 개선을 이어가고 있다는 점도 주목된다.일동제약은 매출 하락과 관련해 지난해 말 바이엘사와의 코프로모션 계약 종료 및 컨슈머헬스케어 사업 일부가 다른 계열사로 이전되면서 해당 실적분이 금년도 실적 집계에서 빠지는 기저효과로 인하여 매출액이 전년 동기 대비 감소했다고 설명했다.아울러 영업 이익은 사업 재정비에 따른 고정비 감소와 비용 지출 구조 효율화 등의 결과로 성장했으고 평가했다.또한 순이익의 경우 외부 투자 성과와 계열사 지배구조 재편에 따른 기타 수익 발생 등의 영향으로 증가했다고 전했다.실제로 순이익의 경우 지난달 1일 디앤디파마텍 주식을 취득한 데 따른 평가이익이 반영된 것이다.특히 일동제약은 최근 비만치료제와 관련해 주목받고 있어 향후 성장도 기대를 받고 있다.일동제약의 유노비아가 개발 중인 'ID110521156'은 소분자 화합물 기반의 경구용 합성 신약 후보물질이라는 차별점으로 주목을 받고 있다.앞서 공개된 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 토대로 체중 감소 확인은 물론 위장관 부작용 경미한 수준에 그친 반면 경구 제형임에도 단기간에 주사제에 버금가는 효능을 입증했다.특히 해당 물질의 경우 내년 임상 2상 진입을 목표로 하고 있으며, 기술 이전 등을 꾀하고 있다는 점에서 향후 성과에 따라 일동제약의 수익 개선은 더욱 뚜렷해질 것으로 예상된다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]대한의사협회가 검체 검사 위·수탁 제도 개편 및 성분명 처방 등을 저지하기 위해 오는 11일과 16일 대표자 궐기대회를 열겠다고 밝혔다.6일 대한의사협회는 정례브리핑을 통해 오는 11일 오후 3시 세종 복지부 앞에서 '검체검사 제도개편 강제화 전면 중단 촉구 대표자 궐기대회'를 개최할 예정이라고 밝혔다.대한의사협회가 검체 검사 위·수탁 제도 개편 및 성분명 처방 등을 저지하기 위해 대표자 집회를 열겠다고 밝혔다. 사진은 의협 김성근 대변인이어 16일에는 국회 앞에서 '국민건강수호 및 의료악법 저지를 위한 전국의사 대표자 궐기대회'를 계획하다고 강조했다. 11일 집회는 300명, 16일 집회는 500명 참여로 신고됐다.의협은 정부와 국회가 납득할 수 없는 불합리한 개악을 시도하고 있다고 비판했다. 검체검사 위·수탁 제도 개편을 비롯해 성분명 처방, 한의사 엑스레이 허용 시도 등 국민 건강에 심각한 위협을 초래할 수 있는 정책과 법안들을 일방적으로 추진하고 있다는 것.의협 김성근 대변인은 "의협은 이 문제들에 강경 대응하기 위해 지난달 범의료계 국민건강보호 대책특별위원회를 구성하고, 투쟁을 선언한 바 있다"며 "의사의 처방권과 전문성을 침해하고, 필수의료 및 일차의료 시스템의 근간을 해치며, 국민건강을 심각히 위협하는 문제점을 대내외적으로 알리고, 불합리한 보건의료정책 개선을 촉구하고자 한다"고 밝혔다.이어 "의료계의 총의를 모아 의료현장을 외면한 정부의 정책에 단호히 맞서, 일방적 제도 강행을 저지할 것"이라며 "의사들의 하나 된 목소리로 국민의 건강과 의료체계의 근간을 끝까지 지켜낼 것이다"라고 강조했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]대한의사협회가 국회미래연구원에서 발간한 비급여 및 실손보험 통제방안 보고서에 유감을 표명했다. 이 보고서는 비급여 확산의 근본적인 원인을 간과하고 의료계에만 책임을 전가하고 있다는 비판이다.6일 대한의사협회 실손보험대책위원회는 성명을 내고 이같이 밝혔다. 지난 3일 국회미래연구원이 발간한 '건강보험 재정 지속가능성을 위한 비급여 및 실손보험 통제방안' 보고서를 겨냥한 성명이다.대한의사협회가 국회미래연구원에서 발간한 비급여 및 실손보험 통제방안 보고서에 유감을 표명했다.이 보고서는 '비급여 의료서비스 확대, 병행진료 행태, 관대한 실손보험 구조가 건강보험 재정 지속가능성을 위협하는 핵심 요인'이라고 지적했다.위원회는 이 같은 지적에 대해 일부 공감한다는 뜻을 밝혔다. 보험금 수령이 일부 가입자에게 과도하게 집중되는 현상은 개선이 필요한 과제임을 인지하고 있다는 설명이다.하지만 보고서가 문제의 원인을 '의료계의 수익 극대화 행태'와 '직업의 자유와의 구조적 갈등'에만 편향적으로 귀속시켰다고 비판했다. 보고서는 실손보험 상품 설계 오류로 인한 구조적 문제와, 저수가 정책에서 기인한 비급여로의 보상구조라는 근본적 원인을 간과했다는 것.위원회는 비급여 확대의 근본적인 원인으로는 정부의 저수가 정책을 꼽았다. 우리나라에서 비급여가 확산된 배경은 급여 진료에 대한 만성적인 저수가 구조 때문이라는 지적이다. 의료기관은 원가에도 미치지 못하는 급여 수가로 정상적인 운영이 불가능해, 불가피하게 비급여 진료를 통해 적자를 보전할 수밖에 없다는 설명이다.이에 따라 정부는 비급여 통제에 앞서 급여 수가를 현실화하는 노력을 선행해야 한다는 요구다. 의료기관이 비급여에 의존하지 않고도 지속가능한 진료를 이어갈 수 있는 기반을 조성해야 한다는 것.보고서가 제시한 '병행진료 단계적 금지' 및 '급여항목 비급여화' 방안에 대해서는 환자의 의료 선택권과 접근성을 심각하게 저해할 수 있다고 우려했다. 특히 병행진료는 단일 의료기관 내에서 환자가 급여와 비급여 진료를 연속적으로 받을 수 있게 해, 국내의 높은 의료접근성과 효율성 유지에 기여 해왔다는 설명이다.이를 인위적으로 분리할 경우 환자의 이동 부담이 커지고, 고령자나 만성질환자의 진료 연속성이 무너질 우려가 크다는 것. 백내장 수술, 도수치료 등 삶의 질 개선형 비급여 진료를 일률적으로 제한하거나 비급여 항목을 급여화하는 것 역시, 환자의 부담을 가중시키는 결과를 초래할 수 있다고 짚었다.위원회는 의학적 필요성이 검증된 비급여 항목의 단계적 급여화 노력에는 일정 부분 공감한다고 전했다. 하지만 이는 충분한 공론화와 과학적 검증, 안정적인 재정 확보 방안을 전제로 단계적으로 추진되어야 한다고 역설했다. 또 비급여 통제가 새로운 비급여 항목을 양산하는 '풍선효과'를 일으키지 않도록 신중히 접근해야 한다고 강조했다.의협 실손보험대책위원회는 "국민건강보험 재정의 지속가능성 확보가 국민건강권 수호의 핵심 과제임을 명확히 인식하고 있다"며 "하지만 일방적으로 의료현장을 옥죄는 규제 중심으로 흘러서는 안 된다. 필수의료 분야 저수가 문제를 우선 해결해, 의료기관이 비급여에 의존하지 않고도 안정적으로 운영될 수 있는 환경을 조성해야 한다"고 촉구했다.이어 "비급여 재분류, 병행진료 금지 등 의료서비스 제공의 근간을 흔드는 정책의 강행을 지양하고 의료전문가 단체와의 충분하고 투명한 논의를 통해 합리적인 합의점을 찾아야 한다"며 "의협은 대한민국 보건의료시스템의 지속가능한 발전을 위해 정부, 국회, 그리고 국민과 함께 논의하며 대안을 모색할 준비가 돼 있다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]유한양행 자회사 이뮨온시아는 자사 면역항암제 'IMC-002'의 고형암 환자 대상 임상 1상의 연구결과가 대한암학회(KCA)에서 발행하는 국제 학술지 Cancer Research and Treatment(CRT)에 채택됐다고 5일 밝혔다. 이뮨온시아에서 개발중인 차세대 CD47 항체 IMC-002는 올해 미국임상종양학회(ASCO 2025)와 유럽임상종양학회(ESMO 2025)에서 전임상 및 1a/1b상 임상 결과를 발표를 통해 안전성과 구조적 차별성을 입증한 바 있으며, 이번 CRT에 게재된 연구는 IMC-002의 항암 활성과 임상적 안전성을 보다 구체적으로 평가한 1a상 임상시험 결과를 보고한 것이다.이 연구에서는 전이성 또는 국소 진행성 고형암 환자 12명을 대상으로 5 ~ 30 mg/kg 용량 범위에서 IMC-002를 2주 간격으로 정맥 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 임상적 유효성을 평가했다. 항체 투약 용량으로는 비교적 높은 30 mg/kg까지 투약했음에도 불구하고 용량 제한 독성(DLT) 은 관찰되지 않았으며, 혈소판감소증, 호중구감소증 및 감염이 발생하지 않았다. 질병통제율(DCR) 은 50.0%, 임상적 이득율(CBR)은 33.3%로 나타났다. 중앙 전체 생존기간(OS) 은 17.6개월로 1년 생존율이 67%로 보고됐다. IMC-002는 용량 의존적인 약물 노출 증가와 예측 가능한 약동학적 특성을 보였으며, 이 결과를 근거로 간세포암(HCC) 및 삼중음성유방암(TNBC), 담도암 (BTC) 등의 환자를 대상으로 한 확장 1b 임상시험이 현재 진행 중이다. 삼성서울병원 혈액종양내과 안진석 교수는 "전이성 고형암 환자에게 IMC-002를 3차 또는 4차 치료제로 단독 투여했음에도, 4명의 환자에서 치료 효과가 6개월 이상 유지됐다"며 "특히, 그 중 한 환자는 18개월 동안 IMC-002 치료를 이어가며 병이 안정적으로 조절됐다. 이는 매우 고무적인 결과로, 현재 진행 중인 표준치료제와의 병용 임상시험에서도 우수한 치료 효과를 기대하고 있다"고 말했다.김흥태 이뮨온시아 대표는 "IMC-002의 안전성과 유효성에 대한 연구결과를 국제학술지인 CRT를 통해 발표할 수 있어 기쁘다"며 "연구결과를 통해 단독 요법으로서 타 CD47 항체 대비 IMC-002의 우수한 안전성과 유효성을 입증하였고, 이를 토대로 글로벌 제약사에 기술 이전을 위한 시도를 계속해 나가겠다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]코로나19 펜데믹 사태와 의정 갈등을 거치며 대표적인 저수가 급여과 중 하나인 이비인후과의 어려움이 커지고 있다. 이에 대한이비인후과의사회는 '비강처치'로 묶여 저평가된 '강처치(복합처치)' 수가 신설을 최우선 현안으로 두고 총력을 기울이고 있다.귀·코·목 내부의 복잡한 구조를 진료하는 이비인후과의 전문성이 현재 수가 체계에 제대로 반영되지 못하고 있다는 판단에서다. 메디칼타임즈는 대한이비인후과의사회 김병철 회장을 만나 이 같은 현안에 대한 입장과 향후 계획을 들어봤다.메디칼타임즈는 대한이비인후과의사회 김병철 회장을 만나 이비인후과 현안에 대한 입장과 향후 계획을 들어봤다.■전문성 인정 못 받는 수가…의사회 대응 다각화김병철 회장은 현행 수가 체계에서 이비인후과 진료 복잡성과 전문성이 '비강처치'로 묶여 저평가되는 현실에 대한 안타까움을 드러냈다. 이비인후과는 내시경, 현미경, 석션기 등 다양한 기구와 고도의 전문성이 요구되는 과목이지만, 이를 인정받지 못하고 있다는 비판이다.이에 의사회는 출범 직후부터 보건복지부·건강보험심사평가원 등과의 면담, 기자간담회, 학술대회 등을 통해 강처치 수가 신설의 필요성을 꾸준히 제기해 왔다.이런 전방위적인 노력으로 정부 측과 일부 공감대를 형성했으나, 수가 신설에 따른 예산 부담과 타과와의 형평성 문제 등으로 인해 건정심 단계에서 난항을 겪고 있다는 설명이다. 정부는 이비인후과의 역할과 필요성은 인지하고 있으나, 신중한 입장을 유지하고 있다는 것.이에 의사회는 전문 협상팀을 구성하고 전략을 수립 중이다. 데이터 기반 분석과 타당성 검토를 통해 강처치 수가의 필요성을 명확히 제시하는, 체계적이고 경쟁력 있는 협상을 준비한다는 방침이다. 또 회원 전문성 향상 교육, 지역사회 협력 강화, 언론 및 법무 대응 신속팀 구성 등 다각적인 접근으로 협상력을 높일 계획이다.이렇게 오는 2026년 상반기 내 건정심 통과를 기대하고 있으며, 올해 말까지 협상안의 구체화와 공론화 작업을 마무리한다는 설명이다.김 회장은 "이비인후과는 귀·코·목 내부의 복잡한 구조를 진료하는 특성상, 내시경·현미경·석션기 등 다양한 기구와 고도의 전문성이 요구된다"며 "하지만 현재 수가 체계에선 이런 복잡성과 전문성이 반영되지 못하고 있다. 특히 '비강처치'로 묶여 저평가되는 현실은 매우 안타까운 상황"이라고 말했다.이어 "정부 측에서도 이비인후과의 역할과 필요성에 대해 인식은 하고 있으나, 수가 신설에 따른 예산 부담과 타과와의 형평성 문제 등을 이유로 신중한 입장을 보이고 있다"며 "강처치 수가 신설은 단순한 수가 개선을 넘어, 이비인후과의 전문성과 국민 건강을 지키기 위한 필수적 조치"라고 강조했다.■코로나19 용사인데…저수가에 자구책 마련 나서이비인후과의 주무대인 호흡기 감염병 대응에 있어, 정책적인 뒷받침이 미흡하다는 비판도 나왔다. 실제 코로나19 팬데믹 당시 이비인후과 의원은 호흡기 감염병 대응의 최전선 역할을 했다. 하지만 감염병 관리료 지원 중단, 혼합진료 금지 정책, 감시체계 보상 미흡 등으로 현장 의료진이 어려움을 겪고 있다는 우려다.김 회장은 포스트코로나 시대에 지속가능한 감염병 대응 체계가 필요하다고 강조했다. 이를 위해 이비인후과를 구심점으로 정부와 의료계 간의 지속적인 소통과 협력을 위한 '감염병 위기관리 상설협의체'를 구성해야 한다는 요구다.감염병 진료에 따른 추가 행정·방역 비용을 반영한 '감염병 관리료 수가'를 재도입도 요구했다. 현재는 감염병 대응을 위한 비용에 대한 보상이 전무하다는 지적이다. 이와 함께 업무량 대비 보상이 부족한 '감염병 감시체계 보상'을 확대하고, 표본감시 참여 확대와 함께 월 수당을 현실화해 줄 것을 촉구했다.김 회장은 "코로나19 팬데믹을 통해 이비인후과 의원은 호흡기 감염병 대응 최전선에서 국민 건강을 지키는 필수의료의 핵심축임을 입증했다"며 "이비인후과는 모든 연령대의 호흡기 환자가 내원하는 진료과로서, 감염병 유행의 최초 감시자이자 대응자 역할을 수행한다"고 강조했다.이어 "그러나 팬데믹 이후 현장 의료진은 여전히 어려움을 겪고 있다. 정부가 이비인후과를 필수의료의 중심축으로 인정하고 실질적인 제도적 뒷받침을 마련해야만, 국민 건강을 지킬 수 있다"고 덧붙였다.김병철 회장은 이비인후과의 만성적인 저수가 상황 개선과 필수의료 위상 정립을 위해 다각도로 노력하고 있다고 말했다.이에 이비인후과는 만성적인 저수가 환경 극복을 위한 자구책 마련에 나선 상황이다. 이비인후과의사회는 VNG(비디오안진검사), 수면다원검사, 청각재활 관련 술기 등이 임상적 유용성과 수익성을 갖춘 영역이라고 판단하고 있다. 다만 장비 도입 비용이나 인력 기준 등 개원가의 진입 장벽이 여전한 현실이다.이에 김 회장은 의사회 차원에서 실전 중심의 '술기 교육 프로그램'을 운영하고, VNG, 수면다원검사, 청각재활 등 분야별 워크숍을 정례화한다는 계획이다. 회원들의 진입 장벽을 낮추기 위해 실습 중심 교육을 제공하겠다는 것.또 수면다원검사 등에서 요구되는 전문 인력 기준 완화를 보건당국에 지속 건의하는 상황이다. 기존 인력 교육 이수로 대체 가능한 유연한 기준 마련도 요청하고 있다.이외에도 고효율 술기를 성공적으로 도입한 의원을 시범기관으로 선정해 운영 노하우를 공유하고 있다고 설명했다. 장비 업체와의 협약을 통한 공동구매 추진 등 실질적인 지원책도 마련 중이다.■이비인후과의사회 다음 목표는 "만성질환 주치의"강처치 수가 신설 외에 제13대 집행부가 남은 임기 동안 추진할 핵심 비전으로는 이비인후과의 '만성질환 주치의' 역할 정립과 '회원 권익 보호 최우선'을 꼽았다.이비인후과가 알레르기 비염, 난청, 어지럼증, 수면무호흡증 등 삶의 질과 직결된 만성질환 관리 전문가라는 인식을 국민에게 심어주겠다는 것. 이를 위한 대국민 홍보 및 캠페인 전략을 마련 중이라는 설명이다.주요 전략은 ▲이비인후과는 만성질환 주치의 캠페인 전개 ▲지역사회 연계 건강강좌 및 선별검사 사업 추진 ▲공식 콘텐츠 플랫폼인 '헤드미러 TV' 개설 등이다. 이를 통해 이비인후과 의원이 단순 감염병 진료소를 넘어, 국민의 삶의 질을 지키는 동네 주치의라는 인식을 확립하겠다는 목표다.이와 함께, 의사회는 회원들의 진료권 보호를 위해 심평원의 불합리한 심사 기준과 과도한 현지실사 부담에 대한 대응을 강화할 방침이다. 회원들이 위축되지 않고, 의학적 판단에 기반한 소신 진료를 펼칠 수 있는 환경을 조성하겠다는 목표다.이를 위해 심평원과의 정례 협의체를 통해 심사 기준 개선을 요구하겠다는 설명이다. 또 현지실사 대응 매뉴얼 및 법률 자문을 제공하는 '진료권 보호센터'를 운영해 회원들의 고충에 즉각적이고 효과적으로 대응하겠다고 밝혔다.마지막으로 김 회장은 이 밖의 여러 의료계 전체의 현안에 대해서도 대한의사협회와의 공조 체계를 통해 이비인후과의 입장을 분명히 전달하고 있다고 강조했다.그동안 이비인후과의사회는 의협 내 정책협의체 및 비상대책위원회 등에 적극 참여해왔다. 또 이를 통해 ▲전공의 수급 불균형 ▲필수의료 인력 지역 편중 등 구조적 문제 해결을 위한 전문과목별 수급 조절 및 교육 질 담보를 대안으로 제시해 왔다.특히 김 회장은 이비인후과는 필수의료의 한 축임에도 전공의 기피 현상이 심화되고 있다고 우려했다. 이를 해결하기 위해 수련환경 개선과 수가 현실화를 정부에 요구하고 있다는 설명이다.김 회장은 "지난 몇 년간 우리는 코로나19라는 전례 없는 위기를 함께 이겨내며, 이비인후과가 국민 건강의 최전선에서 얼마나 중요한 역할을 수행하는지 다시금 확인할 수 있었다"며 감염병 대응은 물론, 알레르기 비염, 난청, 어지럼증, 수면장애 등 일상 속 만성질환을 꾸준히 관리하는 '동네 주치의'로서의 역할도 더욱 부각되고 있다"고 말했다.이어 "의사회는 이러한 시대적 요구에 부응해 회원 여러분의 권익을 지키고 진료 환경을 개선하고자, 이비인후과의 위상을 높이기 위한 다양한 정책과 전략을 추진하고 있다"며 "이비인후과의 위상이 흔들리지 않도록 정책 제안, 언론 대응, 국회·정부와의 소통을 지속해 나가겠다. 회원 여러분의 목소리를 대변하며, 실질적인 변화로 이어지도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]검체 검사 위·수탁 제도 개편 방안이 이달 건강보험정책심의위원회에 상정될 전망이다. 보건복지부가 대한의사협회를 시작으로 의사단체와의 면담을 예고한 가운데 개원가 반발이 계속되고 있어 귀추가 주목된다.6일 의료계에 따르면 보건복지부가 이달 건정심에 검체 검사 위·수탁 제도 개편 방안을 상정을 목표로 의사단체들과의 면담을 이어갈 예정이다. 이번 주 대한의사협회, 다음 주 대한병리학회·대한진단검사의학회를 개별 면담해 의견을 청취한다는 방침이다.정부가 오는 11월 검체 검사 위·수탁 제도 개편 방안 건정심 상정을 목표로 의료계와 대화에 나선 가운데 개원가 반발이 더욱 거세지는 상황이다.이에 따라 이르면 내년 상반기 중에 검체 검사 위·수탁 제도 개편이 시행될 것이라는 전망이 나온다. 다만 정부는 위탁검사관리료 10% 폐지, 분리청구 방식 도입 등 기존 방침을 고수하는 상황이다.이 제도로 양질의 검사가 이뤄지도록 하는 것이 목표인 만큼, 진단검사 및 병리학회는 찬성 입장이라는 게 정부의 설명이다.다만 개원가 반발을 고려해 정부는 검체 검사 위·수탁을 위한 수가 조정을 논의하는 상황이다. 12월 의료비용분석위원회 분석 결과를 바탕으로, 일차의료기관에 대한 공정한 보상이라는 원칙 아래 상대 가치 점수와 보상을 조율하겠다는 입장이다.하지만 반발은 여전하다. 대한의사협회는 오는 11일 복지부 세종청사 앞에서 규탄 집회를 예고한 상황이다. 또 개원가 의사단체들의 릴레이 규탄 성명이 계속되고 있다.이날만 해도 대한신경과의사회는 성명서를 내고 일차 의료 붕괴 초래할 일방적인 제도 강행을 즉각 중단하라고 요구했다. 정부는 스스로 구성한 '검체 검사 위·수탁 제도개선 협의체'를 단 한 차례도 가동하지 않은 채 독단적으로 제도를 추진하고 있다는 비판이다.신경과의사회는 검체 검사가 진단과 치료 계획을 포함하는 복합적인 '의료 행위'의 영역이라고 강조했다. 하지만 정부가 행정 편의를 위해 분리청구를 강행할 경우 '청구 대혼란'을 야기할 것이라는 경고다. 이로 인해 환자 불편 가중, 개인 정보 유출, 정산 문제, 책임 소재 불분명 등 심각한 문제가 발생할 것이라는 분석이다.이번 조치가 필수 의료 붕괴를 가속화하는 신호탄이 될 것이라는 우려도 내놨다. 현재 검체 검사를 위탁하는 기관의 대부분이 내과, 외과, 소아청소년과 등 필수 의료 분야의 일차의료기관이라는 이유에서다.신경계 질환을 다루는 신경과 역시 고령 환자가 많아 정기적인 검사가 필수적이라는 것. 이번 조치는 진료 접근성을 떨어뜨리고 환자 관리에 심각한 차질을 빚게 할 것이라는 우려다.대한신경과의사회는 "정부는 검체 검사 위·수탁 분리청구 방침을 즉각 중단하고 2024년 9월 구성된 협의체를 즉시 가동해 의료계와 성실히 합의하라. 협의체 논의는 2023년 보건복지부 자체 연구용역 결과를 기반으로 진행해야 한다"며 "의사회는 국민 건강과 올바른 의료제도 수호를 위해 모든 수단을 동원하여 강력히 저항할 것"이라고 경고했다.대한정신건강의학과의사회도 이날 성명을 내고 이 제도로 일차의료기관의 행정·법적 부담이 커질 것이라고 우려했다. 이는 결국 개원가의 진료 기반을 악화시킨다는 비판이다. 이 제도는 검체 채취 인력과 시간, 보관·관리 비용, 결과 상담 등 위탁기관의 전문적 노동 가치를 전혀 반영하지 못한다는 것.특히 검체의 종류, 난이도, 환자 특성에 따라 위탁기관의 업무 비중이 달라지는데 이를 단일 비율로 고정하는 것은 현장의 다양성을 무시한 결정이라는 지적이다. 이런 체계에선 중증 질환을 진료하려는 동기가 약화할 것이라는 우려다.분리청구 절차에 대해서도 문제를 제기했다. 검체 채취·보관·결과 확인·설명 등 모든 과정이 환자를 직접 진료하는 의사의 책임 아래 이뤄진다는 이유에서다. 이를 분리할 경우, 현장에 다양한 문제가 초래될 수 있다는 것.이로 인해 ▲환자가 두 기관에 각각 결제해야 하는 불편 ▲개인정보 노출 위험 증가 ▲비급여 항목 정산 및 환불 절차 지연 ▲검사 결과에 대한 책임 소재 불명확 등이 발생할 수 있다는 설명이다. 의료기관이 행정절차를 전담하면서 생길 업무 부담 증가도 필연적이다.정신건강의학과의사회는 "모든 정책에 있어서 전문가 집단과의 소통이 필수적이다. 그간의 논의를 뒤집고, 의료 현장의 현실을 무시한 행정 추진을 중단하라"며 "위탁관리료 폐지 시 일차의료기관의 진료 기반을 악화시킬 것이다. 이로 인해 검사 포기가 줄지어 발생할 수 있고, 검사를 위해서 상급 의료기관에 방문하게 되는 환자의 불편으로 이어질 수 있다"고 우려했다.이어 "필수 의료를 살리겠다면서, 진료에 집중할 수 없는 환경이 되고 있다. 더 많은 기관과 의료진이 필수 의료에 종사하게 하려면 어떻게 해야 하는지 묻고 싶다"며 "접근성, 기술, 진료 가능한 범위, 전문성 등에 있어서 대한민국 일차 의료는 다른 나라에 비해 이점이 많다. 그 기반인 의원의 생존을 위협하는 탁상행정을 재고해달라"고 촉구했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]한국릴리의 당뇨병·비만 치료제 마운자로(터제파타이드)의 급여 논의가 제자리 걸음을 걷고 있다.경쟁상대로 꼽히는 오젬픽(세마글루타이드, 한국노보노디스크제약)이 약가협상 단계에 이른 것과 대조적이다.한국릴리는 지난 8월 중순 성인 2형 당뇨병 및 만성 체중 관리를 위한 보조제로 마운자로를 국내에 출시했다.6일 제약업계에 따르면, 한국릴리는 건강보험심사평가원과 제2형 당뇨병 적응증에 한해 급여 적용을 위한 논의를 벌이고 있다.앞서 마운자로는 지난 2023년 6월, 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이 요법 및 운동 요법의 보조제로 최초 적응증을 획득한 바 있다. 지난해 8월에는 성인 환자의 만성 체중 관리를 위해 저칼로리 식이 요법 및 운동 요법의 보조제로서 주 1회 투여하는 피하주사로 승인받았다. 투여 대상은 ▲초기 체질량지수(이하 BMI)가 30 kg/m² 이상인 비만 환자 또는 ▲한 가지 이상의 체중 관련 동반질환(예, 고혈압, 이상지질혈증, 2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관계 질환)이 있으면서 초기 BMI가 27 kg/m² 이상 30 kg/m² 미만인 과체중 환자다.당뇨병과 비만 치료제로서의 적응증을 동시에 받은 셈이다.이 가운데 한국릴리는 지난 8월 2023년 우선 허가받은 '프리필드펜' 제형으로 비만 치료제 시장을 공략하고 있다. 동시에 제2형 당뇨병 적응증에 대해선 심평원과 만성질환으로서는 첫 혁신신약이라는 개념으로 급여 논의를 벌이고 있다.다만, 아직까지 구체적인 결과는 도출되지 못하고 있는 실정이다. 실제로 오늘(6일) 심평원이 약제급여평가위원회(이하 약평위) 회의를 가질 예정이지만, 마운자로 상정 여부는 알 수 없는 상황이다.마운자로의 구체적인 논의 여부가 주목받는 또 하나의 이유는 경쟁품목으로 여겨지는 오젬픽은 급여 논의에 구체적인 진전이 이뤄지고 있기 때문이다.한국노보노디스크제약은 2023년 오젬픽 급여에 도전했지만, 최종 단계로 여겨지는 국민건강보험공단과의 약가협상 과정에서 이를 철회한 바 있다. 전 단계인 심평원 약제급여평가위원회에서 조건부 급여를 인정받아 건보공단과도 약가에 합의했지만 국내 제품공급 불확실성이 발목을 잡은 것이다.하지만 한국노보노디스크는 이 같은 불확실성을 해소, 비급여로 오젬픽을 먼저 출시하는 한편, 지난 달 개최된 약평위를 통과하며 최종 협상단계인 국민건강보험공단과의 약가협상에 이르게 됐다.제약업계에서는 마운자로의 혁신신약으로 급여 등재 논의를 벌이면서 상대적으로 논의 기간이 길어지고 있다는 해석을 내놓고 있다.한국릴리 측은 "혁신 신약으로서 제2 당뇨병 적응증에 마운자로를 급여로 등재시키겠다는 의지는 변함이 없다"며 "보험당국과 지속적인 논의를 통해 구체적인 결과를 도출하기 위해 노력 중"이라고 전했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정신질환 진료를 받은 환자가 5년 사이 약 63만명 증가한 것으로 나타났다. 조현병이 소폭 감소했지만, 우울장애가 급격히 늘어난 양상을 보였다.국립정신건강센터(센터장 곽영숙)는 국가정신건강현황의 최근 5년간(2019년~2023년) 변화를 분석한 '국가 정신건강현황 동향 보고서'를 발간했다고 6일 밝혔다.국립정신건강센터는 국가정신건강현황의 최근 5년간 변화를 분석한 '국가 정신건강현황 동향 보고서'를 발간했다본 보고서는 국가정신건강현황의 국가통계포털 48개 통계표를 중심으로, ▲정신건강 예방 및 조기개입 ▲정신질환 치료 ▲정신건강 지원체계 등 3개 영역으로 분류하여 주요 분석 결과와 정책적 시사점을 제시하고 통계지표 개선 방향을 제언했다.우선, 정신건강 예방 및 조기개입에서 지역사회 정신건강증진 교육 수혜율이 2019년 4.9%에서 2020년 1.9%로 감소했으나, 2023년 4.0%까지 회복했다.2023년 기준 교육 수혜자는 약 207만명으로 집계되었다. 지역사회 정신건강증진사업 등록자는 2019년 8만7075명에서 2023년 9만3513명으로 7.4% 증가했다.정신질환 치료 영역에서는 정신질환 치료 수진자 수(실인원)가 2019년 약 205만명에서 2023년 약 268만명으로 약 63만명 증가했다.특히, 외래환자는 2019년 약 198만명에서 2023년 약 262만명으로 약 64만명 증가한 반면, 입원환자는 2019년 약 14만명에서 2023년 약 12만명으로 2만명 감소했다.또한, 중증 정신질환 환자의 퇴원 후 1개월 이내 외래방문율은 2019년 67.7%에서 2023년 66.1%로 1.6%p 감소했으며, 퇴원 후 1개월 이내 동일병원 재입원율은 2019년 18.6%에서 2023년 16.1%로 2.5%p 줄었다.보고서는 이에 대해 "주요 우울장애 수진자는 많이 늘어난 반면, 조현병은 소폭 감소해 진단별 양상이 변화하는 모습을 보였다"며 "중증 정신질환자의 한 달 이내 동일병원 재입원율이 감소한 것 등은 지역사회 연계체계가 점차 기능적으로 개선되고 있음을 시사한다"고 분석했다.정신건강 지원체계에서는 정신건강 관련 기관이 2019년 2562개소에서 2023년 2949개소로 15.1% 증가했으며, 인구 1인당 지역사회 정신건강 예산은 2019년 5389원에서 2023년 8710원으로 61.6% 증가했다.정신건강 관련 종사자 수도 꾸준히 늘어 인구 10만 명당 상근인력은 2019년 45.2명에서 2023년 60.4명으로 15.2명 증가했다.정신건강의학전문의 및 정신건강전문요원 등 전문인력 또한 인구 10만 명당 2019년 17.6명에서 2023년 20.3명으로 2.7명 늘었다.특히, 사례관리자 1인당 등록자 수는 2019년 34.2명에서 2023년 23.3명으로 감소하여 서비스의 질적 향상이 이뤄졌음을 보여준다.국립정신건강센터 곽영숙 센터장은 "2025년은 제3차 정신건강복지기본계획 수립의 중요한 시기"라며 "이번 보고서가 우리나라 정신건강 정책의 발전과 국제적 협력의 기반이 되기를 기대한다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=최선 기자]대한안과학회의 팩트시트에 따르면 한국의 근시 유병률이 급증 추세인 것으로 나타났다. 학회는 하루 2시간 이상의 야외활동 및 정기검진을 해법으로 제시했다.근시 증가세가 심각해 2050년 전 세계 인구 절반이 근시이 될 수 있다는 예측이 나왔다.특히 한국은 근시 유병률이 높은 국가로 시력 이상을 보이는 청소년의 비율은 40여년전 9%에서, 10여년전 48%, 2024년에는 57%에 이르러 대책이 시급하다는 진단이다.6일 대한안과학회(이사장 김찬윤)는 서울 '호텔나루서울 엠갤러리'에서 눈의 날 기념 기자간담회를 열고, 국내 안 건강 현황을 담은 팩트시트를 공개했다.올해 팩트시트의 주제는 '근시, 관리하면 오래 봅니다'로, 근시 조기 진단과 관리의 중요성을 강조했다.학회는 특히 소아청소년기 근시를 방치하면 성인기 녹내장, 망막질환, 백내장 등으로 이어질 수 있다는 점을 경고하며, 정기검진과 올바른 생활방식을 통해 관리해야 한다고 강조했다.근시는 원래 망막 위에 맺혀야 하는 초점이 망막 앞에 맺히며 먼 거리의 물체가 흐릿하게 보이는 질환으로, 현재 전 세계 인구의 약 30%가 겪는 대표적 시력 질환이다.한국, 대만, 싱가포르, 중국, 일본을 포함하는 극동아시아는 근시 유병율이 80~90%에 육박해 오는 2050년에는 전세계 인구의 50%가 근시로 고통받을 것으로 전망된다.팩트시트에 따르면 한국은 특히 근시 유병률이 높은 것으로 나타났다.대한안과학회 유정권 기획이사우리나라 초등학교 입학 후 매 3년마다(초1･4학년, 중･고 1학년) 실시하는 2024년도 건강검진 결과를 보면, 시력 이상(나안시력 한쪽이라도 0.7이하 또는 교정시력 기재)으로 판정 받은 학생의 비율은 초등학교 1학년 30.8%, 4학년 52.6%, 중학교 1학년 64.8%, 고등학교 1학년 74.8%로 학년이 높을수록 증가했다.시력이상을 보이는 청소년의 비율은 40여년전 9%에서 30여년전 25%, 20여년전 47%, 10여년전 48%, 그리고 2024년에는 57%에 이르렀다.성인의 근시 유병률 역시 지속적으로 늘고 있다. 2008~2012년, 2017~2020년 국민건강영양조사 결과를 바탕으로 만 40세 이상 성인의 연도별 성인 근시 유병률을 표준화한 자료에 따르면 성인 근시 유병률은 2008년 34.9%에서 2012년 41.7%, 2017년 49.4%, 2020년 53%로 꾸준히 증가했다.학회는 팩트시트를 통해 ▲근시 환자는 망막박리 위험이 일반인보다 약 8배 높아진다는 점 ▲고도근시(-6.0디옵터 이상)는 녹내장 발생 위험이 4.6배 높아진다는 점 ▲초고도근시(-8.0디옵터 이상)는 백내장 발병률이 최대 5.5배 높아진다는 점 ▲근시가 심할수록 시야 결손과 황반변성이 빠르게 나타난다는 점 등을 경고했다.이날 발표를 맡은 대한안과학회 유정권 기획이사는 "무엇보다 5~18세의 연령대는 치명적인 안 질환으로 발전할 가능성이 높은 고도근시(-6 디옵터 이상) 유병률이 높게 집계되고 있다"며 "7기 국민건강영양조사(2016~2017)에서는 5세~18세 연령대에서 -0.50 디옵터 이상의 근시가 65.4%, 고도근시가 6.9%였다"고 지적했다.이어 "근시 유병률은 5세에 15%지만 7세부터 가파르게 늘어서 13세에는 76%로 증가했고, 고도근시 유병률도 11세에 6.8%였고, 16세이후 20%였다"며 "근시는 단순한 굴절 이상이나 시력 저하가 아닌, 잠재적 실명으로 이어질 수 있는 병적 안질환의 출발점으로 인식하고 꾸준히 관리해야 한다"고 강조했다.이는 최근 연구논문 결과와도 맥을 같이 한다. 2013년~2022년 군신체검사를 받은 서울지역 19세 남성에서 근시 유병률은 70.7%, 고도근시 유병률은 20.3%였다.각각 해마다 0.61%, 0.33%씩 유병률이 증가했는데, 이러한 추세에 따르면 2050년 근시 유병률은 90.9%, 고도근시 유병률은 31.3%로 증가할 것으로 예측하고 있다.학회는 '하루 2시간 이상의 야외활동'이 근시 예방에 효과적이라고 권고하는 한편 정기검진을 해법으로 제시했다.학회는 6세 이후의 소아청소년은 매년 안과검진을, 40세 이상의 성인은 1년에 한 번 이상 안저검사를 받을 것을 권장하고, 검사 결과 근시 환자에게 비문증(날파리증), 광시증(빛 번쩍임) 등 망막박리의 전조 증상을 통해 전문의 검진 필요성을 파악할 수 있다고 제시했다.대한안과학회 김찬윤 이사장은 "일단 실명이 진행되면 시력을 다시 회복하지 못하는 환자가 대부분이기 때문에 조기에 시력을 철저하게 관리하는 것이 중요하다"며 "근시가 있다면 생활방식 교정과 정기적인 검사를 통해 악화하지 않도록 신경 써야 한다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]블록버스터 항응고제인 릭시아나를 향한 국내사들의 도전이 이어지면서 제네릭 확대가 가시화되는 모습이다.특히 내년 특허 만료를 앞두고 뒤늦게 특허 회피에 뛰어든 기업들도 연이어 성공하며, 허가 신청 역시 이어지고 있다.내년 물질 특허만료를 앞두고 있는 릭시아니 제품사진. 6일 식품의약품안전처 통지의약품 목록 등에 따르면 최근 ‘에독사반토실산염수화물’ 제제에 대한 허가 신청이 4건 접수됐다.해당 성분의 오리지널은 다이이찌산쿄의 블록버스터 항응고제인 ‘릭시아나’다.즉 이번 허가 신청은 릭시아나 후발의약품 진입을 위한 것으로 내년 출시를 목표로 하고 있는 것으로 풀이된다.릭시아나의 경우 내년 11월 물질 특허 만료를 앞두고 있는 품목으로 최근 국내사들의 도전이 이어지고 있다.현재 릭시아나에 대해서는 오는 2026년 11월 만료 예정인 물질 특허와 2028년 만료 예정인 의약 조성물 특허가 등재돼 있다.당초 국내사들은 2028년 만료 예정인 조성물 특허에 대한 도전을 이어갔고 지난 2020년 사실상 특허 소송전이 마무리됐다.하지만 물질 특허 만료 시기가 가까워지면서 지난해부터 올해까지 특허 회피 및 생동시험이 지속적으로 확대되며 조기 출시 경쟁에 합류하기 위한 노력이 확대됐다.결국 이들의 도전이 활발해지는 것은 내년 조기 출시가 가능해짐에 따라 늦게라도 제네릭에 도전, 함께 경쟁하겠다는 전략 때문이다.또한 릭시아나에 대해서 이미 다수의 제네릭이 허가를 받은 상태지만, 우판권을 획득한 제약사가 없다는 점도 경쟁 확대에 영향을 미쳤다.특히 이미 특허 회피가 이뤄진 품목이라는 점에서 후발주자들의 속도가 빨라 후발 진입이 점차 확대되는 상황이다.실제로 지난해 특허 회피에 도전했던 기업들은 물론 올해 7월 특허 회피에 나선 대화제약, 동국제약 등도 최근 청구 성립 심결을 받아냈다.아울러 릭시아나는 매출이 약 1000억원 규모에 달하는데다, 특허 회피 및 생동을 진행할 시간이 아직 1년여 남은 만큼 추가적인 도전 역시 가능해 보인다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]폐암 치료 표준요법으로 부상한 리브리반트-렉라자 병용요법이 아시아 환자를 대상으로 한 임상연구 데이터 추가 발표를 예고하면서 관심이 집중되고 있다.글로벌 연구와 마찬가지로 아시아 인종에서도 전체생존율(OS) 데이터가 일관될지 주목하고 있는 것이다.왼쪽부터 존슨앤드존슨 리브리반트, 유한양행 렉라자 제품사진이다.6일 제약업계에 따르면, 존슨앤드존슨(J&J)은 오는 12월 싱가폴에서 개최될 예정인 유럽임상종양학회 아시아(ESMO-ASIA 2025) 연례학술대회에서 아시아 환자 대상 리브리반트(아미반타맙)-렉라자(레이저티닙, 유한양행) 병용요법 임상3상(MARIPOSA) 결과를 발표할 예정이다.  앞서 J&J는 올해 3월 열린 유럽폐암학회에서 리브리반트-렉라자 병용요법 OS 업데이트 결과를 핵심으로 한 임상3상 결과를 공개한 바 있다.당시 발표에 따르면, 리브리반트-렉라자 병용요법군은 타그리소(오시머티닙, 아스트라제네카)군 대비 사망 위험을 25% 낮췄다(HR=0.75, 95% CI: 0.61–0.92, P<0.005). 병용요법군의 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 도달하지 않았으며, NE(95% CI: 42.9–NE)로 분석됐고, 타그리소군은 36.7개월(95% CI: 33.4–41.0)로 확인됐다.타그리소 단독요법 대비 1년 이상의 OS 데이터 개선을 기대할 수 있는 부분.특히 리브리반트-렉라자 병용요법의 적응증인 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자가 아시아에서 가장 많은 만큼 일관된 효과 달성이 중요할 수밖에 없는 대목이다. 더구나 치료법의 발전에도 불구하고, 약 30%의 환자가 2차 치료에 도달하지 못해 1차 치료법 선택이 매우 중요해진 상황이다.이 가운데 사전 발표된 아시아 코호트 분석에서는 사전에 설정된 2차 평가변수였던 OS에서 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다. 분석 결과, 리브리반트-렉라자 병용요법군의 OS 중앙값은 4년을 초과할 것으로 예상됐다.기존에 공개했던 OS 데이터와 일관된 효과를 기대할 수 있다는 뜻이다.이를 바탕으로 ESMO-ASIA에서 구체적인 MRIPOSA　3상 하위분석 아시아인종 OS 데이터가 공개될 예정이다. 발표는 일본 긴키의대(Kindai University Faculty of Medicine) 히데토시 하야시(Hidetoshi Hayashi) 교수가 할 것으로 알려졌다.발표가 더 큰 주목을 받는 이유는 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2025)에서 공개됐던 FLAURA2 연구와 단순 비교가 가능해지기 때문이다.비소세포폐암 1차 치료제로서 '타그리소-항암화학 병용요법'의 효과를 확인한 FLAURA2 연구 하위분석에서 전체 데이터와 중국인 외 아시아인종에서의 데이터의 차이가 나타났다는 이유에서다.연세암병원 조병철 교수(종양내과)는 "EGFR 돌연변이 비소세포폐암은 아시아 태평양 지역에서 다른 지역보다 더 흔하게 발생하기 때문에 첫 번째 치료의 결과가 특히 중요하다"며 "급속한 질병 진행과 의료 시스템 문제로 인해 많은 환자가 2차 치료를 받을 기회를 얻지 못한다. 따라서 첫 번째 치료가 시간 경과에 따른 질병 진행 방식을 결정한다"고 설명했다.조병철 교수는 "MARIPOSA 아시아 코호트 결과는 아시아계 환자의 생존 기간을 크게 연장시켜 수명을 연장하는 데 도움이 될 수 있음을 보여준다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]신경근 질환 치료에 필수적인 표준 운동 검사를 스마트폰과 어플리케이션만으로 빠르게 진행하는 기술이 나와 학계의 주목을 받고 있다.동작분석실에서 수십억원에 달하는 장비를 활용해 몇 시간씩 검사해야 하는 생체역학 평가를 대체할 수 있다는 점에서 향후 활용도가 높다는 것이 전문가들의 의견이다.스마트폰에 인공지능을 결합해 고가의 생체역학 평가를 진행할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.현지시각으로 5일 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에는 스마트폰와 어플리케이션을 활용한 신경근 질환 운동검사의 유효성에 대한 연구 결과가 공개됐다(10.1056/AIoa2401137).현재 신경근 질환은 뛰어난 약물이 지속적으로 개발되면서 새로운 전기를 맞고 있다.하지만 약물이 제대로 반응하고 있는지를 확인하기 위해서는 표준 운동 검사가 필수적으로 동반돼야 하는 것이 사실.표준 운동 검사는 의자에서 일어나거나 10미터를 걷는 등의 특정 동작에 걸리는 시간을 측정해 신경근 질환이 개선되고 있는지를 파악한다.문제는 이러한 표준 운동 검사를 진행하는데 있어 전문가가 필요하며 심지어 검사 측정이 스톱워치를 통해 이뤄진다는 점이다.운동 평가 전문가가 스톱워치로 환자가 동작하는 시간을 측정한 뒤 이에 대한 추이를 보며 약물 반응을 유추하는 식이다.만약 이러한 검사로 제대로 평가가 나오지 않을 경우 환자는 동작 분석실에 방문해야 한다.동작 분석실에는 숙련된 기술자가 몇 시간에 걸쳐 생체 역학 평가를 하는 방식으로 검사가 진행된다.이를 통해 면밀하게 환자의 생체 역학을 확인할 수 있지만 문제는 비용이다. 환자의 동작을 추적하는 기기값만 해도 수십억원에 달하는데다 전문가가 몇 시간 동안 검사에 동반한다는 점에서 비용이 만만치 않기 때문이다.스탠포드대 파커 루스(Parker Ruth) 박사가 이끄는 연구진이 스마트폰을 활용해 이를 측정하는 방식을 고안한 것도 이러한 이유 때문이다. 만약 이것이 가능하다면 동작 분석에 필요한 인프라와 비용없이 약물 반응을 점검할 수 있기 때문이다.이에 따라 연구진은 3대의 스마트폰 카메라를 사용해 130명의 환자를 대상으로 10미터 걷기와 의자에서 일어나기 등 표준 운동 검사를 촬영했다.또한 스텐포드대 연구진이 2023년 출시한 오픈소수 인공지능 오픈캡(Open Cap)을 사용해 영상을 3D 모델로 변환한 뒤 디지털트윈을 생성했다.이를 기반으로 연구진은 관절 가동 범위와 보폭, 속도 및 기타 움직임을 측정할 수 있었으며 이를 34개 움직임 특성으로 변환해 표준 검사와 비교했다.그 결과 이 방식은 검사에 불과 16분 밖에 걸리지 않았지만 수십억원에 달하는 기기가 분석한 생체역학 검사와 정확도에서 차이를 보이지 않았다.또한 이 시스템은 단독으로 이뤄진 촬영만으로 환자의 질환과 진행 정보 및 약물 반응을 82%의 정확도로 식별하는데 성공했다. 전문가가 표준 운동 검사를 진행했을때 정확도보다 훨씬 높은 수치다.파커 루스 박사는 "동일한 환자를 대상으로 몇 차례 테스트를 반복해도 동일한 신뢰도를 보였으며 정확도 또한 수십억원의 기기를 통해 진행하는 생체역학 검사와도 차이가 없었다"며 "스마트폰으로 영상을 찍는 것만으로 비용 부담과 의료진의 로딩을 획기적으로 줄일 수 있다는 의미"라고 밝혔다.