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식약청, 의료기기 품질보증 정보지 발행

최선 기자
발행날짜: 2011-07-06 14:04:36
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GMP 밸리데이션, 체외진단분석기용 시약 현황 등 수록

#i1#식품의약품안전청(청장 노연홍)이 의료기기의 품질보증에 대한 정보를 담은 ｢의료기기 GMP 정보지(제5호)｣를 발행, 전국 병원 등 8천 400여 개소에 배포했다고 6일 밝혔다.

이번 정보지는 의료기기를 사용하는 의료계 및 실제 제조하는 업계 등에 필요한 내용으로 ▲의료기기 GMP와 밸리데이션 ▲체외진단분석기용 시약의 현황 및 향후 관리방안 ▲품질경영시스템을 위한 최고경영자 마인드 ▲원격진료의 국내･외 동향 등 의료기기 GMP관련 국내․외 최신 동향 중심으로 전문가들이 집필․수록했다.
주요 배포처는 병원 2,360개소, 제조업체 2,060개소, 관련협회 43개소, 소비자단체 12개소, 보건소 등 3,466개소, 기타 451개소다.
식약청은 "이번 정보지 발간이 의료기기 제조업체 및 소비자나 병의원 등에서 의료기기 품질향상에 대한 관심을 고취시키는 계기가 되기를 기대한다며 앞으로도 추가 발행을 통한 의료기기 GMP관련 정보를 지속적으로 제공하겠다"고 밝혔다.
정보지 세부 내용은 식약청 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr) 자료실을 통해 열람할 수 있다.

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