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유유제약, ADHD 신약 후기 3상 임상 승인

이석준
발행날짜: 2011-11-16 18:28:24
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"스트라테라와 동등 이상 효력과 보다 뛰어난 안전성 기대"

유유제약의 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료제가 후기 3상 임상을 승인 받았다.

최근 식약청으로부터 ADHD 치료제 'YY-162'의 용법과 용량을 변경해 후기 3상 임상 시험 계획을 허락 받은 것.

회사측에 따르면 이 약은 두 가지 특허된 은행엽과 인삼추출물로 개발 중인 복합 신약이다.

전기 3상 임상시험에서 안전성을 확보했고, 후기 임상에서 1일 3회 요법으로 용법용량을 개선해 치료적 확증 임상시험을 진행하게 된다.

회사 관계자는 "비교 약물인 메칠페니데이트 제제에 비해 동등 이상의 효력과 보다 뛰어난 안전성을 기대하고 있다. 이 제제는 국내 ADHD 치료제 시장의 70% 점유율을 가지고 있지만 부작용 우려가 있는 약"이라 설명했다.

이어 "후기 3상 임상이 성공적으로 끝나면 내년 상반기 시판 허가 취득이 예상된다"고 내다봤다.

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