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옵디보, 키트루다 제치고 폐암 적응증 최초 획득

이석준
발행날짜: 2016-04-04 11:59:21
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강진형 교수 "암 치료 판도 대변화…새 항암치료 기대"

오노약품·BMS '옵디보(니볼루맙)'가 면역항암제로는 국내 최초로 비소세포폐암 치료제로 식약처 허가를 받았다.

악성 흑색종 2차약에 이어 1차 치료에도 동시에 승인 받았다.

이로써 '옵디보'는 비소세포폐암 2차 및 악성 흑색종 1차 치료에 최초로 쓸 수 있는 면역항암제가 됐다. 모두 라이벌 MSD '키트루다(펨브롤리주맙)'보다 빠른 행보다.

폐암 적응증은 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암에 대해서다. 임상 CheckMate-017 및 CheckMate-057 데이터가 허가 근간이 됐다.

흑생종은 임상 CheckMate-066 데이터를 바탕으로 BRAFV600E 야생형인 수술이 불가능하거나 전이성인 환자에게 처방 가능하다.

오노 및 BMS 관계자는 "옵디보는 PD-L1과 관계 없이 편평, 비편평 비소세포폐암 모두에서 유효한 효과를 보인 것이 큰 혁신이다. 한국에서는 100명의 진행성 비소세포폐암 환자와 18명의 고형암 환자 데이터를 보유했다"고 설명했다.

'옵디보' 허가에 대한 의료진 기대도 크다.

서울성모병원 강진형 교수는 "많은 국내 폐암 환자가 옵디보 허가로 드디어 면역항암제 혜택을 누릴 수 있게 됐다. 기존 암 치료 판도를 완전히 바꾸고 새 항암치료 시대가 열렸다"고 강조했다.

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