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프레가발린 성분 통증약, 국내 첫 서방정 판매 허가

원종혁
발행날짜: 2018-07-24 10:20:45
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화이자 리리카 1일 1회로 복용 용법 개선, 저용량까지 확충

화이자 통증약 '리리카' 서방정이 국내서 첫 판매허가를 획득했다.

프레가발린 성분의 통증치료제 중 서방형 제제로는 첫 사례다.

기존 리리카 캡슐의 1일 2회 복용법을 절반인 1회로 줄임으로써 편의성과 복약 순응도를 높였다는게 차별점이다.

식품의약품안전처는 한국화이자제약의 신경병증성 통증치료제 리리카 서방정 82.5mg과 165mg, 330mg에 대한 판매 허가를 지난 18일 결정했다.

이로써 리리카는 지난 7월 1일 출시한 25mg, 50mg 저용량 제제와 더불어 새롭게 허가 받은 CR서방정 제제에 이르기까지 신경병증성 통증 치료에 있어서 포트폴리오를 확충하게 됐다.

'리리카CR서방정’은 성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료에 사용 가능하며, 지난해 10월 미국식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성 말초 신경병증과 연관된 신경병증 통증 관리 및 대상포진 후 신경통 관리를 위한 치료제로 미국 내 판매 승인을 받은 바 있다.

한국화이자제약은 75mg, 150mg, 300mg 세 용량으로 제공되던 기존 리리카 캡슐 제품 라인에 이번 달 1일 25mg과 50mg 저용량 제제를 추가로 출시해 신경병증성 통증 환자의 치료제 선택 범위를 넓혔다.

한국화이자제약 오동욱 대표는 "리리카는 탄탄한 의학적 근거들을 토대로 신뢰를 쌓아온 오리지널 프레가발린 제제로서 앞으로도 신경병증성 통증 치료제 분야에서 환자들의 치료 향상과 삶의 질 개선을 위해 지속적으로 노력할 것"이라고 말했다.

한편 리리카는 섬유근육통 치료제로서 타임지가 선정한 '올해의 10대 의학 혁신(Top 10 Medical Breakthroughs)'에 선정된 바 있다.

또한 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association) 등이 발표한 당뇨병성 신경병증 통증치료 가이드라인에서 1차 치료제로 우선 권고되고 있다.

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