한국보건의료연구원(NECA, 원장 이영성)은 오는 26일 "NECA 컨퍼런스룸에서 제6차 국고지원 제한적 의료기술 실시기관 신청 접수를 위한 '제한적 의료기술(국고지원) 평가제도 설명회'를 개최한다"고 밝혔다.
이번 설명회는 ▲제한적 의료기술 평가제도의 개요 및 취지 ▲6차 제한적 의료기술 평가 대상기술(7개) 소개 ▲신청절차 및 방법 등이 소개될 예정이다.
제한적 의료기술 평가제도는 신의료기술평가에서 ‘연구단계 의료기술’로 분류되어 안전성은 확보됐으나 유효성에 대한 근거가 부족한 기술(대체기술이 없는 질환 및 희귀질환의 치료·검사를 위하여 신속히 임상에 도입할 필요가 있는 기술)을 심사하여 일정기간 진료를 허용하고, 연구를 통해 임상적 근거를 축적하는 제도이다.
의료인으로 구성된 위원회의 심의를 거쳐 선정된 제한적 의료기술은 일정기간(최대 3년)에 걸쳐 비급여 진료가 허용되며 이를 통해 부족했던 임상적 근거를 확보할 수 있게 된다. 또한 실시기관에는 대상 환자에 대한 임상시험보상보험 가입료와 시술(검사)지원비 일부 등 연구를 위한 국고지원금이 지급된다.
이번에 진행되는 6차 제한적 의료기술 대상 기술은 총 7개이며, 신청자격은 의료법 제3조에 명시된 의료기관에 제한된다.
제한적 의료기술을 진행하고자 하는 실시기관은 제출서류*를 구비하여 5월 10일(금)까지 신의료기술평가사업본부 홈페이지에서 온라인으로 접수하면 된다.
단일 의료기관 뿐 아니라 다기관 연구 참여도 가능하며 다기관 연구 신청 시 참여할 수 있는 의료기관 수에 제한이 없고 가산점이 부여된다.
제한적 의료기술 접수가 마무리되면, 6월 중 신청 기관에 대해 개별통지하여 서면 및 대면평가를 수행하며 평가결과는 9월 이후 고시될 예정이다.
이영성 원장은 "제한적 의료기술 제도는 임상적 근거가 부족했던 최신 의료기술이 국가 지원 하에 실제 임상환경에서 근거를 축적할 수 있는 효과적이고 공신력있는 방법"이라면서 "신의료기술의 빠른 도입과 환자의 의료 선택권 확장을 위해 의료기관 등 관심과 참여를 바란다"고 말했다.
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