개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

항응고제 리바록사반 '아나필락시스' 요주의

최선 기자
발행날짜: 2019-03-29 12:00:49
  • 가

식약처, 유럽집행위원회 안전성 정보 검토 결과 반영

항응고제 리바록사반 성분에 아나필락시스 쇼크 등의 이상반응이 추가된다.

28일 식품의약품안전처는 유럽 집행위원회(EC)의 리바록사반 성분 제제 관련 안전성 정보에 대한 검토 결과 이와 같은 허가 사항 변경안을 마련했다.

사용상 주의사항 '이상반응' 항에는 아나필락시스 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응, 호산구증 및 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)이 추가된다.

또 '약물상호작용' 항에는 "클래리트로마이신, 플루코나졸, 에리트로마이신과의 상호작용이 대부분의 환자에게는 임상적으로 유의하지 않을 수 있지만, 고 위험군 환자에게는 잠재적으로 유의할 수 있다"는 내용이 신설된다.

해당품목은 바이엘코리아의 자렐토정, 유유제약 유바로정, 에스케이케미칼의 에스케이리바록사반정, 한미약품 리록스반정, 동구바이오제약 동구리바록사반정이다.

식약처는 12일까지 의견을 접수, 최종 허가사항을 변경할 예정이다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.