피씨엘(대표이사 김소연)이 중증 급성호흡기 감염바이러스 검출 키트 개발을 완료해 상용화를 앞두고 있다.
체외진단 의료기기 전문기업 피씨엘은 2017년 질병관리본부 의뢰를 받아 신종 코로나바이러스를 포함한 다중신속검출시스템 개발 과제를 성공적으로 수행해 관련 특허를 출원했다고 28일 밝혔다.
질병관리본부 의뢰 내용은 종전 사스 및 메르스와 같은 인수공통감염병에 선제적으로 대응하기 위한 것으로 알려졌다.
피씨엘은 보유원천기술인 ‘고집적 3차원 졸-겔 단백질 고정화 기술’(SG Cap)을 활용해 약 1년간 인체를 대상으로 메르스 등 코로나바이러스 4종의 고감도 현장진단검사 시스템을 구축했다.
피씨엘이 개발한 현장진단기반 코로나바이러스 다중신속검출 시스템은 질병관리본부로부터 ‘우수’ 과제 판정을 받았다.
현장 상황과 최대한 비슷한 조건을 갖춰 진단법 민감도·특이도를 평가한 부분과 메르스 항체 항원 면역진단법을 구축했으며 분자진단법과 병행해 검체 확진에 유용하게 사용할 수 있는 점이 높게 평가받은 것.
피씨엘은 이를 기반으로 질병관리본부와 공동 특허를 출원했다.
피씨엘은 앞서 중증 급성호흡기 감염바이러스 확산 시 현장에서의 빠른 대응을 위해 국내 유수한 기관과 함께 연구개발을 진행했다.
또 현장진단 플랫폼 시스템을 위해 전용카트리지, 형광스캐너, 자동화 장비에 대한 설계·제작과 검증과정을 거쳐 각 플랫폼에 대한 구성을 확립했다.
더불어 각 플랫폼 및 모듈 간 융·복합 과정을 거쳐 신속하고 정확한 진단시스템 구축에 성공해 관련 제품 상용화를 앞두고 있다.
피씨엘은 “현재 인체를 대상으로한 RSV(호흡기융합바이러스), 인플루엔자A·B 등 고열·기침을 동반하는 감기증상의 급성호흡기질환 원인균에 대한 다중진단키트 개발을 완료했다”며 “질병관리본부와 개발한 코로나바이러스 현장진단시스템을 바탕으로 경쟁력 높은 제품을 시장에 공급하겠다”고 밝혔다.
피씨엘은 삼성서울병원 호흡기내과와도 코로나바이러스를 포함한 급성호흡기 감염병의 현장용 다중진단 키트개발을 완료해 출시를 앞두고 있다.
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