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뉴로핏, 티엠에스랩 식약처 소프트웨어 인증 획득

이인복 기자
발행날짜: 2021-06-23 09:56:06
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뇌 영상 치료계획 소프트웨어로 최종 인증

뉴로핏이 식품의약품안전처로부터 뇌 전기자극 치료 설계 소프트웨어 뉴로핏티엠에스랩(NEUROPHET TMS LAB)에 대한 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.

뇌영상치료계획소프트웨어는 올해 식약처가 신설한 의료기기 인증 품목명으로 뇌 영상을 분석해 치료 시뮬레이션이 가능하도록 만드는 소프트웨어를 말한다.

해당 인증을 받은 제품은 뉴로핏의 제품인 뉴로핏테스랩(NEUROPHET tES LAB)과 뉴로핏티엠에스랩이 전부다.

뇌 전기자극 치료 중 대표적인 비수술적 방식은 경두개 직류자극법(tDCS)과 경두개 자기자극법(TMS)이다.

이달 초 인증을 받은 뉴로핏테스랩은 tDCS 치료 설계 소프트웨어이며 이번에 인증을 받은 뉴로핏티엠에스랩은 TMS 치료 설계 소프트웨어다.

경두개자기자극(TMS)은 전자기 코일로 발생한 자기장을 머리 표면과 두개골을 통과시켜 특정 부위의 신경세포를 활성 또는 억제하는 뇌 자극술이다.

마취없이 간편하게 효과를 거둘 수 있는 비침습적 시술방법으로 다양한 뇌신경계 질환에 치료적 적용이 시도되고 있다.

뉴로핏티엠에스랩은 뇌 자기공명영상(MRI)를 분석해 3차원 모델로 재구성한 뒤 모델링한 뇌 영상에서 다양한 TMS 시뮬레이션이 가능하다.

이를 통해 개인의 두뇌 구조를 고려한 최적의 파라미터(매개변수)를 산출해 뇌 자극 치료를 설계할 수 있다.

김동현 뉴로핏 최고기술책임자(CTO)는 "뉴로핏이 식약처로부터 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 1, 2호 인증을 모두 받은 것은 의미 있는 일"이라며 "향후 직류자극과 자기자극 외에도 다양한 치료 설계 소프트웨어를 개발해 뇌 질환 AI 솔루션 분야를 선도하는 기업이 되겠다"고 말했다.

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