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스마트의료기기산업진흥재단, 유럽 표준 규격 세미나

이인복 기자
발행날짜: 2021-07-26 10:51:38
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오는 29일 온, 오프라인 동시 개최

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백남종)이 오는 29일 유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 동향 세미나를 온,오프라인으로 동시 개최한다.

이번 세미나는 올해 5월 26일부로 유럽의 신의료기기법(Medical Device Regulation, MDR)이 ㅅ행되면서 화두가 되는 내용들을 담고 있다.

이에 따라 세미나에서는 현재 치과용 덴탈 임플란트에 대한 유럽 의료기기 지침(Medical Device Directive, 이하 MDD) 인증 유지와 MDR 인증 갱신을 주제로 메드먼츠&의료기기임상평가원 박우성 대표가 강연을 진행한다.

스마트의료기기산업진흥재단 허영 부이사장은 "유럽의 의료기기 규정(MDR)이 기존 의료기기 지침(MDD)에 비해 강화됨에 따라 유럽을 비롯해 동남아, 아프리카, 중남미를 포함한 글로벌 시장으로의 국내 의료기기 수출이 까다로워질 수 있다"며 "이번 세미나를 시작으로 국내 의료기기 기업들의 해외 수출 활동을 지원할 예정"이라고 말했다.

한편, 이번 세미나는 매월 의료기기 분야별 유럽 표준 규격(MDR CE 인증)을 주제로 진행되며 8월에는 X선 장비의 MDR CE 인증이 주제로 진행된다.

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