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임상시험지원재단, CRO 기관 인증 지원 사업 실시

황병우
발행날짜: 2021-08-26 09:54:12
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국내 임상시험수탁기관 경쟁력 확보 목적

국가임상시험지원재단이 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 경쟁력 확보를 위한 '2021 국내 CRO 기관인증 지원 사업'을 실시한다.

'2021 CRO 기관인증 지원 사업'은 국내 CRO의 연구수행역량 점검과 전문영역 인증을 통해 국내·외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하고자 마련됐다.

CRO 수행 영역 중 4개의 특화영역(Site Management, DM/STAT, Project Management, Medical writing)에 대한 인증을 통해 기관별 특화를 유도하며, 선정된 CRO는 해당 서비스 특화 분야에 대한 우수성을 인정받게 된다.

사업 신청접수는 오는 9월 10일까지 가능하며, 의약품 임상시험 전문 국내 CRO만 지원할 수 있다.

기관인증은 2단계로 나뉘어 진행되며, 1단계에서는 시스템(조직, 인력, 시설, 품질관리 등)에 대한 평가, 2단계에서는 기관이 신청한 최대 2개의 특화영역에 대한 점검이 진행된다.

인증기준을 통과한 CRO 기관에게는 제약사 임상시험 국내·외 연계 시 우대, 소속 직원의 교육 우선 제공, 보건산업 성과 공유 및 활용을 위한 각종 행사 참여 지원, 국내·외 관련 재단 사업수행시 우대(CRO 소개 및 제약사 연계) 등 다양한 혜택이 제공된다.

한편, 2021 국내 CRO 지원 사업에 관한 세부내용은 국가임상시험지원재단 홈페이지에서 확인할 수 있다.

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