한미약품은 지난 24일 식품의약품안전처부터 이상지질혈증 치료 성분 '에제티미브 10mg'과 '로수바스타틴 2.5mg'을 결합한 저용량 '로수젯 10/2.5mg'을 허가 받았다고 밝혔다.

이번 로수젯 저용량 허가에 따라 한미약품은 기존 로수젯 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 3가지 용량과 함께 총 4가지 용량의 라인업을 갖추게 됐다.

로수젯은 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 이상지질혈증 환자에 대해 스타틴 단일제 대비 부가적인 이점을 제공한다.

한미약품은 최근 로수젯10/2.5mg이 스타틴 단일제 대비 LDL-C 감소에 효과적이며, LDL-C 수치가 기저치 대비 46% 감소하는 효과를 확인하는 한편, 이를 증명하는 임상 3상 연구를 완료한 바 있다.

이 연구 결과는 지난 8월에 국제학술지 'Clinical Therapeutics'에 온라인 게재됐다.

연구 책임자인 서울아산병원 이철환 교수는 "이번 임상 연구를 통해 저용량 로수젯의 우수한 LDL-C 강하효과에 대한 근거를 마련했다는 점에서 큰 의미가 있다"고 설명했다.

이 교수는 이어 "로수젯 10/2.5mg은 저용량 스타틴 사용으로 고용량 스타틴에서 우려되는 당뇨병 유발, 근육병증 등 부작용 위험을 최소화하면서도 스타틴 단일제 대비 우수한 효과를 기대할 수 있는 우수한 대안이 될 수 있을 것"이라고 덧붙였다.