[메디칼타임즈=김민건 기자] 첨단재생의료 치료제도 도입 이후 처음으로 승인된 치료가 실제 환자에게 적용됐다.

보건복지부는 22일 정은경 장관이 가톨릭대학교 여의도성모병원을 방문해 국내 제1호 첨단재생의료 치료 추진 경과와 안전관리체계 등을 점검하고 첫 등록 환자와 의료진을 만났다며 이같이 밝혔다.

이번 치료는 작년 2월 첨단재생의료 치료 제도 도입 이후 국내에서 첫 승인된 치료가 실제 환자에게 적용됐다는 점에서 의미가 있다.

대상은 항암치료 후 완전관해 상태에 도달했지만 재발 위험이 높은 'EBV 양성 림프절외 NK/T세포 림프종' 환자다. 완전관해는 현재 검사에서 확인할 수 있는 암의 흔적이 모두 사라진 상태지만 미세한 암세포가 남아 재발할 가능성은 있어 추적관찰이 필요하다.

치료에는 환자 본인에서 유래한 EBV 항원 특이 T세포를 활용한 자가 면역세포치료제 'VT-EBV-N'이 사용된다. 항암치료 후 완전관해에 도달했지만 재발 위험이 높은 희귀 혈액암 환자에게 자가 면역세포를 투여해 재발을 막는 것이 목표다.

환자는 4주 동안 주 1회 정맥으로 치료제를 투여받은 뒤 4주간 휴약하며, 이후 다시 4주간 주 1회 투여하는 방식으로 총 12주 동안 8회 치료를 받는다.

여의도성모병원 혈액내과 전영우 교수가 책임을 맡아 최대 15명을 대상으로 치료를 진행한다. 치료 실시 기간은 산업융합 규제특례심의위원회 의결·통보 이후 2년이며 연장할 수 있다.

치료비는 7620만7178원이다. 다만 치료 성과를 반영한 조건이 붙었다. 치료 시 4000만원을 우선 납부하고 이후 5년 이내 재발하지 않으면 3000만원을 추가 납부한다. 치료 후 5년 이내 재발하면 치료비 전액을 환불하는 방식이다.

정 장관은 이날 병원의 안전관리체계와 치료 준비 현황, 첫 환자 치료까지의 추진 과정을 점검했다. 관련 시설을 둘러본 뒤 첫 등록 환자를 만나 치료 과정에서의 소감과 애로사항도 들었다.

정 장관은 "첨단재생의료 치료는 중대·희귀·난치질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 기회가 될 것"이라며 "이번 제1호 치료가 희귀 혈액암 환자의 재발을 예방할 수 있는 수단이 될 수 있어 매우 뜻깊게 생각한다"고 말했다.

이어 "치료의 안전성을 확보하는 가운데 환자의 치료 접근성을 확대해 나갈 수 있도록 관련 제도 개선과 지원을 지속해 나가겠다"고 말했다.