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FDA, 전반적 Cox-2 저해제 의혹 부정

윤현세
발행날짜: 2004-10-22 11:25:53
  • 가

Cox-2 저해제 모두 바이옥스 같지 않아

최근 모든 Cox-2 저해제에 대한 심혈관계 부작용 의혹에 대해 FDA 최고책임자인 레스터 크로포드 박사는 모든 Cox-2 저해제가 바이옥스(Vioxx)처럼 심혈관계 위험을 높이지는 않는다는 입장을 밝혔다.

크로포드 박사는 “Cox-2 저해제는 스타틴계 고지혈증약처럼 다양하다”면서 모든 Cox-2 저해제가 바이옥스 같은 부작용 위험이 있다는 확실한 증거는 없
다는 FDA의 기존 입장을 재확인시켰다.

그러나 현재 신약심사 계류 중인 Cox-2 저해제 신약 아콕시아(Arcoxia)에 대한 논평과 추가적인 임상을 요구할 것인지에 대해서는 언급을 피했다.

Cox-2 저해제 세레브렉스(Celebrex)와 벡스트라(Bextra)를 시판하는 화이자는 바이옥스의 처방전환을 세레브렉스로 유도하기 위해 대규모 광고전을 시작했으며 세레브렉스의 심장예방 효과에 대한 대규모 임상을 시행하여 심혈관계 부작용 의혹을 불식시키려고 노력하고 있다.

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