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식약청, 의료기기법 연구회 확대 개편

조형철
발행날짜: 2005-01-20 22:57:53

GMP심사 전문가 및 학계인사 추가, 전문성 가미

식약청은 지난 1년간 운영해오던 '의료기기법연구회'를 보다 효율적으로 운영하기 위해 확대 개편했다고 20일 밝혔다.

식약청에 따르면 이번에 개편된 '의료기기법연구회'는 GMP심사 전문가와 학계인사를 추가하고 참여도가 부진한 일부 회원을 교체하는 등 전문성에 참여도를 가미하여 재구성했다.

세부 구성원은 의료기기 제조 ․ 수입업소 관계자 12명, 의대교수, 의공학과 교수 등 학계 3명, 관련기관 ․ 단체 등 12명, 법률전문가(변호사) 및 소비자단체 2명, 관계 공무원 14명이다.

'의료기기법연구회'는 지난해 1월 40인으로 창립돼 매달 1회씩 회의를 개최하고 의료기기법 시행을 위한 하위법령 및 관련고시 제정시 심도 있는 검토를 한바 있다.

또한 연구회를 통해 민․관․학․연 등의 공감대가 형성된 규정을 마련하였다는 평가를 받고 있다.

식약청은 올해 추진할 의료기기 관리대상 범위의 조정 등 제도개선에 대한 의견을 검토하기 위해 첫 회의를 지난 17일 개최한 바 있다.
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