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FDA, 비아그라 라벨 변경 여부 논의

윤현세
발행날짜: 2005-05-31 09:47:36
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화이자, 비아그라-실명 인과관계 없어

미국 FDA와 화이자는 발기부전증 치료제 비아그라(Viagra) 복용 후 실명이 발생했다는 부작용 보고에 비아그라 라벨 변경 여부에 대해 토의 중인 것으로 알려졌다.

화이자가 FDA와 토의 중인 내용은 드물게 발생한 이 부작용에 대한 내용을 반영하기 위해 비아그라 라벨의 어휘를 개정할 것인지에 대한 것이다.

비아그라와 관련한 실명 부작용 문제는 이전에도 언급된 적이 있었는데 화이자는 비아그라와 실명 사이에 인과관계가 있다는 증거가 없다는 주장이다.

현재 FDA에 보고된 비아그라와 관련한 실명 부작용 건수는 38건. 실데나필(sildenafil)을 성분으로 하는 비아그라는 PDE-5 억제제로 1998년 시판된 이래 수천만명의 남성이 사용해왔다.

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