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FDA, 조류독감 신약접수된다면 신속승인

윤현세
발행날짜: 2005-11-08 08:10:37
  • 가

조류독감 백신 신약접수시 6-8주내 최종결정키로

미국 FDA는 조류독감 백신 신약이 접수되는 경우 평균 신약승인에 걸리는 10개월보다 훨씬 빠른 6-8주 이내에 승인할 수 있도록 전문가 특별팀을 구성하고 있다고 발표했다.

미국 국립보건원(NIH) 및 사노피-아벤티스, 키론 같은 제약회사들이 조류독감 백신 개발에 박차를 가하고 있는 상황. 최근 부시 대통령이 발표한 조류독감 대비 재정지원안에는 FDA에 대한 자금지원은 포함되어 있지 않았다.

FDA는 부시 대통령이 발표한 조류독감 지원안에 특별히 FDA를 재정적으로 지원한다는 내용은 없었더라도 현재로서 가능한 모든 인적, 물적 자원을 증가시키기 위해 노력할 것이라고 말했다.

또한 로슈의 항바이러스제인 타미플루(Tamiflu)의 제네릭 의약품 승인을 신속히 진행할 것이라고 덧붙였다.

로슈는 조류독감 치료제인 타미플루의 공급난에 전세계적으로 조류독감의 유행병화가 우려되자 제네릭 타미플루를 제조하도록 다른 제약회사에게 라이센스를 내준다는 계획이다.

현재까지 조류독감으로 감염자 122명 중 62명이 사망하고 철새 이동하면서 아시아에서 유럽으로 조류독감이 전파되자 조류독감 바이러스가 사람 사이에 전염이 가능한 바이러스로 변이될 가능성이 우려되어 왔다.


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