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폐고혈압약 레모둘린 프랑스 시판 좌절

윤현세
발행날짜: 2003-09-25 13:48:48
  • 가

프랑스 당국 유효성 자료 불충분 지적

유나이티드 쎄라퓨틱스(United Therapeutics)는 폐고혈압약인 레모둘린(Remodulin)이 프랑스 시판승인을 받지 못했다고 말했다.

프랑스 당국은 레모둘린의 유효성에 대해 증거가 불충분하다는 이유를 들어 승인을 거부한 것으로 알려졌다.

유나이티드는 레모둘린의 유럽 시판승인을 위해 계속 노력할 것이나 가까운 장래에 유럽 승인은 기대하지 않는다고 말했다.

미국에서는 레모둘린이 특정 환자군의 폐동맥 고혈압에 사용하도록 FDA 승인됐다.

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