개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 국내사

인태반 의약품 95품목 내년 재평가 실시

강성욱
발행날짜: 2004-03-17 10:10:38

식약청, 품목별 유용성·안전성 지속 관리위해

인태반 성분이 포함된 의약품 95품목에 대한 유용성이 재검토를 실시하는 등 안전관리 기준이 보강됐다.

16일 식약청에 따르면 이달 초 생물의약품 평가부, 의약품관리과 등 관계자회의를 열어 인태반유래성분제제의 관리방안에 대한 토론회를 개최해 안정성확보 및 연구사업실시, 품목별 기허가사항(유용성) 재검토 등 안전관리 보강방향에 대해 협의가 이뤄졌다.

협의결과 안전성 제고를 위해 공여자 산모의 건강상태 확인 및 동의여부에 대한 법제화를 건의하기로 했으며 제제화과정에서는 시험가능한 범위내에서 안전성을 재검증키로 의견을 모았다.

또한 고형제품의 경우 직접 Q-one, Bio-reliancew 등 외국시험기관에 시험을 의뢰할 방침이며 기허가사항의 재검토를 위해서는 내년도 전 품목을 대상으로 재평가를 실시하기로 결정했다.

한편 국내의약품시장에서 인태반성분 의약품은 정제의 경우 허약체질·육체피로·식욕부진 개선에, 주사제는 간기능개선·갱년기장애 등에 적응증을 갖고 있으며 2002년 생산실적 기준으로 55억원어치가 생산된 바 있다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.