호중구감소증 치료제 급여기준이 확대됨에 따라 G-CSF 주사제들의 치열한 시장 경쟁이 예고되고 있다.

보건복지부는 지난 9월부터 호중구감소증 치료제인 '과립세포군 촉진인자(G-CSF)' 주사제의 급여를 확대한다고 발표했다.

지금까지 예방목적의 G-CSF 주사제는 유방암과 호지킨, 비호지킨림프종, 생식세포종양, 고환암 등 5개 암종, 11가지 항암요법에 한해서만 급여가 인정됐었다.

그러나 지난 9월부터 기존 대상을 포함해 방광암, 골암, 연조직육종, 횡문근육종, 신경모세포종 등 10개 암종 40가지 항암요법을 사용할 경우에도 급여를 인정받을 수 있게 됐다.

급여 확대된 2세대 G-CSF 주사제, 의료진 선택기준은 "효과와 편의성"

2세대 G-CSF 주사제 급여가 확대되면서 의료진들의 선택 폭도 넓어졌다.

의료진들은 일단 급여확대를 반기면서 효과에 주목하고 있다. 특히 2세대 G-CSF의 장점 중 1세대 G-CSF 에 비해 늘어난 반감기에 높은 점수를 줬다.

강북삼성병원 유방외과 박찬흔 교수는 "이번 급여확대는 환자를 위해 정말 잘 된 일이다"고 말했다.

박 교수는 "의료진이 G-CSF 주사제를 선택할 때 가장 중요한 기준 중 하나는 당연히 약이 가진 효과와 환자의 편의성"이라며 "예를 들어 환자가 ANC 수치 검사를 하러 병원을 몇 번씩 와야 하는 약보다는 반감기가 길어 환자의 편의성을 높인 약이 좋은 약이라 할 수 있다"고 강조했다.

ANC 회복 기간 단축에 대해서도 큰 의미를 부여했다.

박찬흔 교수는 "ANC가 감소됐다는 것은 면역력이 저하됐다는 것과 같은 이야기"라고 말했다.

그는 "ANC가 감소돼 면역력이 저하되면 쉽게 안 걸릴 폐렴도 심하게 걸릴 수 있고 감기만 걸려도 2차 합병증으로 폐렴이 올 수 있다. 조그만 염증도 심해질 수 있다"라며 "특히 백혈구가 감소되면서 열이 나면 훨씬 심각한 상황이 올 수 있어 당연히 올려주는 게 중요하다. 따라서 절대호중구수 회복기간을 감소시켰다는 것은 당연한 의미가 있다"고 설명했다.

2세대 G-CSF 주사제, '예방목적 투여' 새 패러다임 제시

급여확대 혜택을 받게 된 예방목적의 G-CSF 주사제로는 쿄와하코기린의 '뉴라스타(페그필그라스팀)'와 녹십자의 '뉴라펙(페그테오그라스팀)', 동아ST의 '듀라스틴(트리페그필그라스팀)', 한독테바의 '롱퀵스(리페그필그라스팀)' 등이 있으며, 흔히 2세대 G-CSF 주사제로 불린다.

2세대 G-CSF 주사제들은 과거 치료에 집중하던 1세대 G-CSF 주사제 처방에서 한층 나아가 예방목적의 투여라는 새로운 처방 패러다임을 이끌며 호중구감소증 치료에서 의료진들의 주목을 받고 있다.

사실 글로벌에서는 이미 2002년 '뉴라스타'가 출시돼 환자들이 2세대 G-CSF 주사제의 혜택을 누리고 있었지만 우리나라에서는 지난 2014년에서야 '뉴라스타'가 출시됐다.

하지만 뉴라스타의 국내 출시가 늦어지던 당시 국내 제약업계도 손을 놓고 있었던 것은 아니다. 뉴라스타의 글로벌 출시 시점인 2002년 녹십자가 2세대 G-CSF 주사제 개발에 착수했고 지난해 '뉴라펙'이라는 이름으로 출시하면서 환자 혜택의 폭을 더욱 넓혔다.

그렇다면 1세대 G-CSF 주사제와 2세대 G-CSF 주사제를 구분 짓는 가장 큰 특징은 뭘까.

가장 큰 차이는 페길화(PEGylation)를 통한 효과와 안전성이다. 페길화는 PEG(폴리에틸렌글리콜)를 결합시켜 의약품의 반감기를 늘리는 기술을 뜻한다.

이를 통해 2세대 G-CSF 주사제들은 반감기가 3~4시간에 불과했던 1세대 G-CSF 주사제에 비해 3~4일로 대폭 증가해 체내에서 안정적으로 약리효과 유지하고 환자 및 의료진 편의성 향상시켰다는 점이 큰 장점이다.

이번 급여확대에 따라 이들 2세대 G-CSF 주사제들의 시장 경쟁이 한층 치열해질 전망이다.

2세대 G-CSF 주사제들은 각각의 장점을 무기로 시장 선점에 나서고 있다.

약가 측면에서는 '뉴라펙'과 '듀라스틴'가 눈에 띈다. 2세대 G-CSF 주사제인 '뉴라스타'의 약가는 78만 2879원인데 비해 '뉴라펙'과 '듀라스틴'은 59만 4993원으로 '뉴라스타' 대비 약 24% 정도 낮은 편이다. 금액으로는 약 19만원 가까이 저렴하다.

Safety Guard의 경우 '듀라스틴'은 없지만, '뉴라펙'과 '뉴라스타'는 장착하고 있어 디바이스 차별화를 통한 주사기 오남용 및 사고로 인한 2차 오염방지를 강조하고 있다.

호중구감소증 치료에서 가장 중요한 ANC 2000/mm3 이상 회복 기간은 '뉴라펙'이 다른 제품에 비해 앞서고 있다.

'뉴라스타'와 '듀라스틴'의 ANC 2000/mm3 이상 회복 기간은 9.83일로 동일한데 비해, '뉴라펙'은 8.85일로, 앞의 두 약제에 비해 약 하루 가까이 단축시킨 점이 강점이다.