개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 의료기기·AI
  • 진단

식약처 “필터주사기 여과성능 시험방법 마련”

정희석
발행날짜: 2018-11-07 12:42:52
  • 가

자체연구 진행…연내 공인기준 수립·유통관리 강화

식약처가 지난 6일 KBS가 보도한 ‘필터주사기’와 관련해 7일 해명에 나섰다.

앞서 KBS 뉴스9은 여과기능을 제대로 갖추지 않은 필터주사기들이 식약처 인증을 받고 버젓이 유통되고 있다고 지적했다.

또 취재가 시작되자 식약처는 규격화된 성능 평가방법이 없었다고 인정하고 이른 시일 내 필터주사기에 대한 엄격한 인증기준 마련을 밝혔다고 보도했다.

식약처는 관련해 “필터주사기 여과성능 시험방법은 국내외에서 아직 확립돼 있지 않다”며 “이에 따라 모든 국가는 업체가 제시한 여과성능에 대한 입증자료를 검토해 허가하고 있다”고 밝혔다.

이어 “이러한 검증시스템은 일관된 기준 및 시험방법을 적용하지 못하는 한계가 있어 제품별로 여과성능에 차이가 나는 등 국민에게 혼란을 줄 수 있다”고 설명했다.

그러면서 “올해 1월부터 자체연구를 통해 필터주사기 여과성능에 대한 공인된 기준 및 시험방법 마련을 추진하고 있으며 연내 완료할 계획”이라고 밝혔다.

덧붙여 “필터 여과성능에 대한 객관적인 시험방법을 마련해 기준을 만족하지 못하는 제품은 유통을 차단하는 등 여과성능이 검증된 양질의 제품이 유통될 수 있도록 관리를 강화하겠다”고 강조했다.

의료기기·AI 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

의료기기·AI 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.