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이오플로우, 식약처 범부처 연구개발 코디 사업 선정

이인복 기자
발행날짜: 2021-09-16 09:37:36
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웨어러블 인공 췌장 '이오패치X'로 규제지원 프로그램 참여

이오플로우(대표이사 김재진)가 센서 분리형 웨어러블 인공췌장 이오패치 X를 통해 식품의약품안전처의 범부처 연구개발 코디 사업에 선정됐다고 16일 밝혔다.

범부처 연구개발 코디 사업은 식약처가 의료기기를 신속하게 제품화할 수 있도록 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단(이하 범부처 사업단)과 함께 운영하는 프로그램으로 사업단의 과제 중에서 조기 제품화가 가능한 과제를 평가해 우선 지원 대상으로 선정한 후 제품화와 시장 출시까지 단계별로 밀착 지원하는 프로그램이다.

이번 사업 선정으로 이오플로우는 이오패치 X에 대해 연구 개발 단계부터 임상시험 계획 승인, 제조 및 품질관리(GMP), 안정성∙성능평가, 제조허가, 해외인증∙수출지원 등 전주기에 걸쳐 식약처 내 지정된 담당자로부터 행정적, 기술적 사항을 지원받게 된다.

이오패치 X는 지난해 범부처 사업단의 전주기 의료기기 연구개발 사업에 선정된 바 있으며 현재 식약처 품목허가를 최종목표로 과제 진행 중이다.

이오플로우 서종옥 마케팅본부장은 "이오플로우의 센서 분리형 웨어러블 인공 췌장은 아직 국내외 상용화 사례가 없는 글로벌 선도제품인 만큼 연구개발뿐만 아니라 제품화와 시장 진출에 이르기까지 신속하게 이뤄져야 한다"며 "이번 사업을 통해 정부의 밀착 지원을 받게됐다는 점에서 상용화에 더욱 매진하겠다"고 밝혔다.

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