획기적 비만 치료제로 기대를 모으고 있는 릴리의 티제파타이드(제품명 마운자로)가 또 한 번 체중감소 효과를 확인했다.
릴리는 지난 27일(현지시간) 제2형 당뇨병을 제외한 체중 관련 동반 질환이 있는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 진행된 티제파타이드의 임상 3상 시험 SURMOUNT-3 및 SURMOUNT-4 결과를 발표했다.
이번 임상에서 가장 눈길을 끈 부분은 새로운 임상3상 시험에서도 체중을 26%가량 감소시켰다는 점.
먼저 SURMOUNT-3은 저칼로리 식단, 운동, 주간 상담 세션을 포함한 12주 동안의 집중적인 생활습관 중재 도입기간 이후 72주 동안 위약 대비 티제파타이드의 효능과 안전성을 평가했다.
연구에서 티제파타이드는 72주 이중맹검 치료기간 동안 위약 대비 우월성을 입증하는 공동 1차 평가변수를 모두 충족했다.
티제파타이드를 복용한 사람들은 체중이 평균 21.1% 추가 감량했으며, 위약군 환자들은 72주 동안 평균 체중 증가율이 3.3%였다
또 무작위 배정 이후 72주 동안 체중이 추가로 5% 이상 감소한 비율은 티제파타이드 치료군이 94.4%, 위약군이 10.7%였다.
아울러 SURMOUNT-4는 36주 동안의 오픈라벨 티제파타이드 도입기간 이후 52주 동안 위약 대비 티제파타이드의 효능과 안전성을 검토했다.
이 기간 동안 모든 참가자는 티제파타이드를 투여 받았고 이후 무작위 배정을 거쳐 52주 이중맹검 치료기간 동안 티제파타이드 또는 위약을 투여받았다.
시험 결과 티제파타이드 치료군은 무작위 배정 이후 체중이 추가로 6.7% 감소했고 이에 비해 위약군은 무작위 배정 이후 체중이 14.8% 증가했다.
결론적으로 티제파타이드 치료군은 전체 88주 기간 동안 평균 체중이 연구 시작 시점 대비 총 26.0% 감소했다는 게 릴리의 설명이다.
이번에 발표된 SURMOUNT-3과 SURMOUNT-4의 전체 결과는 올해 10월에 열리는 미국국제비만학회 및 유럽당뇨병연구협회 연례 학술대회에서 각각 발표될 예정이다.
릴리 제품개발 담당 부사장 제프 에믹 박사는 "SURMOUNT-3 및 –4의 결과는 지금까지 SURMOUNT 프로그램에서 관찰된 것 가운데 가장 높은 수준의 체중 감소 효과를 보여준다"며 "SURMOUNT-4에서 88주 동안 티제파타이드를 투여하거나 SURMOUNT-3에서 집중적인 칼로리 제한 후 72주 동안 티제파타이드를 투여했을 때 참가자들은 유사한 평균 체중 감소를 달성했다"고 말했다.
한편, 티제파타이드는 주 1회 투여하는 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제로 현재 제2형 당뇨병에 대해 마운자로(Mounjaro)라는 이름으로 허가됐다.
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