글로벌 시장을 주도 중인 비만 치료제 간 체중 감량 경쟁이 계속되고 있다.

세마글루타이드 성분 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제 '위고비' 고용량이 임상연구에서 주목할 만한 체중감량 효과를 확인한 것.

21일 제약업계에 따르면, 최근 노보노디스크제약은 위고비 임상 3b상 시험인 'STEP UP'의 주요 결과를 발표했다.

STEP UP 연구는 72주 동안 주 1회 피하 주사하는 위고비 7.2mg의 효능과 안전성을 현재 최고 용량인 위고비 2.4mg, 위약과 비교한 연구다.

임상에는 당뇨병이 없고 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자 1407명이 참여했다. 참가자들의 평균 체중은 113kg이었으며, 3가지 투약군에 무작위로 배정된 환자들은 모두 운동·식이요법을 병행했다.

그 결과, 위고비 7.2mg은 투여 72주 이후 20.7%의 체중 감소 효과를 보였다. 반면, 2.4mg 투여군은 체중이 17.5% 감소했으며, 위약군은 2.4% 감소했다.

또한 위고비 7.2mg 투여군의 33.2%는 72주 이후 25% 이상의 체중 감소를 달성한 것으로 나타난 반면, 2.4mg 투여군과 위약군은 이 비율이 각각 16.7%·0%였다.

마틴 홀스트 랭(Martin Holst Lange) 노보노디스크 개발 담당 부사장은 "안전성과 내약성 프로파일 역시 위고비 2.4mg과 유사했다"라며 "STEP UP 결과는 앞서 진행된 SELECT 연구에서 확인된 심혈관 위험 감소를 포함, 비만 치료의 임상적 프로파일을 더욱 강화할 것"이라고 평가했다.

이 같은 위고비 고용량 임상연구 결과로 인해 글로벌 시장서 터제파타이드 성분 젭바운드(릴리)와 벌이고 있는 비만치료제 시장 경쟁은 더 치열해질 것으로 예상된다.

참고로 릴리는 노보노디스크에 앞서 GIP/GLP-1 이중작용제인 젭바운드의 추가 체중 감량 효과를 확인한 임상 3b상(SURMOUNT-5) 연구를 발표한 바 있다.

여기서 젭바운드는 당뇨병이 없는 비만 및 과체중 환자 751명을 대상으로 진행한 임상연구 결과, 72주간 환자들은 평균적으로 체중의 20.2%에 해당하는 22.67kg을 감량한 것으로 나타났다.

젭바운드 연구결과를 바탕으로 이번 노보노디스크가 발표한 위고비 고용량 연구 결과를 비교해보면 사실상 체중감량 효과가 유사하다고 볼 수 있다.

다만, 릴리는 터제파타이드 성분 비만치료제를 젭바운드 명칭 대신 '마운자로'로 국내 허가 받았지만 아직까지 구체적인 출시 일정은 밝히지 않고 있다. 반면, 경쟁 치료제인 위고비는 지난해 11월부터 국내에 도입돼 임상현장에서 선풍적인 인기를 끌고 있다.

대한비만연구의사회 회장인 좋은가정의원 이철진 원장은 "바이알 제형 마운자로 국내 허가가 논의되고 있는 것으로 안다"며 "위고비에 비교해 마운자로가 1년 금액으로 환산할 시 우리나라 금액으로 300만원 정도 저렴한데다 바이알 제형은 미국에서 50% 약가를 인하했다. 국내에도 허가 받아 도입된다면 이보다 더 저렴한 가격이 기대되기 때문에 임상현장에서 마운자로에 관심을 두는 것 같다"고 평가했다.