[메디칼타임즈=이한수 기자] 코어라인소프트가 대동맥 자동 분석 솔루션의 미국 허가를 확보하며 흉부 CT 기반 의료 인공지능(AI) 제품군을 확대했다.

코어라인소프트는 '에이뷰 에이올타 메트릭스(AVIEW Aorta Metrics)'가 지난 16일 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가로 회사의 누적 FDA 510(k) 허가 건수는 13건으로 늘었다.

에이뷰 아오르타 메트릭스는 흉부 CT 영상에서 대동맥을 자동으로 분할하고 해부학적 구간별 직경을 측정하는 소프트웨어 의료기기다. 부위별 직경을 일관된 방식으로 계측해 의료진의 정량적 영상평가를 지원한다.

재구성 영상과 횡단면·3차원 영상, 정량 분석 보고서도 제공한다.

이번 허가에 따라 코어라인소프트가 미국에서 공급할 수 있는 제품군은 기존 폐결절, 만성폐쇄성폐질환(COPD)·폐기종, 관상동맥석회화(CAC) 분석에서 대동맥 정량분석까지 넓어졌다.

회사는 흉부 CT 기반 분석 기술의 적용 범위를 확대하는 동시에 미국 의료기관의 기존 판독 시스템과 연계한 사업화도 추진하고 있다.

인피니트 노스 아메리카(INFINITT North America)와는 의료영상저장전송시스템(PACS) 안에서 에이뷰가 별도 조작 없이 작동하는 '제로 클릭' 환경을 구축했다. 미국 의료영상 후처리 기업 3DR Labs와는 4년 연속 계약을 갱신했다.

폐결절 분야에서는 옵텔럼(Optellum)과 진료경로 통합을 추진하고 있으며, 오트밀헬스(Oatmeal Health)와는 보험수가 체계에 연계할 수 있는 사업모델을 개발해왔다.

미국 임상시험과 추가 인허가도 추진한다. 코어라인소프트는 범부처 첨단의료기기 연구개발사업에 선정돼 향후 3년간 총 22억원을 지원받을 예정이다.

김진국 코어라인소프트 대표는 "미국 시장에서 기존 고객과 영상 흐름을 기반으로 대동맥 정량분석이라는 새로운 활용 영역을 추가할 수 있게 됐다는 점에서 의미가 있다"며 "앞으로 미국 의료기관과 원격판독, PACS 연동 환경을 중심으로 AVIEW 제품군의 적용 범위를 넓히고, 실제 사용과 반복 활용으로 이어지는 사업 기반을 강화해 나가겠다"고 말했다.