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FDA, Cox-2 저해제 ‘벡스트라’ 경고 개정

윤현세
발행날짜: 2004-12-12 20:49:30
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치명적 피부반응, CABG 환자 금기 표시

미국 FDA는 Cox-2 저해제 벡스트라(Bextra) 사용과 관련하여 부작용 경고를 개정했다고 발표했다.

벡스트라의 성분은 발데콕시브(valdecoxib). 현재 골관절염, 류마티스 관절염, 월경통에 사용하도록 승인되어 있다.

FDA는 상자 경고로 이전에 이미 지시했던 치명적인 피부 반응 위험을 알리도록 하고 새로운 굵은 활자체로 관상동맥우회접합수술(CABG) 수술을 시행한 환자에게는 사용금기라는 내용을 표기하도록 했다.

또한 2005년 초에 소집되는 자문위원회 회의에서 벡스트라 및 다른 비스테로이드성 항염증약의 적합한 사용에 대해 논의할 것이라고 덧붙였다.

상자 경고와 굵은 활자체 경고는 약물의 효과를 최대화하고 위험을 최소화하기 위해 관련된 중증 부작용에 대한 중요한 정보를 의료전문인과 환자에게 알리기 위해 사용되고 있다.

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