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ADHD 패치 '데이트라나' 승인 임박

윤현세
발행날짜: 2005-12-28 05:08:26
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FDA 승인가능공문 발송, 시판후조사 요구해

노븐(Noven) 제약회사가 개발한 집중력결핍, 과운동성 장애(ADHD) 치료를 위한 패치인 '데이트라나(Daytrana)'가 곧 FDA 승인될 전망이다.

FDA는 승인가능공문을 노븐에 발송, 데이트라나에 대한 라벨개정, 자료명시, 시판후감독과 시판후연구한다면 최종 승인해줄 수 있다고 밝힌 것으로 알려졌다.

데이트라나는 노바티스의 리탈린(Ritalin)과 동일한 성분인 메칠페니데이트(methylphenidate)를 함유한 ADHD 패치로 FDA 자문위원회는 특정 경고를 표시하면 안전하고 효과적으로 사용될 수 있다고 추천한 바 있다.

한편 데이트라나의 전세계 판권은 영국의 샤이어 제약회사가 인수했었다.

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