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항진균제 '녹사필' FDA 신속심사하기로

윤현세
발행날짜: 2006-02-26 02:29:30
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포사코나졸, 중증 침투성 진균감염증 예방

쉐링-푸라우의 항진균제 녹사필(Noxafil) 경구현탁액을 FDA가 신속심사하기로 결정했다.

포사코나졸(posaconazole)을 성분으로 하는 녹사필은 트리아졸(triazole) 계열의 광범위 항진균제로 유럽에서는 이미 시판되고 있다.

이번에 접수한 적응증은 조혈 줄기세포 이식을 받거나 장기간 호중구 감소증이 지속된 고위험군 환자의 중증 침투성 진균 감염증 예방인데 쉐링-푸라우는 향후 구강인두 칸디다증에 대한 적응증도 추가한다는 계획이다.

신약신속심사는 질병의 치료, 진단 및 예방 면에서 기존에 시판되는 제품보다 상당한 장점이 있다고 평가되는 경우 6개월 이내에 FDA가 승인여부를 결정하는 제도. 중증 침투성 감염증은 면역계가 억제된 환자에서 주로 발생한다.

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