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렉사프로, 범불안장애 적응증 승인가능

윤현세
발행날짜: 2003-10-01 13:40:11
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美FDA, 포레스트에 승인가능공문 발송

미국 FDA는 포레스트 래보러토리즈의 항우울제인 렉사프로(Lexapro)에 대해 범불안장애 치료제로 승인 가능하다는 공문을 발송했다.

렉사프로의 성분은 에스사이탈로프람(escitalopram). 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 셀렉사(Celexa)의 활성성분만 추출한 광학 이성질체이다.

렉사프로는 작년 8월에 주요 우울 장애 치료제로 승인되었고 작년 11월에 범불안장애 적응증을 추가하기 위해 신약접수했었다.

FDA의 승인가능공문은 FDA의 요구조건을 대부분 충족했을 때 발송하기 때문에 포레스트는 내년 초쯤에 렉사프로를 범불안장애 치료제로 시판할 수 있을 것으로 전망했다.

렉사프로는 포레스트의 차세대 항우울제로 셀렉사보다 효과적인 것으로 알려져 있다.

현재 범불안장애에 승인된 약물은 글락소스미스클라인의 팩실/세로자트(Paxil/Seroxat), 와이어스의 이펙서(Effexor) XR 뿐이다.

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