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세팔론 ADHD 신약, 승인 결국 물건너가

윤현세
발행날짜: 2006-08-11 09:17:46
  • 가

치명적 피부발진 때문에..개발 포기하기로

세팔론(Cephalon)은 집중력결핍, 과운동성장애(ADHD) 시험약인 ‘스파론(Sparlon)’의 FDA 시판승인이 안전성 우려로 거부됐으며 스파론 개발을 중단하기로 했다고 밝혔다.

스파론의 성분은 모다피닐(modafinil). 현재 세팔론이 시판하는 수면발작 치료제인 프로비질(Provigil)과 동일한 성분이다.

스파론은 드물지만 치명적인 피부발진을 일으킬 수 있다는 점이 가장 큰 우려로 지적되어 FDA 자문위원회는 신약승인을 반대했었으며 FDA도 이 부분에 대해 집중적으로 심사했었다.

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