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- 외자사
팩실 CR, 사회불안장애 적응증 추가
윤현세
발행날짜: 2003-10-20 10:50:07
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1일 12.5-37.5mg 투여로 유의적 개선
미국 FDA는 글락소스미스클라인의 항우울제 팩실(Paxil) CR을 사회불안장애에 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.
1일 1회 복용하는 팩실 CR의 성분은 패록세틴(paroxetine). 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 분류된다.
이번 적응증 추가 승인에 근거한 임상은 12주간 다기관 위약대조 연구로 370명의 사회불안장애 환자를 대상으로 시행됐다.
임상대상자를 무작위로 나누어 팩실 CR을 1일 12.5-37.5mg 또는 위약을 투여하여 LSAS(Liebowitz Social Anxiety Scale)과 CGI-전반 개선도로 평가했는데 팩실 CR 투여군은 위약대조군에 비해 임상적으로 유의적인 효과를 보여준 것으로 보고됐다.
또한 팩실 CR의 내약성은 양호하여 부작용으로 인한 투여중단률은 3%(위약대조군은 2%)에 불과했다.
팩실 CR은 주요 우울증 이외에도 공황장애, 월경전 불쾌 증후군에 사용하도록 승인되어 있다.
1일 1회 복용하는 팩실 CR의 성분은 패록세틴(paroxetine). 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 분류된다.
이번 적응증 추가 승인에 근거한 임상은 12주간 다기관 위약대조 연구로 370명의 사회불안장애 환자를 대상으로 시행됐다.
임상대상자를 무작위로 나누어 팩실 CR을 1일 12.5-37.5mg 또는 위약을 투여하여 LSAS(Liebowitz Social Anxiety Scale)과 CGI-전반 개선도로 평가했는데 팩실 CR 투여군은 위약대조군에 비해 임상적으로 유의적인 효과를 보여준 것으로 보고됐다.
또한 팩실 CR의 내약성은 양호하여 부작용으로 인한 투여중단률은 3%(위약대조군은 2%)에 불과했다.
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