개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

상반기 의약품 허가변경사항 총 149건

강성욱
발행날짜: 2003-10-27 15:07:33
  • 가

총 479건 사례 분석결과, ‘의약품 안전성 정보’통해 발표

식품의약품안전청(청장 심창구)이 최근 발간한 ‘의약품 안전성 정보’책자를 통해 총 479건의 정보사례를 분석한 결과 안전성·유효성의 문제가 야기된 149건을 변경지시했다고 밝혔다.

국내 모니터링 기관에서 수집된 330여건을 비롯해 미FDA 사례 2건, 일 후생성 사례 53건을 포함한 총 479건의 사례를 분석한 결과를 발표했다.

이에 대한 조치로 식약청은 △ 안전성 문제로 인한 변경지시 149건, △ 국내 미허가사항이나 이미 반영된 사안의 공람처리 258건 △ 이벤트로 처리하거나 자료수집등의 조치를 72건에 취했다고 밝혔다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.