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B형 간염치료제 ‘세비보’ 미 FDA승인

주경준
발행날짜: 2006-10-30 12:51:43
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노바티스, 국내 허가서류 신청 상태

노바티스와 아이데닉스사가 공동개발한 만성B형 간염 치료제 세비보(성분 텔비부딘)가 최근 미FDA의 승인을 받았다.

세비보 (미국 상품명 ‘타이제카’)는 B형 간염 바이러스 DNA 합성을 선택적으로 억제하는 작용이 특징으로 한 선택적 뉴클레오사이드 유사체로 1일 1회 복용하는 경구용 제제.

노바티스는 이번 미 당국의 승인은 바이러스 증식과 혈청 아미노전이효소 (ALT)의 지속적인 상승을 보인 성인환자에게서 라미부딘보다 초기에 신속하고 강력하게 만성B형 간염 바이러스를 억제한다는 점을 입증한 제3상 대규모 등록용 임상인 GLOBE 연구결과를 근거로 이루어진 것이라고 설명했다.

한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 "세비보는 기존치료제들로 충족되지 못한 의료적 요구를 절실히 채울 수 있을 것으로 기대되는 약물" 며 "만성 B형 간염의 유병율이 아시아에서 특히 높은 것으로 알려져 있는데, 이번 미FDA의 승인소식은 한국을 포함한 아시아국가들에서 혁신적인 세비보의 승인에 도움이 될 것으로 보인다"고 밝혔다.

세비보는 국내 식약청에서도 허가서류가 신청되어 있는 상태이다.

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