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디지털기기 처방료 신설…셈법 복잡해진 업체들

메디칼타임즈=최선 기자보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 디지털 치료기기(DTx) 처방·인공지능(AI) 영상 판독 급여화의 윤곽이 드러나면서 업체들의 셈법이 복잡해지고 있다.급여화라는 제도권 안에서의 신기술 수용한다는 측면은 긍정적이지만, 영상전문의 판독료의 10% 안팎으로 설정된 데다가 급여나 비급여 선택 권한을 업체에게 줘 어떤 방식이 이득인지 심사숙고가 필요하다는 것.특히 디지털 치료기기는 허가 이후에도 꾸준한 관리가 필요하고 이 과정에서 치료의 품질이 고도화되는 '진화하는 치료제'라는 점에서 고정 수가가 향후 지속적인 관리 투자를 유인할 마중물이 될 수 있을지도 관심사다.DTx 처방료의 윤곽이 드러나면서 업계가 급여화 수용이 과연 산업 육성에 도움이 될 수 있는지 여부를 두고 심사숙고하고 있다.30일 의료계에 따르면 디지털기기 처방료 신설에 따라 AI 영상 판독 및 디지털 치료기기 업체들이 급여 수용 여부를 두고 숙고에 들어갔다.보건복지부는 26일 건강보험정책심의위원회를 통해 디지털 치료기기, AI 의료기기 사용에 따라 발생하는 수가를 제시한 바 있다. 업체는 선별급여 형태의 건강보험 수가를 적용받을지, 비급여로 할지 선택할 수 있다.인공지능 분야는 진단 보조 성격이지만 임상 현장의 활용이 필요한 기술이라는 것을 고려해 영상의학과 전문의가 판독하는 경우의 10% 수준에서 제품별로 보상하고 임상에서 들어가는 검사 시간, 빈도 등도 반영키로 했다.영상검사 및 AI 수가는 1군부터 4군까지 ▲병리검사(2920원) ▲MRI·CT·PET 등 특수영상진단(1810원) ▲내시경·초음파(1180원) ▲기타(310원), 이어 디지털 치료기기 처방료는 5230원, 효과 평가료는 1만6130원으로 결정됐다.이와 관련 업체들은 급여의 테두리로 들어왔다는 점에선 환영하지만 산업 육성을 위한 마중물로썬 모자란다는 입장이다.불면증 디지털 치료기기를 개발한 웰트 강성지 대표는 "보건의료의 정책을 결정하는 공식 협의체에서 DTx 등 최신 기술에 급여를 결정한 것은 상징적인 일"이라며 "아무래도 보험 급여화의 테두리 안으로 들어오면 시장 안착을 기대할만한 최소한의 여건은 마련된 셈"이라고 밝혔다.그는 "임상 현장에서 신기술을 사용하려고 해도 여러가지 동의를 구하고 추가 설명이 필요한 부분이 있어 이런 수고로움을 기술 도입 비용으로 환산해 책정한 것 같다"며 "DTx는 꾸준히 사용하고 참여 의지가 높을 때 예후가 좋기 때문에 처방료보다 효과 평가료를 높게 책정한 것도 인상적"이라고 말했다.효과 평가료 도입은 의료진을 통한 환자의 DTx 지속 사용 동기 부여의 계기가 될 수 있고, 임상 결과 개선으로도 이어진다. 또 긍정적인 리얼월드데이터가 축적된다면 향후 수가 인상의 근거가 될 수 있어 업체 입장에선 환영할만한 요소라는 것.다만 상대적으로 낮게 책정된 급여액이 의료진의 처방 활성화를 유도할지 미지수라는 평도 뒤따랐다.강 대표는 "업체들은 아무래도 개발비와 향후 업데이트에 필요한 지속적인 투자비용이 반영되는 구조를 고려할 수밖에 없다"며 "에임메드의 경우 비급여로 가겠다고 판단한 것도 이런 셈법이 작용한 결과로 보인다"고 말했다.그는 "행위 급여 액수 산정과 별도로 제품 가격을 얼마로 판단할지가 변수로 남아있어 최대한 변수가 사라지는 때까지 기다려 급여나 비급여를 결정하겠다"며 "업체 입장에서는 제품 개발에 필요한 고정비가 일정한 상황에서 총 개발비를 보전하지 못하는 구조로의 선택은 쉽지 않다"고 강조했다.화학물 기반의 신약은 허가 당시 임상 자료를 제출해 승인을 받으면 이후 원가가 낮은 제품을 대량 생산할 수 있지만 디지털 치료기기나 AI 영상 판독 SW는 끊임없이 학습 데이터 추가 및 업데이트가 필요하고 이 과정에서 비용이 계속 발생한다.강 대표는 "디지털 치료기기를 육성해야 하는 신사업 관점으로 보면 시스템적인 뒷받침이 있어야 지속적인 업데이트와 이를 통한 품질 고도화도 가능해진다는 걸 알 수 있다"며 "디지털 치료기기는 진화하는 치료제인데 승인 당시 기준으로 고정된 수가가 과연 신개념의 치료제의 잠재력을 다 담아낼 수 있는지는 미지수"라고 적극적인 지원을 당부했다.
2023-10-31 11:44:38제약·바이오

디지털기기 처방료 5000원대…비급여 선택 AI 기술 등장

메디칼타임즈=박양명 기자디지털 치료기기, 인공지능(AI) 의료기기 사용에 따라 발생하는 수가가 구체적으로 만들어짐과 동시에 건강보험 급여권에 등장한 AI 혁신기술이 처음 나왔다. 처방료는 5000원대이며 영상검사 및 AI 수가는 최고 2900원대에서 설정됐다.선별급여 형태로 급여권에 들어온 차세대 염기서열 유전자패널 검사(NGS)의 본인부담률을 질환별로 차등 적용하는 형태로 바뀐다. 진행성·전이성·재발성 비소세포성 폐암(폐선암) 이외 질환에 대해서는 본인부담률이 80%로 높아진다.보건복지부는 26일 열린 건강보험정책심의위원회에서 차세대 염기서열 유전자패널 검사 본인부담률 변경, 디지털치료기기·AI 혁신의료기술의 요양급여에 대해 논의, 의결했다고 밝혔다.26일 열린 건강보험정책심의위원회서는 4개의 보고 안건과 2개의 의결 안건이 상정됐다.영상검사 및 AI 수가, 영상전문의가 판독하는 경우의 10% 수준복지부는 지난 7월 임시로 건강보험 코드를 부여해 사용한다는 원칙을 만들었고 추가 논의를 거쳐 각 분야별 특성에 맞는 수가를 결정했다. 디지털 치료기기 또는 AI 의료기기 개발 업체는 지난 8월에 만들어진 가이드라인에 따라 선별급여 형태의 건강보험 수가를 적용받을지, 비급여로 할지 선택할 수 있다.이후 약 세 달만에 건강보험 적용이 결정된 1호 AI 혁신기술이 나왔다. '자기공명영상을 활용한 인공지능 기반 허혈성 뇌졸중 유형 판결'로 제8호 혁신의료기술로 고시된 행위다. 뇌경색 환자를 분석해 4가지 유형으로 분류, 진단 보조에 활용하는 기술이다. 인공지능 의료 분석 솔루션 개발 및 데이터 분석 전문 업체 제이엘케이가 개발했다.사용기간은 2026년 2월까지이며 올해 8월 기준 ▲동국대 일산병원 ▲전남대병원 ▲에스포항병원 ▲고려대 구로병원 ▲분당서울대병원 ▲제주대병원 ▲계명대 동산병원 ▲동아대병원 ▲울산대병원 등 9개 대학병원에서 실시한다. 업체는 '비급여'를 선택했으며 12월부터 예비코드를 받고 평가가 끝날 때까지 적용된다.각 분야에 대한 구체적인 수가도 만들어졌다. 우선 인공지능 분야는 진단 보조 성격이지만 임상 현장의 활용이 필요한 기술이라는 것을 고려해 영상의학과 전문의가 판독하는 경우의 10% 수준에서 제품별로 보상한다.분야별로 임상에서 들어가는 검사 시간, 빈도 등을 감안해 추가(add-on) 형태로 지급하고 혁신의료기기 심사·평가 과정에서 잠재적 가치가 높게 평가되는 경우에는 가산을 추가로 적용한다. 비급여로 적용하는 경우에는 분야별로 상한을 적용해 과도한 환자 부담이 이뤄지는 것을 방지한다.영상검사 및 AI 수가는 1군부터 4군까지 4개 분야로 나눠지는데 ▲병리검사 ▲MRI, CT, PET 등 특수영상진단 ▲내시경, 초음파 ▲기타 등이다. 1군인 병리검사 수가가 2920원으로 가장 높고 2군은 1810, 3군 1180원, 4군 310원이다.디지털 치료기기는 주로 정신·만성질환 대상으로 사용이 효과적으로 관리될 필요성을 고려해 의료진에 대한 수가를 신설했다. 디지털 치료기기 처방료는 5230원, 효과평가료는 1만6130원 수준이다.복지부는 "이번 결정으로 혁신적인 분야 기술의 현장 사용 기회를 부여하는 체계를 구체적으로 마련한 데 큰 의의가 있다"라며 "향후 사용 현황을 면밀하게 관찰하며 현장의 의견을 지속적으로 수렴하여 보완해 나가겠다"고 밝혔다.선별급여, NGS 검사 본인부담률 어떻게 바뀌나2017년 본인부담률 50%로 선별급여에 들어온 '차세대 염기서열 유전자패널 검사' 본인부담률이 바뀐다. 선별급여는 치료효과성이나 비용효과성 등이 불확실할 때 본인부담률을 높여 급여화 하는 제도로 해당 항목은 주기적으로 적합성 평가를 받는다. 2014년 제도가 도입된 후 6월 기준 176항목이 운영 중이다.차세대 염기서열 유전자패널 검사는 유전 물질을 분해 후 재조합 하는 형태로 정보를 해독해 대량의 유전 정보를 빠르게 분석할 수 있는 검사 방법이다. 2017년 본인부담률 50%로 급여권에 진입했다.NGS 본인부담률 변경 내용(2023년 10월 복지부)정부는 해당 검사가 비급여로도 사용경험 없이 급여화된 만큼 실시기관 관리, 임상근거 축적을 위한 레지스트리 운영 등을 병행하는 '조건부 선별급여' 항목으로 운영했다.적합성 평가 과정에서 전문가 자문단은 대상 암 질환별 임상 근거 축적 수준의 차이, 표적항암제 활용 현황 등을 고려해 질환별로 본인부담률을 차등 적용하는 게 필요하다는 결론을 도출했다.건정심은 적합성 평가위원회와 소위원회 논의 결과를 바탕으로 '진행성·전이성·재발성 비소세포성 폐암(폐선암)'일 때만 본인부담률을 50%로 현행 유지하기로 했다. 임상 근거가 생성되고 있고, 처방 가능한 다수의 표적항암제가 있다는 점 등을 반영한 결과다.다만 그 외 진행성·전이성·재발성 고형암, 6대 혈액암, 유전성 질환은 본인부담률을 80%로 상향 조정하기로 했다. 임상연구 등을 통해 치료효과성 등 근거가 확인되면 본인부담률을 하향 조정하기로 했다. 본인부담률 90%로 운영했던 '조기 암 등 산정특례암'은 그대로 유지하기로 했다.신설되는 급여기준은 행정예고를 거쳐 선별급여 지정 및 실시기준 고시 개정을 통해 12월부터 적용할 예정이다.복지부는 "차세대염기서열 유전자 패널검사는 환자맞춤형 치료 관점에서 중요한 검사인 만큼 임상 근거 축적을 위한 레지스트리 개선 등을 지속 추진할 예정"이라며 "질환별로 임상 근거가 축적되는 수준이 다르니 근거가 확인되는 대로 신속한 적합성 평가를 추진하겠다"고 전했다.
2023-10-26 18:37:54정책

"우리나라 청소년 평일 평균 4.7시간 스마트폰 사용한다"

메디칼타임즈=박양명 기자대구가톨릭대병원 안과 이동훈 교수우리나라 청소년은 하루 평균 주중에는 4.7시간, 주말에는 6.7시간을 스마트폰 사용에 투자하고 있다는 연구결과가 나왔다. 인터넷과 스마트폰 이용 시간이 길수록 시력 및 건강 문제를 일으킨다고 생각하면서도 손에서 휴대전화를 놓지 못하고 있는 것으로 나타났다.대구가톨릭대병원은 안과 이동훈 교수팀이 중고등학생 20만3252명의 건강행태조사 결과를 이차 분석한 결과를 논문으로 발표했다고 11일 밝혔다. 해당 논문은 대한안과학회지에 실렸다.연구진은 우리나라 청소년의 디지털 미디어 기기 사용과 관련된 주관적인 눈 불편함 여부를 중점적으로 살펴봤다.연구진은 중고등학생 20만3252명의 건강행태조사 결과 자료를 복합표본 분석한 결과 2019년 기준 일평균 인터넷 사용 시간은 주중 2.48시간, 주말 4.03 시간이었다. 2020년 일평균 스마트폰 사용 시간은 주중 4.72시간, 주말 6.56시간이었다. 청소년은 인터넷과 스마트폰 사용 시간이 길수록 주관적으로 시력 및 건강 문제를 일으킨다고 생각하고 있었다.이 교수는 "디지털 미디어 기기의 장시간 사용이 사용자의 신체 및 정신 건강에 영향을 미친다는 연구가 다수 있다. 그 중 눈 피로감, 안구건조증, 내사시와 같은 안과 질환의 발생률을 높인다는 결과도 있다"라며 "우리나라는 만 3세 이상 인구의 91.9%가 인터넷 이용자이고 90.5%가 스마트폰 이용자로 청소년에서의 사용 추이를 파악하는 것은 의미 있다"고 설명했다.이어 "본 연구는 청소년 스스로도 인터넷과 스마트폰 사용 시간이 길수록 시력에 문제를 일으킨다는 것을 자각하고 있다는 것을 확인했다"라며 "시력과 굴절이상이 변하는 시기인 청소년기 인터넷, 스마트폰 이용에 대해 다각적인 관리 및 지원이 필요함을 확인했다"고 덧붙였다.
2023-08-11 11:57:23학술

분당서울대 "면역·감염도 디지털 기기 활용 가능성 엿봤다"

메디칼타임즈=이지현 기자정신건강의학과 이외 면역·감염 분야에서도 디지털 기기를 활용 가증성을 입증해 주목된다.분당서울대병원 알레르기내과 장윤석·최준표 교수, 감염내과 김의석 교수 연구팀은 디지털 기기를 활용한 운동 치료가 인플루엔자 백신 접종 후 항바이러스항체 생성을 높인다는 연구 결과를 발표했다.(왼쪽부터) 분당서울대병원 알레르기내과 장윤석 교수, 최준표 교수, 감염내과 김의석 교수.디지털 기기는 코로나19 바이러스의 대유행으로 인해 새로운 백신을 개발하고 이를 공급하기까지 막대한 자원이 소요되는 등 바이러스 감염을 통제하기 어려운 상황을 겪으면서 대규모 바이러스 감염을 예방하고 개인의 면역을 강화하기 위한 새로운 방법으로 디지털 기기가 주목을 받고 있다.연구팀은 유산소 운동 등 신체 활동이 인플루엔자 및 코로나19 백신 접종 후 면역체계를 강화할 수 있다는 기존의 연구에 근거해, 면역 반응을 높일 수 있는 활동 방법, 시간 등을 사용자에게 애플리케이션 형태로 실시간으로 제공하는 디지털 기기(SAT-008, ㈜에스알파테라퓨틱스 개발)의 면역 증강 효과를 알아보기 위한 연구를 진행했다.연구팀은 인플루엔자 백신 접종이 예정된 42명을 SAT-008을 수행하는 실험군과 그렇지 않은 대조군으로 나누고, 백신 투여 후 체내에서 생성되는 항인플루엔자항체 데이터를 통해 면역 반응의 변화를 측정했다.백신 투여 1개월, 3개월 후 변화를 추적 관찰한 결과, 실험군은 대조군과 비교해 B형 인플루엔자 항원에 대한 항바이러스항체 역가가 높게 생성 및 유지된 것으로 나타났다.이는 체내에 침입한 바이러스를 무력화시킬 수 있는 항체의 농도가 높아졌다는 것을 의미하며, SAT-008이 바이러스에 대한 면역 반응을 높이고, 지속시간을 늘리는 백신 보조제와 같은 효과를 보였음을 확인할 수 있었다.또한 연구팀에 따르면 디지털 기기가 제공하는 프로그램의 수행 준수도가 75% 이상으로 높은 실험 대상에서 사이토카인(IL-10, IL-1β 및 IL-6)이 증가한 것으로 확인돼 수행 준수도가 높을 경우 항체 생성 효과가 높으며, 생성된 항체의 지속 기간도 유의미하게 긴 것으로 나타났다.공동 교신저자 장윤석 교수는 "이번 연구는 면역·감염 분야에 디지털 기기를 이용해 면역 증강효과를 확인하고 활용 가능성을 제시한 최초의 연구라는 점에서 의미가 깊다"며 "향후 인플루엔자뿐만 아니라 코로나19 바이러스 등 다른 바이러스 백신 접종 후 면역 증강에도 이를 활용할 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다.한편, 이번 연구결과는 국제학술지 'Immune Network'최신호에 게재됐다. 
2023-07-03 12:02:41병·의원

솜즈·웰트아이 등 디지털기기 건보적용안 '상반기' 공개

메디칼타임즈=박양명 기자정부가 상반기 중 디지털치료기기 급여를 해주기 위한 구체적인 방안을 공개할 것으로 보인다. 큰 틀에서 임시등재에 초점을 두고 수가, 사후관리 방안 등 구체적인 내용을 검토 중이다.4일 국회에 따르면, 건강보험심사평가원은 보건복지위원회 서면질의 답변서를 통해 디지털치료기기 건강보험 적용 추진 계획을 큰 틀에서 공개했다. 인재근 의원(더불어민주당)이 질의한 데 대한 답변이다.식품의약품안전처가 디지털치료기기를 잇따라 허가하면서 급여 적용에 대한 관심이 쏠리고 있는 상황. 식약처는 지난 2월 아임메드의 불면증 개선 디지털치료기기 솜즈에 이어 지난달에는 웰트의 불면증 환자의 인지치료소프트웨어 웰트아이를 잇따라 허가했다.심평원은 지난해 6월 디지털치료기기 건강보험 적용방안 연구를 실시했고 10월에는 디지털의료전문평가위원회를 구성했다. 초대 위원장은 분당서울대병원 백롱민 교수(성형외과)가 맡고 있다.심평원은 "디지털 치료 적정보상안, 사후관리 방안 등을 포함한 임시등재 방안을 검토 중"이라며 "의견수렴을 통해 상반기 안에 임시등재 방안을 마련해 배포할 예정"이라고 밝혔다. 말그대로 일정 기간 동안 '임시'로 급여를 적용하는 형태를 말한다. 정부는 임시등재 기간 근거를 쌓아 이를 바탕으로 정식등재 절차를 거치는 방식을 검토하고 있다.심평원은 "혁신의료기기의 신속한 의료현장 진입과 건강보험 적용을 바라는 일부 산업계의 요구, 임상적으로 유용성이 입증되고 비용-효과적인 제품이 사용되기를 원하는 의료계와 환자 요구가 공존하고 있는 만큼 신중한 논의가 필요하다"고 설명했다.이어 "디지털치료기기는 환자 사용성에 따라 효과가 크게 달라질 수 있다"라며 "개발 및 투자비용 등이 의약품 보다 상대적으로 낮은 점 등을 고려해 건강보험 적용안을 마련할 것"이라고 덧붙였다.
2023-05-04 12:10:14정책

디지털 시대 준비하는 진단검사의학…표준화·정확도 '숙제'

메디칼타임즈=최선 기자26일 대한진단검사의학회는 진단검사의 디지털화를 주제로 스위스그랜드호텔에서 국제학술대회 LMCE 2022를 개최했다. 급속도로 변하고 있는 디지털 진단검사의 미래를 진단하는 자리가 마련됐다. 웨어러블 기기 및 인공지능의 활용을 통해 개별화된 치료와 예후 개선 등 새로운 가치 창출이 가능하지만 데이터 표준화와 센서 정확도의 향상과 같은 과제 선결이 필요하다는 게 전문가들의 조언이다.26일 대한진단검사의학회는 스위스그랜드호텔에서 국제학술대회(LMCE 2022 & KSLM 63rd Annual Meeting)를 개최하고 2년간 지속된 코로나19 팬데믹 사태에서의 진단검사의 발전 및 진단검사 표준화 등 정책 토론회부터 최신 학술 지견 교류에 걸쳐 다양한 세션을 마련했다.학회는 최근 디지털 기기 활용도가 높아진 진단검사 현장에서의 변화를 반영해 LMCE 2022의 주제를 'Digital Transformation of Laboratory Medicine: Linchpin of Future Medical Value'(진단검사의 디지털화: 미래의학의 핵심축)로 설정, 4차 산업혁명 시대 빅데이터와 AI 기술을 통한 진단검사의 새로운 가치 창출과 비전을 집중 점검했다.윤여민 학술이사는 "4차 산업혁명과 진단검사의 결합이 미래의 새 의료 가치 창출에 있어 가장 중요한 역할을 할 수 있다는 전망을 반영해 이번 대회 슬로건을 진단검사의 디지털화로 잡았다"며 "현재 인공지능 기술의 활용도가 높아지면서 데이터의 질 문제에 대한 관심이 커지는 상황"이라고 소개했다.그는 "인공지능은 데이터를 기반으로 하기 때문에 데이터의 질이 인공지능이 도출하는 결과값과 상응하게 된다"며 "따라서 데이터 산출의 전초 기지인 진단검사 현장이 향후 의료의 부가가치 창출에 원동력이 되는 셈"이라고 강조했다.현재 연구에 활용되는 의료기관 데이터의 약 70%가 진단검사 과정에서 생성되는 것으로 알려졌다. 데이터의 산출에는 의료진의 개입, 판단, 보정 등의 '변수 조정'이 들어가는 만큼 진단검사 전문가들의 숙련도가 양질의 데이터 산출과 직결될 수 있다.윤 이사는 "현재 리얼월드 데이터는 환자 치료 목적으로 사용되고 있지만 인공지능으로 리월월드 데이터를 더 자세히 분석할 수 있게 된다면 부가가치 창출에 이런 데이터들이 핵심으로 작용하게 된다"며 "학회 차원에서 데이터를 누가 생산하고 질 관리를 어떻게 할 것인지, 검증은 어떻게 할 것인지가 굉장히 중요한 아젠다로 부상하고 있다"고 말했다.디지털로 전환된 의료기관이 산출해내는 정보의 양이 방대하다는 점에서 이를 활용성이 높은 정보로 바꿀 수 있는 '표준화'의 시급함도 지적됐다.최규태 홍보위원최규태 홍보위원은 "먼저 인공지능 분석에 활용할 데이터의 질 관리를 위해 표준화가 시급하다"며 "정부 차원에서 여러 가지 노력을 해온 것으로 알지만 각 병원에서 자체적인 표준화를 함께 진행면서 데이터의 호환성이 떨어질 우려도 있다"고 말했다.그는 "흩어진 자료는 활용성이 떨어지지만 자료가 표준화돼 있다면 이를 취합해 방대한 자료로 만들 수 있고, 이는 곧 양과 질도 담보하게 된다"며 "한 병원에만 표준화를 요구하기 어렵기 때문에 학회 차원에서라도 표준화에 대한 컨센서스를 모으는 작업이 필요하다"고 제시했다.제품별, 환자별로 사용하는 웨어러블 기기의 센서 측정값 신뢰도 확보도 선결 과제다.최 위원은 "최근엔 환자들이 착용한 웨어러블 기기에서 생성되는 자료가 방대하기 때문에 센서의 정확도가 중요한 요소가 되고 있다"며 "의료진 입장에서 웨어러블의 센서가 임상적으로 적용하기까지 그렇게 정확성이 뛰어나지는 않은 것 같다"고 지적했다.그는 "센서의 민감도나 정확도를 조금 더 높여야 양질의 데이터 확보가 가능하다"며 "이런 선결 과제없이 부정확한 데이터가 방대하게 쌓이고 이를 인공지능이 활용해 분석을 한다면 오히려 정보 자체가 독이 될 수도 있다"고 우려했다.향후 10년 후 웨어러블 기기 데이터가 임상 현장에서 활용될 가능성을 고려하면 기기 생산 업체와 의료계가 협력해 센서의 정밀도를 높이는 작업 및 데이터 표준화 작업이 동시에 이뤄져야 한다는 것.전사일 이사장은 "진단 데이터는 수치로 표시되기 때문에 쉽게 모을 수 있고 표준화돼 있다고 생각하지만 전혀 그렇지가 않다"며 "수집 항목과 파라메터가 다르고 각 기관의 정보 관리 역량이 다르기 때문에 자료가 많이 축적돼도 쓸모가 없는 더미 데이터에 불과할 수도 있다"고 강조했다.그는 "그렇기 때문에 진단검사 과정에서의 데이터를 검증하고 인증하고 학회와 협회의 역할이 더 부각되는 것"이라며 "실제 진단검사에서 웨어러블 기기의 활용성을 볼 때 10년, 20년 후에는 결국 환자 웨어러블 기기의 데이터가 기관으로 직접 들어올 수밖에 없어 표준화가 시급하다"고 말했다.윤영민 학술이사는 "검증되지 않거나 노이즈가 낀 자료는 빈 껍데기 빅데이터에 불과하기 때문에 어떤 인공지능으로 분석해도 좋은 결과값을 기대하기 어렵다"며 "양질의 데이터 및 부가가치 산출에 대한 수요가 커질수록 이를 관리하고 생산하는 잘 교육된 진단검사 전문가들의 수요가 함께 증대될 것"이라고 덧붙였다.
2022-10-27 05:30:00학술

FDA 허가 안구건조증 치료기 ‘리피플로우’ 국내 출시

메디칼타임즈=정희석 기자 존슨앤드존슨 서지컬 비젼(대표 성종현)은 안구건조증 주요 원인인 마이봄샘 기능저하(Meibomian Gland Dysfunction·MGD) 치료를 위한 의료기기 ‘리피플로우’(Lipiflow)를 출시했다. ‘리피플로우’(Lipiflow) 마이봄샘은 눈꺼풀 안쪽에 위치한 기관으로 기름을 분비해 눈물이 빠르게 증발되는 것을 방지한다. 마이봄샘 기능저하로 마이봄샘이 막혀 기름 분비가 원활하지 못하면 눈물이 지나치게 빨리 증발함으로써 증발성 안구건조증이 발생한다. 안구건조증의 86%는 증발성 안구건조증으로 마이봄샘 기능저하가 주요 원인이다. 안구건조증은 콘택트렌즈 착용 및 과도한 눈 화장으로 인해 악화될 수 있고 아시아인에게서 더 흔하다. 더불어 미세먼지 등 대기 중 오염물질 농도가 높을수록 마이봄샘 기능저하 발생빈도가 증가한다. 마이봄샘은 한번 손상되면 복구가 어렵기 때문에 증상이 심해지기 전에 막힌 마이봄샘을 뚫어주는 전문적인 치료를 받아 기능을 유지하는 것이 중요하다. 특히 마이봄샘 기능저하로 인한 안구건조증 증상을 완화하고 치료하는 리피플로우는 VTP(Vector Thermal Pulse) 기술을 적용했다. VTP 기술은 별도 약물을 사용하지 않고 균일한 열과 부드러운 압력으로만 마이봄샘 기능저하를 치료하는 획기적인 시술 방법. 위아래 눈꺼풀에 있는 마이봄샘에 42.5C의 열을 전달하는 동시에 부드러운 연동압력을 가해 마이봄샘을 막고 있는 기름 찌꺼기를 원활하게 배출시켜 마이봄샘 기능을 향상시킨다. 또 양안을 동시 치료할 수 있으며 각막을 보호하는 장치와 온도·압력을 체크하는 센서를 내장해 안전하다. FDA 승인을 받은 리피플로우는 지금까지 전 세계에서 약 20만명 이상 환자에게 사용됐으며 여러 연구를 통해 안전성과 효과를 입증했다. 성종현 존슨앤드존슨 서지컬 비젼 대표는 “대기오염, 디지털기기 사용 증가 등으로 안구건조증에 대한 관심이 높아짐에 따라 전문적이고 효과적인 치료법 필요성이 대두되고 있다”며 “리피플로우가 의료진과 환자들에게 증발성 안구건조증의 주된 원인인 마이봄샘 기능저하를 안전하고 효과적으로 치료하는 방법으로 인식될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
2019-11-18 09:52:33의료기기·AI

‘아큐브 오아시스 원데이 난시용’ 콘택트렌즈 출시

메디칼타임즈=정희석 기자 한국존슨앤드존슨 비젼(대표 이선영)이 선명하고 또렷한 시력교정을 위한 신제품 ‘아큐브 오아시스 원데이 난시용’을 출시하고, 이를 기념해 소비자 난시 공감을 위한 ‘난시난감’ 캠페인을 진행한다. 10일 회사 측에 따르면, 아큐브 오아시스는 2015년 세계 콘택트렌즈 시장 보고서에 콘택트렌즈 세계 판매 1위로 오를 만큼 현대인의 사랑을 받고 있다. 아큐브 오아시스 원데이는 눈물을 닮은 습윤 인자를 머금어 장시간 근무와 잦은 디지털기기 사용에도 온종일 촉촉한 착용감을 지닌 프리미엄 일일착용 콘택트렌즈다. 이번에 출시한 아큐브 오이시스 원데이 난시용은 아큐브만의 난시 기술력까지 더해 또렷한 시력교정 경험을 제공한다. 특히 아큐브 ASD(Accelerated Stabilization Design) 특허기술은 중력의 영향을 적게 받아 눕거나 고개를 돌리는 등 다양한 자세에서도 또렷한 시야를 유지하도록 돕는다. 난시용 렌즈는 렌즈 축이 돌아가지 않아야 선명한 시력교정이 가능한데 이 기술이 적용된 아큐브 오아시스 원데이 난시용은 눈 깜빡임 자체로 렌즈 축이 빠르고 안정적으로 유지된다. 난시는 빛의 굴절로 눈 안에서 사물이 한 점으로 초점을 맺지 못하고 겹쳐 보이는 현상. 정도가 심하지 않은 난시라도 정확히 교정되지 않으면 피로감을 유발하고 업무나 학업을 방해한다. 또 숫자를 잘못 읽거나 날아오는 사물을 제대로 보지 못하는 등 난감한 상황을 겪을 수 있다. 아큐브는 이달부터 난시가 있는 현대인의 실생활에 생기기 쉬운 상황을 담은 ‘난시난감’ 영상 시리즈를 SNS 채널 등에 공개하며 난시교정에 대한 소비자 공감을 이끌 예정이다. 더불어 마이아큐브 애플리케이션을 통해 전 국민 대상 난시 관련 정보 제공과 시험착용 렌즈 4알 제공 이벤트도 진행한다. 채유경 한국존슨앤드존슨 비젼 아큐브 마케팅팀 상무는 “아큐브 오아시스 원데이 난시용은 다양한 소비자 기대에 부응하기 위해 출시된 신제품으로 현대인의 라이프스타일과 눈물, 난시에 대한 연구 끝에 탄생했다”고 소개했다. 이어 “이번 신제품이 시각적 작업이 많아 심하지 않은 난시에도 쉽게 피로함을 느낄 수 있는 현대인의 선명하고 또렷한 시야확보에 도움을 주기를 기대한다”고 전했다.
2018-12-10 11:45:54의료기기·AI

국산 ‘음성증폭기’ 고가 외산 보청기시장에 도전장

메디칼타임즈=정희석 기자 국내 순수 소리전문 벤처기업 비에스엘(대표 박천정)이 롯데 하이마트에 소비자 가격 24만9000원의 음성증폭기(Hearing Enhancer) ‘베토솔’(BeethoSOL)을 선보여 기존 수백 만원대 고가로 형성돼 있는 국내 보청기시장 지각변동을 예고했다. 5일 비에스엘에 따르면, 베토솔은 경량화된 설계로 무게가 48g으로 가볍고 움직임이 유연한 넥밴드 타입(목걸이형)으로 착용이 편안해 장시간 사용해도 목에 무리가 가지 않는 것이 특징. 특히 베토솔은 단순하게 소리를 키우지 않는다. 사람의 목소리, 음악, 신호음 같이 크게 들어야할 소리는 키우고 주변 소음은 줄여주는 소음감소 기술을 적용해 음성증폭 기능에 충실하면서 귀의 피로도를 줄여준다. 또 스마트폰으로 앱을 다운받아 음성증폭 정도를 자신에 맞게 스스로 조정할 수 있는 셀프피팅(Self-Fitting) 기능도 있다. 더불어 최신 무선통신기술인 블루투스 5.0을 사용해 탁월한 통화음질은 물론 웅장한 저음부터 맑고 깨끗한 고음까지 고품격 사운드까지 제공해 음악 감상 이어셋으로도 손색이 없다. 이밖에 송신기와 헤드셋을 무선으로 연결해 강연이나 회의 등에서 무선마이크로 사용할 수 있고 TV나 오디오 플레이어 소리를 직접 들을 수도 있다. 베토솔은 한 번 충전으로 최대 18시간 사용이 가능하고 3시간이면 충전이 완료된다. 박천정 비에스엘 대표는 “베토솔은 그동안 해외 고가 제품에 의존해온 보청기시장에서 순수 국내기술로 개발해 품질과 가격 면에서 최고의 가성비를 가진 제품이라는 점에서 큰 의미가 있다”고 강조했다. 그는 "이 제품을 통해 평소 생활하면서 듣는 데 많은 어려움을 겪는 분들에게 불편을 덜어드리고 삶에서 자신감까지 찾아드릴 수 있길 바란다“고 덧붙였다. 한편 국내 난청인구는 약 1000만명으로 스마트폰 등 디지털기기 사용이 늘어나면서 난청연령도 점차 낮아지고 있는 것으로 알려져 있다. 또 보청기시장 규모는 2000억원이 넘는 것으로 추산된다.
2018-11-05 12:15:27의료기기·AI

보령제약, 개그콘서트 김승혜 활약한 '로토' 바이럴 영상 공개

메디칼타임즈=손의식 기자 보령제약은 미녀 개그우먼 김승혜가 모델로 활약한 점안제 '로토'의 바이럴 영상 '황금연휴'편을 7일 공개했다고 밝혔다. 공개된 바이럴 영상 '황금연휴'편에서는 개그콘서트 신규코너 '세젤예(세상에서 제일 예민한 사람들)'에서 뛰어난 미모로 주목 받고 있는 미녀 개그우먼 김승혜가 스마트폰을 놓지 못한 채 황금연휴를 보내버린 안타까운 연기를 선보였다. 영상 속에서 김승혜는 황금연휴 동안 약속도 없이 집에서 혼자 스마트폰과 태블릿 PC로 디지털폐인이 되었다가 갑자기 진정한 '세젤예(세상에서 제일 예쁜)'로 등극해 궁금증을 자아냈다. 김승혜는 연휴 동안 스마트폰과 태블릿PC등 디지털기기로 인한 눈의 피로를 극대화한 코믹 연기를 선보임으로써, 평소 디지털기기를 놓을 수 없어 눈의 피로를 호소하는 현대인들의 공감을 이끌어냈다. 보령제약의 점안제 브랜드 '로토'는 뉴브이로토EX , 로토씨큐브 아쿠아차지i, 로토지파이뉴, 로토씨큐브 4가지 제품으로 구성되어 있다. 스마트폰 등 디지털기기 사용 증가와 최근 잦아지고 있는 미세먼지 등 환경적 요인으로 인해 눈이 피로하고 건조한 현대인의 눈 건강을 위한 점안액 브랜드이다. 보령제약 담당자는 "주말을 비롯해 연휴, 휴가 기간에도 현대인들은 디지털기기를 손에서 놓지 못한다. 이번 영상은 현대인들이 충분히 공감할 수 있는 내용으로 제작하는데 중점을 뒀다" 라며 "눈의 피로도가 높은 현대인들은 디지털기기의 사용을 줄이고 충분한 휴식과 함께 눈이 충혈되고 피로하거나, 이물감이 느껴질 경우에는 비타민 등 영양성분이 함유된 점안제를 목적에 따라 적절히 사용하는 것이 좋다"라고 말했다. 한편 김승혜가 디지털폐인에서 세젤예로 거듭나는 '황금연휴'편 영상은 보령제약 공식 유튜브 채널(https://youtu.be/1NcqoA8F_mk) 을 통해 볼 수 있다.
2016-10-07 11:25:53제약·바이오

일산하이병원 '척추관절 비수술집중센터' 개설

메디칼타임즈=이지현 기자일산하이병원(병원장 김영호)이 계사년 새해를 맞아 '오십견', '거북목증후군'. '척추측만증', '디스크', '두통', '무릎통증' 등 6대 척추‧관절질환을 중점적으로 치료하는 비수술 집중센터를 개설하고 본격적인 운영에 들어갔다고 3일 밝혔다. 수면주사 도수치료 모습 병원 측의 이 같은 결정은 운동부족 인구 증가와 태블릿PC 및 스마트폰 등 디지털기기의 과다 사용과 관련이 깊다. 디지털기기를 오래 사용하면 나쁜 자세로 인해 척추관절 부위의 통증이 유발된다는 것은 이미 잘 알려진 사실. 하지만 그렇다고 해도 편리성을 보장해주는 '내 손안의 PC'를 과감히 포기하거나 사용시간을 줄이려는 어떤 사회적 분위기는 형성되지 않았다. 아울러 척추관절 전문의들의 줄기찬 걱정도 공염불일 뿐이었다. 이에 일산하이병원은 비수술집중센터를 열어 보다 적극적인 대처를 하기로 한 것. 디지털기기 과다 사용에 따른 통증은 대부분 비수술적처치만으로도 치료가 가능하기 때문에 아예 전담 센터를 통해 해당 환자를 효율적으로 관리하고 처치하도록 배려한 것이다. 이를 위해 신경․정형외과 임상의뿐만 아니라 내과전문의, 물리치료사, 운동처방사 등 각 분야 전문 의료 인력을 투입시켰을 뿐만 아니라 최신의료장비와 치료프로그램도 도입했다. 특히 ‘수면주사도수치료’와 ‘고주파수핵감압술’은 센터에서 시행하는 대표적인 비수술적 치료법이다. ‘수면주사도수치료’는 환자를 가수면 상태로 만든 후 연골강화제를 주사하고 전문 운동처방사의 수기요법을 통해 어깨의 경결된 근육을 풀어주는 치료방법으로, 환자의 의식을 확인하며 병변에 대한 정확한 시술이 가능하고 통증에 대한 부담도 적어 고령자에게 적절한 것이 특징이다. ‘고주파수핵감압술’은 국소마취 후 가는 침을 디스크내부에 삽입해 50도 가량의 저온고주파를 가해 압력을 조절함으로써 탈출된 디스크를 원래 위치로 되돌리는 시술법으로 초기디스크환자에게 효과적이다. 두 치료법 모두 시술 후 당일 일상복귀가 가능하다. 이 밖에도 센터에서는 혈관의 재생성을 촉진하는 체외충격파(ESWT), 음압을 이용해 추간판의 정렬을 맞추는 3D감압도수치료, 근막내부를 자극해 통증유발요인을 제거하는 근육내통증유발점치료(T.I.P), 자세교정 운동 치료 등을 통해 치료효과를 높인다는 계획이다. 김영호 병원장은 "올해 척추관절질환은 수술보다는 비수술적 치료를 요하는 수준의 환자들이 대폭 늘어날 것으로 전망된다. 이는 역시 디지털기기 과다 사용이 큰 원인 중 하나로 지적 된다"며 "환자들이 척추관절 수술 후에도 스마트폰을 손에서 떼 놓지 않는 것을 보면서 의사로서 디지털기기 사용중독의 위험성을 통감했다"고 전했다.
2013-01-04 09:33:54병·의원
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