메디칼타임즈=최선 기자글로벌천식이니셔티브(GINA)와 국립천식교육예방프로그램이 SABA(단시간 작용 베타 항진제) 단독보다 ICS(흡입용 스테로이드제)-포모테롤 사용을 권고하고 나선 가운데 이를 뒷받침하는 메타분석 연구 결과가 나왔다.분석 결과 ICS-포모테롤 또는 ICS-SABA 모두 SABA 단독요법 대비 천식 악화 감소 및 천식 조절 개선에 효과적이었고 특히 ICS-포르모테롤은 ICS-SABA 대비 중증 악화가 덜 발생해 최적의 조합으로 떠올랐다.캐나다 맥마스터대 다니엘 G. 레이너 등 연구진이 진행한 천식에 대한 흡입제 효과 비교 연구 결과가 국제학술지 JAMA에 28일 게재됐다(doi:10.1001/jama.2024.22700).ICS-포모테롤 또는 ICS-SABA 모두 SABA 단독요법 대비 천식 악화 감소 및 천식 조절 개선에 효과적이라는 메타분석 연구 결과가 나왔다.천식 치료에는 증상 관리와 질병의 근본적인 염증을 줄이는 것이 중요한데, 이를 위해 SABA 단독요법에 ICS를 추가하거나 속효성 및 장기 지속 효과가 있는 포모테롤를 결합한 ICS-포모테롤 병용요법이 시도된다.글로벌 천식 이니셔티브(GINA)와 국립천식교육예방프로그램은 SABA 단독보다 ICS-포모테롤 사용을 권고하고 있지만, ICS-포모테롤과 ICS-SABA의 상대적 이점은 아직 불분명한 상황이다.연구진은 MEDLINE, Embase 및 Central 데이터베이스를 기반으로 2020년 1월 1일부터 2024년 9월 27일까지 SABA 단독요법, 포모테롤이 포함된 ICS, ICS와 SABA(결합 또는 별도 흡입기 사용)를 평가하는 무작위 임상시험을 선택했다.성인 및 소아 환자 5만 496명을 포함하는 총 27건의 무작위 임상시험을 대상으로 체계적인 검토 및 네트워크 메타 분석을 진행했다.주요 결과는 천식 증상 조절과 관련된 5개 항목 설문지(0~6점, 점수가 낮을수록 천식 조절 개선), 천식 관련 삶의 질(1~7점, 점수가 높을수록 삶의 질 개선), 중증 악화 위험, 심각한 부작용의 위험으로 평가했다.분석 결과 SABA 단독과 비교했을 때 ICS-포모테롤의 중증 악화 가능성은 35% 감소(RR 0.65), ICS-SABA는 16% 감소(RR 0.84)한 것으로 나타났다.천식 조절 개선 여부를 SABA 단독과 비교했을 때, ICS-포르모테롤의 RR 개선 총점은 1.07, ICS-SABA의 RR 개선 총점은 1.09로 ICS를 함유한 두 제 모두 향상된 천식 조절 효과를 나타냈다.한편 ICS-SABA와 간접적으로 비교했을 때, ICS-포르모테롤은 중증 악화가 덜 발생하는 것과 연관돼 있었다(RR 0.78).SABA 단독과 비교했을 때 ICS-포르모테롤, ICS-SABA 모두 통계적으로 유의미한 심각한 부작용의 위험 증가는 관찰되지 않았다.연구진은 "천식 환자를 대상으로 한 네트워크 메타 분석에서 포모테롤과 결합한 ICS와 SABA를 결합한 ICS는 각각 천식 악화 감소 및 천식 조절 개선과 관련이 있었다"며 "모두 SABA 단독에 비해 중증 천식 악화 위험이 낮았다"고 결론내렸다.

메디칼타임즈=이석준 기자한미약품이 국내 기술로는 최초로 분말 흡입형 천식치료제 개발에 성공했다. '플루테롤 흡입용 캡슐(플루티카손+살메테롤)'이 그것인데 그간 이 성분의 약(오리지널 세레타이드)은 지난 2011년 특허 만료됐음에도 디바이스 개발이 어려워 국내 제약사 어디에서도 개발하지 못했다. 31일 한미에 따르면 '플루테롤'은 흡입용 스테로이드제 '플루티카손'과 기관지 확장제 '살메테롤'를 합친 천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료제다. 이 기술은 디바이스 개발 난이도가 높아 기존 오리지널의 물질특허가 지난 2011년에 만료됐음에도 지금까지 후속 약물이 출시되지 못했다. 한미약품은 디바이스의 공기저항성·유효량·단위전달량 평가 등을 자체적으로 수행해 대조약과의 제제학적 동등성을 입증했다. 교차시험 형태의 임상에서도 치료학적 동등성도 확인했다. 플루테롤 캡슐은 흡입기에 장착해 사용하는 타입으로 흡입 여부를 즉시 확인할 수 있다는 것이 장점이다. 1일 2회 흡입한다. 4월 출시된다. 또 흡입기가 작고 가벼워 휴대가 간편하며 사용 후 물 세척이 가능해 위생적이다. 보험약가 또한 대조약 대비 저렴해 환자의 경제적 부담도 낮췄다.

메디칼타임즈=이창열 기자스테로이드제(부신피질호르몬) 처방이 요양기관 종별 또는 지역별 상당한 편차를 보이는 것으로 조사됐다. 또 천식질환에서 부작용 최소화를 위해 흡인용 스테로이드제 사용이 권장됨에도 불구하고 의원의 경우 경구제 처방이 오히려 2.4배 가량 높은 것으로 나타났다. 18일 건강보험심사평가원(원장 신언항)의 금년 2분기 스테로이드제 평가결과에 따르면 감기 등 급성상기도감염 질환에서 스테로이드제 효과가 특별히 입증되지 않아 사용이 권장되지 않음에도 불구하고 처방하는 기관이 전체 의원의 92%에 이르는 것으로 나타났다. 또 외래 환자 중 스테로이드를 처방받은 환자의 비율은 종합전문요양기관이 4.73%인데 비해 의원은 이보다 2배 가량 높은 9.32%를 보였다. 특히 의원의 경우 가장 많은 처방률을 보인 기관이 97.04%인 반면 전혀 처방하지 않는 의원도 8%에 이르고 있어 의원간 상당한 격차를 보이는 것으로 나타났다. 지역별로는 인천이 11.32%로 처방률이 가장 높아 가장 낮은 강원(9.69%)보다 약 1.7배 정도 사용이 많은 것으로 나타났으며 ▲ 서울 10.50% ▲ 경기 10.12% ▲ 전북 6.79% ▲ 제주 6.77% 등을 보였다. 스테로이드제를 사용하는 방법의 적정성 조사에서는 주 치료제인 천식질환에서 부작용의 최소화를 위해 흡입용 스테로이드제 사용이 권장되는데 의원의 경우 흡입제 처방 비율은 29.7%인 반면 경구제 처방비율은 71.7%로 높아 올바른 스테로이드제 사용에 대한 관심과 개선노력이 지적됐다. 스테로이드제는 부신피질 기능장애에 대한 보상요법 이외에도 항염증 작용, 항 알레르기 작용, 면역억제 작용 등에 효과가 있어 응용되는 질환 범위가 넓다. 반면 무혈성괴사증, 골다공증, 골절, 유아의 성장지연 등 심각한 부작용으로 본래의 치료효과 보다 치명적인 결과를 가져올 수 있어 치료제로 사용이 불가피한 경우에만 선별적으로 사용하는 등 특히 신중한 처방이 필요한 약으로 알려져 있다. 심평원 관계자는 “약물 오남용 등으로 부작용 우려가 큰 스테로이드제에 대한 사용 실태를 처음으로 평가하고 그 결과를 각 요양기관에 통보했다”고 밝혔다. 그는 또 “금번 평가를 통해 부적절한 처방의 원인을 찾아내고 올바르고 적정하게 사용할 수 있는 방안을 모색하기 위해 관련 학회 및 지역의사회와 긴밀히 협조하는 한편 부적절한 처방 양상을 보이는 요양기관에 대해서는 종합관리제를 통해 적극 계도하는 등 약물사용 적정화를 위해 지속적으로 노력해 나갈 방침이다”고 밝혔다.