메디칼타임즈=최선 기자건선 치료에 사용되는 가정용 및 진료실의 UV-B 광선기기의 효과를 비교한 결과 가정용 기기도 의료기기만큼 효과적인 것으로 나타났다.미국 펜실베니아의대 피부과 조엘 겔판드 등이 진행한 건선 환자에서의 가정용 대 진료실용 협대역 UV-B 광선기기의 효과 비교 연구 결과가 국제학술지 JAMA Dermatology에 25일 게재됐다(doi:10.1001/jamadermatol.2024.3897).건선은 건선성 관절염, 조기 죽상경화증, 대사장애 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 저하와 관련된 흔한 만성 염증성 피부 질환이다.가정용 건선 광선치료 기기와 진료실 기반의 광선치료 기기의 효과를 비교한 결과 가정용으로도 진료실 기기만큼의 치료 효과를 보이는 것으로 나타났다.협대역 311나노미터 UV-B 광선요법은 수십 년 동안 건선의 표준 치료법으로, 지난 20년간 면역 표적 치료, 생물학적제제 등의 치료법이 등장했지만 많은 건선 환자는 여전히 비약물적인 치료를 선호하고 있다.연구진은 가정용 UV-B 광선 기기가 진료실용으로 개발된 기기와 유사한 광원을 사용하지만 아직 두 기기의 효과 비교 데이터가 부족하다는 점에 착안, 이를 비교하는 임상에 착수했다.Light Treatment Effectiveness로 명명된 임상은 미국 내 42개 피부과 진료소에서 오픈 라벨, 비열등성 무작위 임상시험 방식으로 진행됐다.참가자는 12세 이상의 플라그 또는 점상 건선이 있는 환자로, 등록은 2019년 3월 1일부터 2023년 12월 4일까지 이뤄졌으며, 2024년 6월까지 추적 조사됐다.참가자들은 12주 동안 가정용 협대역 UV-B 기기(n=393) 또는 진료실 기반 협대역 UV-B 기기 그룹(n=390)으로 무작위 배정돼 치료를 받고 이후 추가로 12주 동안 관찰 기간을 가졌다.12주차에 피부의 깨끗함 정도를 수치화한 의사 전반적 평가(PGA) 및 피부 관련 삶의 질 지수(DLQI, 5점 이하는 삶의 질에 미치는 영향 없음)를 분석한 결과 가정용 기기 치료군의 129명(32.8%)과 진료실 기반 광선 요법을 받은 환자 100명(25.6%)이 깨끗함/거의 깨끗한 피부를 달성했다.이어 206명(52.4%)과 131명(33.6%)이 각각 5 이하의 DLQI를 얻었다.가정용 광선 기기는 전체 인구와 모든 피부 광형 관련 PGA와 DLQI에서 진료실 기반 광선 요법보다 열등하지 않았다.가정용 기기는 더 나은 치료 준수율(51.4% 대 15.9%), 환자의 간접 비용 부담 감소 측면이 우수했지만 지속적인 홍반 발생율은 5.9%로 진료실 기기 1.2% 보다 상대적으로 높았다.연구진은 "이번 무작위 임상시험에서 가정용 건선 치료 광선요법 기기는 진료실용 기기만큼 효과적이었다"며 "특히 환자의 비용 부담도 적다는 측면에서 효용이 있다"고 결론내렸다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 아토피피부염을 적응증으로 한 새로운 피하주사제 '네몰리주맙'의 최신 임상 결과가 나왔다. 중증 아토피 주사제로 '듀피젠트(두필루맙)'가 포진한 상황에서 또 다른 경쟁구도를 만들 전망이다. 네몰리주맙은 인터류킨(IL)-31 수용체A에 직접작용하는 인간화 단일클론항체 약물로, 증상개선 효과를 위약군 대비 두 배 이상 끌어올린 것으로 나타났다. 네몰리주맙의 이번 2상임상 결과는 'Nemolizumab-JP01 연구그룹'이 진행한 연구로, 국제학술지인 NEJM 7월9일자 온라인판에 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa1917006). 이중맹검방식으로 16주간 일본에서 진행된 3상임상에는, 총 215명의 환자들이 등록됐다. 이들은 아토피피부염을 비롯한 중등증 이상의 가려움증(pruritus)을 진단받은 환자들이었다. 임상에 참여한 환자들은 치료기간 피하주사제인 네몰리주맙60mg을 매4주 간격으로 주사하거나(143명) 위약(72명)을 국소 도포제와 함께 투약케했다. 연구의 일파 평가변수는 연구 시작시점 대비 가려움증과 관련한 시각통증척도(visual-analogue scale, 이하 VAS)의 평균 변화율이었다. 이차 평가변수는 VAS 변화율을 비롯한 습진중증도평가지수(Eczema Area and Severity Index, 이하 EASI), 4점 미만의 피부 삶의 질 지수(Dermatology Life Quality Index, 이하 DLQI), 7점 미만의 불면증지수(Insomnia Severity Index, 이하 ISI), 안전성이 해당됐다. 그 결과, 치료 16주차 네몰리주맙 주사군에서의 VAS 지표 평균 변화는 42.8%가 감소해 위약군 21.4% 감소와는 통계적으로도 유의한 개선혜택을 확인했다. 더불어 EASI 및 DLQI, ISI 지표 변화를 두고도 네몰리주맙 주사군에서 괄목할 만한 개선효과를 나타냈다. EASI 지표 평균 변화는 네몰리주맙 주사군에서 45.9%가 감소해 위약군 33.2% 감소와는 뚜렷한 혜택 차이를 보고했으며, DLQI 지표가 4점 미만으로 관찰된 환자군의 분포도 각각 40%와 22%로 네몰리주맙 주사군에서 혜택이 컸다. 또한 7점 미만으로 ISI 지표가 보고된 환자군의 비율도 네몰리주맙 주사군에서 55%로, 위약군 21%와는 2.5배 이상의 차이를 보였다. 안전성과 관련해서는 주사관련 이상반응으로 네몰리주맙 투약군(8%)이 위약군(3%) 대비 다소 높게 관찰됐다. 연구팀은 "이번 16주 관찰결과에서 네몰리주맙 피하주사제는 위약과 국소 도포제를 투약한 환자군 대비 아토피피부염에 가려움증 개선효과가 더 컸다"면서 "주사부위 관련 이상반응이 높기는 했지만, 장기적으로 내약성이나 혜택을 확인하기 위한 대규모 임상을 진행해볼 필요가 있다"고 밝혔다.